Leipzig, Deutschland - 08. Februar 2011 -Cook Medicals medikamentenbeschichteter Zilver PTX Stent (drug-eluting stent; DES) zeigte in der prospektiven, randomisierten Studie nach zwei Jahren weiterhin eine Primary Patency wie bei den bisher verfügbaren Daten nach zwölf Monaten. Dies ging aus Ergebnissen hervor, die beim Leipzig Interventional Course präsentiert wurden. Der Zilver PTX Stent von Cook Medical ist für alle Ärzte der Europäischen Union erhältlich. Die Daten, die von 479 eingeschlossenen Patienten der randomisierten, kontrollierten Studie gesammelt wurden zeigten, dass bei Patienten, die mit dem selbst-expandierenden, Paclitaxel-beschichteten Nitinol-Stent behandelt wurden, eine 83,1 prozentige Primary Patency nach zwölf Monaten erreicht wurde. Nach 24 Monaten zeigte sich bei 278 Patienten eine Gefäßdurchgängigkeitrate von 74,8 Prozent.
Daten des multizentrischen, prospektiven Teils der Studie zeigen, dass 86,6 Prozent der Patienten, die mit dem Zilver PTX behandelt wurden, nach 24 Monaten keine weiteren Eingriffe benötigten.
Die pAVK (periphere Arterienverschlusskrankheit), auch Schaufensterkrankheit, Arteriosklerose oder Gefäßverkalkung genannt, tritt auf, wenn Fettablagerungen (Atherome) an den Innenwänden der Arterien und Entzündungen die Blutzufuhr zu den Extremitäten reduzieren. Ungefähr 27 Millionen Menschen sind in Europa und Nordamerika von der pAVK betroffen(1). Die Zilver PTX Studie bewertet die Sicherheit und Wirksamkeit des Cook medikamentenbeschichteten Stent zur Behandlung schwerwiegender Stenosen der Oberschenkelarterie.
Die größte, weltweit ausgeführte Studie dieser Art, die randomisierte Untersuchung, wird mit einer weltweiten einarmigen Registrierung ergänzt, an der 787 Patienten teilnahmen; dazu gehörten Diabetiker, symptomatische Patienten sowie Patienten mit komplexen Läsionen.
Cook Zitat:
"Die klinische Studie wurde sorgsam entwickelt, um den derzeitigen Behandlungsmethoden der pAVK neue Aussichten auf Behandlung zu verleihen. Wir freuen uns über die Ergebnisse, die wir bislang gesammelt haben" so Rob Lyles, Global Leader und Vice President von Cook Medicals Peripheral Intervention Division. "Bei Cook engagieren wir uns dafür, Technologien anzubieten, die minimal-invasive Behandlungen für die größtmögliche Anzahl von Patienten ermöglichen."
(1)Belch JJ, Topol EJ, Agnelli G, et al. Critical issues in peripheral arterial disease detection and management: a call to action. Arch Intern Med. 2003;163(8):884-892.
Über LINC
Der Leipzig Interventional Course, ein interdisziplinärer Kongress, bietet Ärzten eine weltweite Plattform für den Erfahrungsaustausch über die endovaskuläre Behandlung von Gefäßerkrankungen
