AIRFLOW-2 Zwei-Jahres-Daten bestätigen nachhaltige Reduktion des Risikos einer schweren COPD-Exazerbation im Vergleich zu einer Kontrollgruppe
https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2988409-1&h=982475817&u=https%3A%2F%2Fc212.n et%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2988409-1%26h%3D3534241893%26u%3Dhttp%25 3A%252F%252Fwww.nuvaira.com%252F%26a%3DNuvaira&a=Nuvaira , ein Entwickler neuartiger therapeutischer Strategien zur Behandlung obstruktiver Lungenkrankheiten, gab heute die Veröffentlichung von Nachbeobachtungsdaten über zwei Jahre aus seiner randomisierten, scheinkontrollierten, doppelblinden Studie (AIRFLOW-2) bekannt, die die langfristige Sicherheit und die dauerhafte Wirkung der Therapie der gezielten Lungendenervierung (TLD) bei COPD-Patienten bestätigt.
TLD, ein neuartiges bronchoskopisches Verfahren, das den Lungennerveneingang in die Lunge unterbricht, wurde entwickelt, um die klinischen Folgen der neuralen Hyperaktivität zu verringern, einschließlich der Überempfindlichkeit der Atemwege, einer pathophysiologischen Grundlage sowohl für COPD als auch für Asthma. Nuvairas proprietäre TLD-Technologie hat in drei abgeschlossenen klinischen Studien Sicherheit und Durchführbarkeit bewiesen, und das Interesse von Ärzten und Patienten an der Therapie ermöglichte die weitere Teilnahme an Nuvairas FDA-Zulassungsstudie (AIRFLOW-3).
Bei AIRFLOW-2 handelte es sich um eine doppelblinde, scheinkontrollierte, multizentrische randomisierte klinische Studie (RCT) zur Beurteilung von respiratorischen Nebenwirkungen bei 82 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD mit hoher Symptombelastung trotz optimaler medikamentöser Therapie. COPD-Exazerbationen stellen den höchsten Anteil der COPD-Kosten für das Gesundheitssystem dar und sind mit verminderter Lungenfunktion und schlechter Lebensqualität verbunden. Valipour und Kollegen ( Int J COPD 2020:15 2807-2816) bestätigten, dass das Risiko einer schweren COPD-Exazerbation, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich macht, in der TLD-Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe durch zwei Jahre Nachbeobachtung signifikant geringer war (p=0,04). Lungenfunktions- und Lebensqualitätsmessungen zeigten bei TLD-behandelten Patienten über einen Zeitraum von zwei Jahren klinische Stabilität.
Fünf von Experten begutachtete Publikationen tragen zu der wachsenden Zahl von Erkenntnissen bei, die das therapeutische Potenzial der gezielten Lungendenervierung zur Deckung eines erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarfs bei Patienten mit dem Risiko einer Verschlimmerung von COPD belegen.
Informationen zu Nuvaira
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