Die Bioeq IP AG ("Bioeq") gab heute
bekannt, dass sie einen Lizenz- und Entwicklungsvertrag mit Coherus
BioSciences, Inc. ("Coherus" Nasdaq:CHRS) unterzeichnet hat, unter
dem Coherus den Biosimilar-Kandidaten von Bioeq für Lucentis®
(Ranibizumab) in den USA exklusiv vermarkten und vertreiben wird.
Bioeq wird die Verantwortung für die Einreichung der Beantragung
als biopharmazeutisches Produkt (Biologics License Application, BLA)
bei der U.S. Food and Drug Administration im vierten Quartal 2019 und
für die anschließende Produktlieferung behalten. Coherus plant, das
Produkt 2021 auf den Markt zu bringen.
Hannes Teissl, Vorstandsmitglied von Bioeq, kommentierte die
Vereinbarung wie folgt: "Wir sind stolz darauf, Coherus als Partner
unserer Wahl für die USA gewonnen zu haben. Diese Vereinbarung ist
ein wichtiger Meilenstein, um den US-Patienten eine erschwinglichere,
hochwirksame Behandlungsoption für Netzhauterkrankungen,
einschließlich altersbedingter Makula-Degeneration, anzubieten."
Laut den Bedingungen der Vereinbarung erhält Bioeq
Vorauszahlungen, regulatorische Zahlungen und Meilensteinzahlungen
sowie Anteile am Gewinn.
Nicola Mikulcik, Vorstandsmitglied von Bioeq, kommentierte die
Zukunftspläne wie folgt: "Ab 2020 wird Bioeq auch in der Lage sein,
Marketing- und Vertriebspartnern außerhalb der USA Rechte für sein
Biosimilar Ranibizumab anzubieten."
Hinweise an Redakteure
Lucentis® ist eine eingetragene Marke von Genentech, Inc. Es
handelt sich um ein biopharmazeutisches Produkt, das den monoklonalen
Antikörper Ranibizumab enthält, der für Augenerkrankungen wie
neovaskuläre ("feuchte") altersbedingte Makula-Degeneration,
Makulaödem nach Netzhautvenenverschluss, diabetisches Makulaödem und
diabetische Retinopathie zugelassen ist. In den USA liegt der
Jahresumsatz von Lucentis® bei rund 1,8 Mrd. USD.1
Biosimilars sind für den Einsatz anstelle von bestehenden,
markengebundenen Biologika zur Behandlung einer Reihe von chronischen
und oft lebensbedrohlichen Krankheiten vorgesehen, mit dem Potenzial,
Kosten zu senken und den Zugang für Patienten zu erweitern.
Biosimilars weisen eine nachgewiesene analytische und klinische
Ähnlichkeit mit ihren jeweiligen Markenreferenzprodukten auf.
Bioeq ist ein schweizerisches biopharmazeutisches Joint Venture
zwischen der Polpharma Biologics Group und der Strüngmann Group.
Bioeq entwickelt, lizenziert und vermarktet Biosimilars.
www.bioeq.ch
Coherus BioSciences ist ein führendes Biosimilar-Unternehmen, das
hochwertige Therapeutika für die wichtigsten regulierten Märkte
entwickelt und vermarktet. Coherus besteht aus einem Team bewährter
Branchenveteranen mit erstklassigem Fachwissen in den Bereichen
Prozesswissenschaften, analytische Charakterisierung,
Proteinproduktion, Vertrieb und Marketing sowie
klinisch-regulatorische Entwicklung und ist damit als Marktführer auf
dem globalen Biosimilar-Markt positioniert. Coherus vertreibt
UDENYCA® (pegfilgrastim-cbqv) in den USA und hat die Zulassung für
UDENYCA® in der Europäischen Union erhalten. Weitere Informationen
erhalten Sie unter www.coherus.com.
1. Der ausgewiesene US-Umsatz von 1.798 Mio. CHF entspricht 1.816
Mio. USD (Fx. 0.99). Roche, Quartalsbericht Q3 2019.
https://www.roche.com/investors.htm. Letzter Zugriff am 4. November
2019.
Weitere Informationen erhalten Sie über:
Edward Oliver
Ruder Finn UK
+44(0)20-7438-3095
+44(0)789-409-5426
eoliver@ruderfinn.co.uk
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