- Neue, 100 Mio. EUR teure Anlage wird bestehende Herstellkapazität mehr als verdoppeln
- Unterstützt Herstellung von virus- und genbasierten Therapeutika im Industriemaßstab
Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat heute die Erweiterung seines US-Standorts im kalifornischen Carlsbad um eine zweite Anlage für die Herstellung von virus- und genbasierten Therapeutika aus seinem BioReliance®-Serviceangebot (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2771201-1&h=312 8981360&u=https%3A%2F%2Fwww.bioreliance.com%2Fus%2Fservices%2Fbiomanufacturing-s ervices%2Fgene-therapy-viral-vaccine-contract-manufacturing&a=virus-+und+genbasi erten+Therapeutika+aus+seinem+BioReliance%C2%AE-Serviceangebot) bekannt gegeben. Die 100 Mio. EUR teure großtechnische Anlage soll im nächsten Jahr eröffnet werden.
"Die Herstellung viraler Vektoren hat sich von einer Nischenbranche zu einem Eckpfeiler der Zukunft von Biopharmazeutika entwickelt", sagte Udit Batra, Mitglied der Geschäftsleitung von Merck und CEO Life Science. "Nur wenige Unternehmen verfügen über die Kapazitäten und Qualitätssysteme zur industriellen Herstellung von Produkten auf Basis viraler Vektoren. Mit unserer Expansion werden wir Innovatoren bei ihrer Herstellung im Großmaßstab helfen, der sicherstellt, dass diese Therapien mehr Patienten zugutekommen. Unsere Kunden werden wir so weiterhin erfolgreich bei der Kommerzialisierung ihrer durch virale Vektoren ermöglichten Gentherapien unterstützen."
In der Anlage des Unternehmensbereichs Life Science von Merck in Carlsbad werden Gentherapien für Kunden weltweit hergestellt. Bei der Gentherapie wird genetisches Material, ein sogenanntes "Payload", in Zellen von Patienten eingeschleust, um einen therapeutischen Effekt zu erzielen, wie z. B. die Korrektur eines mutierten Gens oder die Umlenkung (Retargeting) von Immunzellen zur Krebsbekämpfung. Diese Therapieform wird zur Behandlung von Krankheiten wie Hämophilie oder Krebs untersucht, wo bereits eine einzelne Dosis zur Heilung führen könnte. Virale Vektoren gelten als das komplexeste gegenwärtig hergestellte Therapeutikum. Das Marktvolumen im Bereich Gentherapie belief sich im Jahr 2018 auf 1 Milliarde US-Dollar und soll laut einer kürzlich veröffentlichten globalen Marktanalyse und Branchenprognose von Biotech Forecasts (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2771201-1&h=502167337&u=https%3A% 2F%2Fwww.biotechforecasts.com%2FGT-19&a=k%C3%BCrzlich+ver%C3%B6ffentlichten+glob alen+Marktanalyse+und+Branchenprognose+von+Biotech+Forecasts) bis 2026 auf 10 Milliarden US-Dollar wachsen.
Auf einer Fläche von 13.000 m2 wird die neue Anlage von Merck die Herstellung von virus- und genbasierten Therapeutika im 1000-Liter-Maßstab unter Verwendung der Mobius®-Einwegausrüstung (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2771201-1&h=39 94200891&u=https%3A%2F%2Fwww.emdmillipore.com%2FUS%2Fen%2FMobius-Single-Use-Manu facturing%2FMobius-Single-Use-Bioreactors%2FN76b.qB.fW0AAAFZmkxiYtcY%2Cnav&a=Mob ius%C2%AE-Einwegausr%C3%BCstung) ermöglichen. Der Standort spielt bei der Erweiterung des Produkt- und Serviceangebots des Unternehmensbereichs Life Science für den Markt für virus- und genbasierte Therapien eine wichtige Rolle. Merck verfügt über fast drei Jahrzehnte Erfahrung in der Zell- und Gentherapie. Der US-Standort Carlsbad in Kalifornien ist seit 1997 auf diesem Gebiet tätig. Zu dieser Zeit wurden erste klinische Studien zur Gentherapie gestartet. Mittlerweile stellt das Unternehmen virale Vektoren für zwei Produkte für die Zell- und Gentherapie her.
