Jena, 26.7.07 – Der Jenaer Medizingerätehersteller AST GmbH (Advanced Shockwave Technology) hat einen wichtigen Meilenstein bewältigt und die Zertifizierung seines Qualitätsmanagementsystems (QMS) erreicht. Für das von AST entwickelte Lithotripsiegerät "LithoSpace" ist damit der europaweite Verkauf möglich. In dieser Woche wurde das Therapiegerät erstmals erfolgreich in der Humanbehandlung eingesetzt.
Mit der Einführung, Prüfung und Zertifizierung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach der EN ISO 13485:2003 hat der Hersteller von Stosswellengeräten den wichtigsten Meilenstein für den Vertrieb des "LithoSpace" erfüllt. Die Einhaltung aller gesetzlichen Anforderungen ist eine der Voraussetzung für den weltweit uneingeschränkten Vertrieb von Medizintechnikprodukten wie dem "LithoSpace".
Ihre internationalen Aktivitäten baut die AST GmbH bereits seit April dieses Jahres gezielt aus. Mitte Juni eröffnete das Unternehmen eine eigene Betriebsstätte und Servicezentrale in Phönix im US-Bundesstaat Arizona. Mit der ersten Auslandstochter beabsichtigt AST den nordamerikanischen Markt mit seinem Markenprodukt "LithoSpace" zu bedienen.
Das Gerät zur Zertrümmerung von Nierensteinen "LithoSpace" gilt in seiner kompakten Bauweise als Weltneuheit. Bei geringem Raumbedarf ist es einfach in der Handhabung und verspricht hohe Wirksamkeit. Das Gerät kann erstmals im klinischen Alltag in jeder urologischen Abteilung und Praxis eingesetzt werden. Bei der Bekämpfung von Harnsteinleiden erschließt die AST GmbH somit erstmals einen Massenmarkt.
In dieser Woche wurden die ersten Humanbehandlungen mit dem "LithoSpace" in einem deutschen Klinikum erfolgreich durchgeführt.
