Im Bereich der Arzneimittelausschreibungen gesetzlicher Krankenversicherungen
sind spezialisierte Anbieter und Berater gefragter denn je: Ausschreibende
Unternehmen und Hersteller sehen sich mit zunehmend komplexer werdenden
Rechtsprechungen konfrontiert, bewegen sich also auch weiterhin in einem hoch
regulativen und zugleich sehr dynamischen Wettbewerbsumfeld. Mit der
inhabergeführten PSE - Pharma Solutions Europe und 1stLine e.K. gaben sich in
Stuttgart erneut zwei namhafte Pharmadienstleister die Ehre und boten zwei
weiteren Experten Ihres Faches Raum, über aktuelle Entwicklungen im Vergaberecht
zu sprechen. Vergangenen Mittwoch jährte sich die Veranstaltung im Mövenpick
Airport Hotel bereits zum sechsten Mal und brachte wie gewohnt brisante Themen
auf den Tisch, die die Pharma-Branche aktuell bewegen.
Moderiert und eröffnet wurde die pharmazeutische Fachtagung von Rainer Aufrecht,
Inhaber von PSE - Pharma Solutions Europe. Das in der Nähe von Stuttgart
ansässige Beratungsunternehmen hat sich insbesondere mit der
pse-Patentschutzdatenbank® in der Branche einen Namen gemacht: Mit Hilfe dieser
benutzerfreundlichen Datenbank ermöglicht PSE pharmazeutischen Anbietern eine
benutzergerechte und zeiteffiziente Suche nach Patentausläufern, - über den
Namen des Patentgegenstands selbst, über Inhaber bzw. Anmelder, ATC-Codes, Jahr,
Brandname oder Status (wie Orphan Drug, Kinderarzneimittel,
Veterinärarzneimittel und Impfstoffe). Die Datenbank wurde unter Mitwirkung
eines Patentanwaltes entwickelt, relevante Daten werden wöchentlich
aktualisiert. Mit diesem neuen Werkzeug ist es Anbietern und Herstellern
möglich, aktive SPC und deren voraussichtliche Laufzeitenden sowie
Verfahrensstände wie Laufzeitänderungen mit Verfahrensstand und im Falle von
anhängigen Verfahren mit anhängenden Aktenzeichen des BPatG auf einen Blick zu
erfassen. Durch die Ausweisung der jeweiligen Zulassungsnummern können auch
eigene Anschlussrecherchen wie beispielsweise im AMIS oder HMA problemlos
vorgenommen werden. Bereits zahlreiche Anbieter verlassen sich in den Bereichen
des Tendermanagements, des Market Access und der Regulatorik auf die
strategische Beratung von PSE - Pharma Solutions Europe, um die eigenen
Zuschlagschancen zu maximieren.
Eine weitere Form der technischen Hilfestellung präsentierte Ingo Hüser, Inhaber
von 1stLine e.K. Mit vollautomatisierten Business-Intelligence-Lösungen bietet
1stLine eine enorme Entlastung für Anbieter, speziell in der Phase des
Markteintritts: "Durch die Beschleunigung der Vergabeverfahren müssen auch die
Entscheidungsprozesse auf Managementebene in immer kürzerer Zeit ablaufen.
Deshalb sind professionelle Lösungen gefragt, die das Tender Management effektiv
von zeitraubenden Routine- und Nebentätigkeiten befreien.", so Hüser. Er
präsentierte eine Anwendung, die das Einlesen und Prüfen von Rabattabrechnungen
der Kostenträger vollautomatisiert übernimmt. Auch die Abrechnungen der
Apothekenrechenzentren und ZESAR werden auf diese Weise schnell und simpel zur
Prüfung der Herstellerrabatte eingelesen. Darüber hinaus können mittlerweile
sogar die Preisanker-Berechnungen, die Berechnungsgrundlage vieler Open
House-Verträge sind, automatisch errechnet werden. Mit dieser
vollautomatisierten Lösung für derart komplexe Prozesse gilt 1stLine e.K. als
absoluter Vorreiter auf dem Markt.
Aktuelle Entwicklungen in der Rechtsprechung und Gesetzgebung präsentierte
Rechtsanwalt und Fachanwalt für Vergaberecht Dr. Alexander Hübner aus der
Stuttgarter Kanzlei für Wirtschaftsrecht HAVER & MAILÄNDER. Er berichtete über
den Stand von Rechtsprechung und Gesetzgebung im Bereich der Rabatt- und
Hilfsmittelausschreibungen auf deutscher und europäischer Ebene. Einen
Schwerpunkt bildete - wie nicht anders zu erwarten - die fortgesetzte Praxis der
Krankenkassen, den Bieterwettbewerb in Vergabeverfahren durch Ausweichen auf
Open-House-Verfahren zu vermeiden. Für lebhafte Diskussionen unter den
Teilnehmenden sorgte auch die Bewertung des Urteils "OTC-Switch" durch das
Bundesverwaltungsgericht vom September 2019 sowie die
Röntgenkontrastmittel-Entscheidungen der VK Bund und des OLG Düsseldorf.
Als weiteren Hauptredner hatten die Veranstalter, PSE - Pharma Solutions Europe
und 1stline e.K., Herrn Apotheker Dr. rer. nat. Matthias Kühnle geladen. Seit
2017 ist Herr Dr. Kühnle als freier Berater mit den Schwerpunkten GDRA, CMC
sowie RA-QA-Schnittstellenthematiken tätig, betreibt eine eigene
Präsenz-Apotheke inklusive Versand und ist entsprechend vertraut mit den
Schnittstellenthematiken der pharmazeutischen Industrie im Austausch mit der
öffentlichen Apotheke. Vor diesem Hintergrund referierte Herr Dr. Kühnle bei der
diesjährigen Tagung über die Themen Arzneimittelfälschungsrichtlinie (EU
Falsified Medicines Directive) sowie den neuen Rahmenvertrag nach § 129 SGB V.
Dabei stellte er die Sichtweisen der Apothekerinnen und Apotheker in den Fokus
seiner Betrachtungen. Anhand zahlreicher Fallbeispiele vermittelte Herr Dr.
Kühnle Erfahrungswerte aus den ersten Monaten nach der Umsetzung dieser beiden
neuen Gesetzesvorgaben und stellte heraus, welche Konsequenzen, Risiken und
Chancen sich dabei für Hersteller und pharmazeutische Unternehmen ergeben.
Fazit der Fachtagung: Das Thema der Ausschreibungen im pharmazeutischen Bereich
ist und bleibt komplex. In kaum einer anderen Branche ist speziell in der Phase
des Markteintritts ein so zielsicheres und zeiteffizientes Handeln gefordert,
wie in der Pharmaindustrie. Hersteller und Anbieter agieren in einem hoch
regulativen Umfeld, dessen Rechtslage sicher auch im kommenden Jahr die ein oder
andere Veränderung durchlaufen wird. Nicht nur deshalb freuen sich die
Besucherinnen und Besucher der Tagung bereits jetzt auf die Einladung im
kommenden Jahr, wenn es wieder heißt: PSE - Pharma Solutions Europe und 1stLine
e.K. laden zur Fachtagung: Neuerungen im Vergaberecht 2021.
Pressekontakt:
Carina D. Bukenberger
c.bukenberger@leonarto.de
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