fit und munter - Risikoanalyse als zentrales GMP-Planungs-Tool

fit und munter

Risikoanalyse als zentrales GMP-Planungs-Tool

Das Risikomanagement verlangt die Risikoanalyse in allen Projektphasen und im Anlagenbetrieb. In der beigefügten Präsentation erfahren Sie, wie Sie durch Informationstechnologie im gesamten Life-Cycle die Risiken frühzeitig erkennen, beheben und dokumentieren können.
Kommunikationsbarrieren im Entwicklungsprozess verhindern, dass wichtige Informationen weitergegeben werden. Das Erstellen, Veröffentlichen und Aktuell-Halten des Pflichtenheftes, des Testplanes, des Produktionslenkungsplanes, des Prüfplanes und ServicePlanes ist innerhalb der PLATO Lösung ein moderierter und geregelter Prozess, der Transparenz schafft und Abteilungsbarrieren überwindet.

Unternehmen, die Produkte oder Dienstleistungen für regulierte Märkte anbieten, sind verpflichtet, entsprechende Gesetze, Richtlinien und Kundenanforderungen einzuhalten und die Compliance(Konformität gegenüber diesen Anforderungen) sicherzustellen und nachzuweisen. Dies erfordert Transparenz in den Prozessen. Gleichzeitig verpflichtet es zur (Selbst-) Kontrolle, da Unternehmen aufgefordert sind, den Nachweis zu erbringen, dass alle relevanten Auflagen erfüllt werden.

PLATO unterstützt Unternehmen darin, verpflichtende Anforderungen zu erfüllen und zu managen. Der Anspruch dabei ist, dass Compliance nicht nur sichergestellt, sondern auch mit möglichst geringem Ressourceneinsatz umgesetzt wird und für wichtige Prozesse, wie zum Beispiel den Entwicklungsprozess, integraler Bestandteil wird.
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