Die Erweiterung unterstreicht die kontinuierlichen Investitionen von Merck in virus- und genbasierte Therapien vom klinischen bis zum industriellen Maßstab. Sie ist gleichzeitig die zweite große Investition, die das Unternehmen in den letzten Jahren am Standort Carlsbad getätigt hat. Mit einer Investition im Jahr 2016 hatte das Unternehmen seine damalige Herstellkapazität nahezu verdoppelt. Die modernisierte Anlage wurde von 4000 m2 auf 6000 m2 erweitert. Heute beherbergt der Standort Carlsbad 16 modulare Reinraumbereiche mit Einwegausrüstung für die Bulk-Herstellung virusbasierter Produkte sowie zwei Fill-/Finish-Suiten für Gentherapeutika, virale Impfstoffe und Immuntherapeutika. Mit der Erweiterung wird das Unternehmen die Kapazität um weitere 11 Bereiche auf insgesamt 27 ausbauen, die allesamt verschiedene Schritte der Herstellung abdecken.
Neben Dienstleistungen für die Auftragsentwicklung und -herstellung viraler Vektoren bietet Merck auch nahtlose Herstell- und Prüfdienstleistungen an seinen weltweiten Standorten für Testungen im Pharma- und Biopharmabereich an.
Merck ist sich bewusst, dass die Zell- und Gentherapie zu bedeutenden Fortschritten in der Medizin geführt hat. Das Unternehmen unterstützt diese Therapien unter Berücksichtigung von ethischen und gesetzlichen Standards. Zu diesem Zweck hat es ein unabhängiges, externes bioethisches Beratungsgremium (ht tps://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2771201-1&h=373157192&u=https%3A%2F%2Fwww.merc kgroup.com%2Fen%2Fcr-report%2F2018%2Fbusiness-ethics%2Fbioethics.html%23accordio nSpecial1&a=bioethisches+Beratungsgremium) eingerichtet. Das Gremium erarbeitet Empfehlungen zu verschiedenen Themen, an denen die Geschäfte von Merck beteiligt sind. Hierzu zählt etwa der Einsatz von Genomeditierung und Stammzellen. Das Unternehmen hat zudem eine klare operative Position (https://c212.net/c/link/?t= 0&l=de&o=2771201-1&h=3923476892&u=https%3A%2F%2Fwww.merckgroup.com%2Fcontent%2Fd am%2Fweb%2Fcorporate%2Fnon-images%2Fcompany%2Fresponsibility%2Fen%2Fregulations- and-guidelines%2Fgenome-editing-principle-EN.pdf&a=operative+Position) definiert, die wissenschaftliche und gesellschaftliche Fragestellungen berücksichtigt.
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Über Merck
Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, ist in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials tätig. Rund 57.000 Mitarbeiter arbeiten daran, im Leben von Millionen von Menschen täglich einen entscheidenden Unterschied für eine lebenswertere Zukunft zu machen: Von der Entwicklung präziser Technologien zur Genom-Editierung über die Entdeckung einzigartiger Wege zur Behandlung von Krankheiten bis zur Bereitstellung von Anwendungen für intelligente Geräte - Merck ist überall. 2019 erwirtschaftete Merck in 66 Ländern einen Umsatz von 16,2 Milliarden Euro.
Wissenschaftliche Forschung und verantwortungsvolles Unternehmertum sind für den technologischen und wissenschaftlichen Fortschritt von Merck entscheidend. Dieser Grundsatz gilt seit der Gründung 1668. Die Gründerfamilie ist bis heute Mehrheitseigentümer des börsennotierten Konzerns. Merck hält die globalen Rechte am Namen und der Marke Merck. Die einzigen Ausnahmen sind die USA und Kanada, wo die Unternehmensbereiche als EMD Serono, MilliporeSigma und EMD Performance Materials auftreten.
Foto - https://mma.prnewswire.com/media/1156781/Merck_Gene_Therapy.jpg (https:// c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2771201-1&h=4111568143&u=https%3A%2F%2Fmma.prnewswir e.com%2Fmedia%2F1156781%2FMerck_Gene_Therapy.jpg&a=https%3A%2F%2Fmma.prnewswire. com%2Fmedia%2F1156781%2FMerck_Gene_Therapy.jpg)
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