Menarini Ricerche schreitet mit der klinischen
Entwicklung von SEL24/MEN1703 voran und wird das Design der laufenden ersten
humanklinischen (First-in-Human, FIH)-Studie DIAMOND-01 (NCT03008187) auf dem
61. ASH-Kongress mit einem Poster mit folgendem Titel präsentieren: "First in
Human Study of SEL24/MEN1703, First in Class, Orally Available Dual PIM/FLT3
Kinase Inhibitor, in Patients with Acute Myeloid Leukemia" (FIH-Studie von
SEL24/MEN1703, erstklassiger, oral verfügbarer Dual-PIM/FLT3-Kinase-Inhibitor,
bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie). Das Poster, das heute im Rahmen
der Sitzung "Acute Myeloid Leukemia: Novel Therapy, excluding Transplantation"
(Akute myeloische Leukämie: Eine neuartige Therapie, ohne Transplantation)
vorgestellt wird, beschreibt die laufende Anpassung an das
Dosiseskalationsdesign mit dem Ziel, zuverlässigere Daten über die empfohlene
Dosis der Phase 2 zu erhalten.
Die CLI24-001 (DIAMOND-01)-Studie testet SEL24/MEN1703, einen erstklassigen,
oralen dualen PIM/FLT3-Inhibitor, der von Ryvu Therapeutics einlizenziert wurde.
Das Hauptziel der Studie, die derzeit an neu diagnostizierten, rezidivierten
oder refraktären AML-Patienten (mit Ausnahme der akuten promyelozytären
Leukämie) durchgeführt wird, die für eine intensive Chemotherapie ungeeignet
sind, besteht darin, die empfohlene Phase-2-Dosis von SEL24/MEN1703 als
Einzelmittel zu identifizieren.
Darüber hinaus wird in einem zweiten Abstract über die Identifizierung eines
pharmakodynamischen Biomarkers für SEL24/MEN1703 und dessen Implementierung in
der DIAMOND-01-Studie berichtet. Dies wurde von ASH als E-Publikation
veröffentlicht und ist in einer speziellen, ausschließlich online verfügbaren
Ausgabe des ASH-Amtsblattes - Blood (2019) 134 (Supplement 1): 5087- erhältlich.
Menarini ist fest von Innovation überzeugt und investiert in die Erforschung und
Entwicklung neuer Behandlungsmöglichkeiten für Onkologiepatienten, wobei der
Schwerpunkt auf zielgerichteten Therapien und präzisionsmedizinischen Ansätzen
liegt. Der Beitrag von Menarini Ricerche zu ASH mit diesen Daten bestätigt ein
solches Engagement für die Entwicklung innovativer Medikamente, die den
Bedürfnissen von Patienten mit schwer behandelbaren Krebsarten und schlechter
Prognose entsprechen.
Informationen zu Menarini
Die Menarini Group ist ein italienisches Pharmaunternehmen mit einem Umsatz von
3,667 Milliarden Euro und mehr als 17.000 Mitarbeitern. Die Menarini-Gruppe
verfolgt seit jeher zwei strategische Ziele: Forschung und
Internationalisierung. Außerdem engagiert sie sich stark in der onkologischen
Forschung und Entwicklung. Im Rahmen dieses Engagements in der Onkologie
entwickelt Menarini fünf neue onkologische Studienmedikamente. Zwei davon sind
Biologika, eines ist der monoklonale Antikörper anti-CD157 MEN1112/OBT357 und
das andere ist ein toxinkonjugierter, anti-CD205-Antikörper MEN1309/OBT076. Die
anderen drei sind kleine Moleküle: der duale PIM- und FLT3-Kinase-Inhibitor
SEL24/MEN1703, der PI3K-Inhibitor MEN1611 und der Inhibitor der
Histondeacetylase der Klassen I, II und IV, Pracinostat. Alle Medikamente
befinden sich derzeit in der klinischen Entwicklung zur Behandlung einer
Vielzahl von hämatologischen und/oder soliden Tumoren. Das Engagement der
Menarini-Gruppe in der Präzisions-Onkologie wird auch durch die Technologien und
Produkte von Menarini Silicon Biosystems zur Erforschung seltener Zellen mit
Einzelzellpräzision unterstützt.
Menarini ist in den wichtigsten Therapiegebieten mit Produkten für die
Kardiologie, Gastroenterologie, Pneumologie, Infektionskrankheiten,
Diabetologie, Entzündungen und Analgesie kommerziell tätig. Mit 16
Produktionsstätten und 7 Forschungs- und Entwicklungszentren verfügt Menarini
über eine starke Präsenz in ganz Europa und Asien, Afrika, Mittel- und
Südamerika. Die Produkte von Menarini sind weltweit in über 136 Ländern
erhältlich.
Weitere Informationen finden Sie auf der Website www.menarini.com.
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Via Tito Speri
10
00071 POMEZIA (Rom)
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E-Mail: acoscarella@menarini-ricerche.it
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