Oldenburg, Münster, 28. Juni 2010. Rund 40 Hersteller pflanzlicher Arzneimittel haben sich am Donnerstag (24. Juni) in Bonn über die neuen Anforderungen an die pharmazeutische Qualität ihrer Produkte informiert. So berichtete Dr. Sven Oliver Kruse vom Servicelabor der Diapharm (www.diapharm.de) unter anderem über das Thema Stabilitätsprüfung sowie über aktuelle Erfahrungen mit europäischen Behörden bei der Neu-Registrierung pflanzlicher Arzneimittel. Organisiert wurde das Treffen vom Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH).
Im Fokus des Seminars standen die harmonisierten Anforderungen an Phytopharmaka, Wie die Interaktion des Arzneimittels mit dem umgebenden Kunststoff-Primärpackmittel genauer untersucht werden kann, berichtete Dr. Frank Poetsch von Salus. Die praktische Umsetzung der neuen Regelungen des Arzneibuchs zur mikrobiologischen Prüfung von Phytopharmaka stellte Dr. Robert Schmücker von PhytoLab vor und Dr. Uwe Gasser von den Kneipp-Werken erörterte aktuelle Entwicklungen bei der Prüfung auf Kontaminanten. Über aktuelle Erfahrungen bei der Umsetzung einer effizienten Analytik für Kombinationspräparate mit einer Registrierung nach §39 a-d AMG beziehungsweise nach der EU-Direktive zu Traditional Herbal Medicinal Products (THMP), sprach Dr. Sven Oliver Kruse von der Diapharm. Das Seminar "Anforderungen an die pharmazeutische Qualität von Phytopharmaka: Gesetzliche Regelungen und praktische Umsetzung" wurde von Dr. Barbara Steinhoff (BAH) moderiert. (ca. 1.490 Zeichen)
