MAGNEZIX® Produktlinien "StarFuse®" und "Compression Screw 4.8
(CSc 4.8)" erhalten Zulassung durch die malaysischen Behörden acht Monate vor
Plan. - Ebenso wurde den beiden Produktfamilien "MAGNEZIX® Compression Screw
(CS)" und "MAGNEZIX® Cortical Bone Screw (CBS)" in Myanmar die Zulassung
erteilt, ein halbes Jahr eher als erwartet. - Tochtergesellschaft Syntellix Asia
Pte. Ltd. in Singapur koordiniert den Aufbau des ASEAN-Marktes und dient als
wichtiger Katalysator. - Syntellix verfügt nun über Produktzulassungen in 65
Ländern der Welt.
Die Syntellix AG, weltweit führender Anbieter von hoch innovativen
Magnesium-Implantaten für die Orthopädie und Unfallchirurgie, hat wichtige
Meilensteine zur weiteren Erschließung des potenzialträchtigen asiatischen
Marktes erreicht. Wie das Unternehmen bekannt gab, hat es in Malaysia die
Zulassungen für sein patentiertes Arthrodese-Implantat MAGNEZIX® StarFuse® sowie
für die neue größere Version, die CSc 4.8, seiner erfolgreichen MAGNEZIX® CS
Kompressionsschraube von der nationalen Zulassungsbehörde (Medical Device
Authority) erhalten. Zusammen mit den bereits zugelassenen kleineren
CS-Varianten, den MAGNEZIX® Pins und der Kortikalisschraube MAGNEZIX® CBS
verfügt das Biomedizintechnik-, Material & Life Science-Unternehmen aus Hannover
nun in einem weiteren südostasiatischen Staat über ein vollständig zugelassenes
Produktportfolio.
In Myanmar hat Syntellix die Erstzulassung für das vorgesehene
Basis-Produktsortiment, bestehend aus MAGNEZIX® CS und CBS, vom Ministerium für
Gesundheit und Sport erteilt bekommen. Seit den politischen Reformen und der
wirtschaftlichen Öffnung im Jahre 2011 hat sich das Land mit gut 55 Mio.
Einwohnern ökonomisch überaus positiv entwickelt, die Wirtschaft wächst
durchschnittlich um 6-8 % p.a., das BIP/Kopf stieg im gleichen Zeitraum um fast
59 %, und das Gesundheitssystem schließt (etwa bei Lebenserwartung und
Versorgungsdichte) in großen Schritten im globalen Vergleich auf. Bereits bei
der Plenar-Vorlesung des Syntellix-Vorstandsvorsitzenden Prof. Dr. Utz Claassen
auf dem jährlichen Wissenschafts-Kongress ("51st Annual Scientific Meeting
2019") der Orthopädischen Gesellschaft Myanmars ("Myanmar Orthopaedic Society")
in Yangon im November 2019 hatte sich gezeigt, wie groß das Interesse von
Wissenschaft und Anwendern der orthopädischen Chirurgie und Unfallchirurgie an
dem von Syntellix entwickelten revolutionären bioabsorbierbaren Material zum
Vorteil der Patienten in Myanmar ist und dass sein Einsatz als große Chance für
das dortige Gesundheitssystem gesehen wird.
Asiatische Länder zeigen durchgängig große Aufgeschlossenheit und hohes
Interesse an medizinischen Innovationen als Basis für exzellente wie effiziente
Gesundheitsversorgung. Gerade bevölkerungs- wie wirtschaftlich wachstumsstarke
Schwellenländer setzen in ihrer rasanten Entwicklung auch im Gesundheitssystem
verstärkt auf neue und nachhaltige Zukunftstechnologien, um die Lebensqualität
zu steigern, den vermeintlichen Rückstand zu etablierten Industrienationen zu
verkürzen und Autarkie aufzubauen. Dieses besonders fortschrittsaffine Umfeld
begünstigt das Wachstumspotenzial des richtungsweisenden MAGNEZIX®-Werkstoffs,
denn das Material auf Magnesiumbasis und die daraus hergestellten Implantate
setzen neue Standards in der Patientensicherheit: Laut WHO sind weltweit jedes
Jahr Hunderte von Millionen an Patienten von OP- und versorgungsbedingten
Infektionen betroffen. Durch den Einsatz von MAGNEZIX® Implantaten entfällt eine
Materialentfernung, denn sie sind zwar metallisch und entsprechend stabil,
werden aber vom Körper ab- und zu Knochengewebe umgebaut, so dass kein
Fremdmaterial im Körper verbleibt. Dadurch wird die Infektionsgefahr im Rahmen
einer sonst nötigen Zweitoperation sowie des entsprechenden stationären
Aufenthaltes gänzlich vermieden. Ausweislich vorliegender Erfahrungsberichte
regt Magnesium zudem osteokonduktiv das Knochenwachstum an, wirkt
infektionshemmend und ist besonders gut verträglich. Damit tragen MAGNEZIX®
Implantate erheblich zur Patientensicherheit bei.
Syntellix verfügt nun mit den jüngsten Zulassungserfolgen über
MAGNEZIX®-Produktzulassungen in insgesamt 65 Ländern der Welt - zur Versorgung
von Fehlstellungen, Frakturen und Knorpel-Knochen-Defekten mit
fortschrittlichsten Magnesium-Implantaten in der Orthopädie, Unfall-, Kinder-
und Sportchirurgie.
Über Syntellix:
Die Syntellix AG ist ein international tätiges, dynamisch wachsendes
Biomedizintechnik-, Material & Life Science-Unternehmen mit Sitz in Hannover.
Die Gesellschaft ist auf Forschung, Entwicklung und Vermarktung/Vertrieb von
hochinnovativen transformierbaren metallischen Implantaten spezialisiert. Sie
werden im Körper abgebaut und in körpereigenes Knochengewebe umgewandelt und
bieten dabei eine ideale Kombination aus Stabilität, Elastizität und
Bioabsorbierbarkeit. In aktuellen medizinisch-wissenschaftlichen Publikationen
zu verschiedenen klinischen Anwendungen werden MAGNEZIX® Implantate als sehr
"vorteilhaft" bzw. sogar als "klinisch überlegen" gegenüber herkömmlichen
Titanimplantaten bewertet.
Die Syntellix AG ist Weltmarkt- und Technologieführer im Bereich
bioabsorbierbarer metallischer orthopädischer Implantate und wurde bereits mit
zahlreichen bedeutenden Auszeichnungen und Preisen geehrt, darunter der
Innovationspreis der deutschen Wirtschaft 2012/13, der Zukunftspreis des
deutschen Gesundheitswirtschaft 2016, der German Medical Award 2017, der STEP
Award 2017, die Auszeichnung als "Innovator des Jahres 2017" und der German
Innovation Award in "Gold" (2019) sowie international als "Product of the Year"
beim Sustainability Award 2018.
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