Markteinführung des Produktes Opgenra beginnt im Juli
Olympus Biotech International, eine Tochtergesellschaft der
Olympus Corporation, gab die Verfügbarkeit ihres
Eptotermin-alfa-Produktes ?Opgenra' für Patienten in Europa bekannt.
Opgenra ist für eine posterolaterale lumbale Wirbelsäulenfusion(PLF)
bei erwachsenen Patienten mit Spondylolisthese (Wirbelkörpergleiten)
indiziert, bei denendas Eigengewebe versagt hat oder kontraindiziert
ist.Der Wirkstoff, rekombinantes humanes knochenmorphogenetisches
Protein-7 (rhBMP-7 oder Eptotermin alfa), stimuliert die natürliche
Knochenregeneration durch die aktive Rekrutierung von Stammzellen aus
dem umliegenden Gewebe und der Blutzufuhr und leitetdie
Knochenbildungskaskade ein. Opgenra wird in Grossbritannien und
Deutschland ab Juli erhältlich sein. In anderen Ländern Europas soll
die Zulassung im Laufe des Jahres folgen.
Eptotermin alfa wird seit 10 Jahren als osteoinduktiver Wirkstoff
bei der Unterstützung der Knochenregeneration in der klinischen
Praxis eingesetzt. Das Arzneimittel verfügt über Zulassungen in den
USA, Kanada, Australien und Europa.
"Wir sind stolz darauf zu verkünden, dass wir kurz nach dem
Erwerb aller knochenbezogenen BMP-7-Produktrechte von Stryker dazu in
der Lage sind, Opgenra europäischen Patienten verfügbar zu machen",
sagt Florian Kemmerich, Präsident von Olympus Biotech International.
Opgenra ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Eptotermin alfa
enthält. Es wird in zwei Ampullen geliefert, wobei eines davon
Eptotermin alfa und das andere eine Substanz namens Carmellose
enthält. Die beiden Pulver werden zu einer ?Suspension' (eine
Flüssigkeit mit darin fein verteilten Feststoffen) kittartiger
Konsistenz angerührt, welche in den Körper implantiert wird.
Opgenra wird zwischen den Querfortsätzen der Wirbelsäule
positioniert, um die Fusion anzuregen. Sobald es in den Körper
implantiert wird, stimuliert Opgenra die natürliche
Knochenregeneration durch aktive Rekrutierung von Stammzellen aus dem
umliegenden Gewebe und der Blutzufuhr und leitet die
Knochenbildungskaskade ein. Während der langjährigen Forschung, wurde
das Wirkprinzip des Moleküls innerhalb des Körpers eingehend
untersucht. Auf Eptotermin alfa basierende Produkte sind in den
Vereinigten Staaten von Amerika von der FDA im Rahmen der
Humanitarian Device Exemption (HDE), einer Ausnahmegenehmigung für
die Zulassung von Medizinprodukten, in Kanada und auch in Australien
zugelassen.
Über die Olympus Biotech Corporation
Olympus Biotech wurde im Dezember 2010 als eine hundertprozentige
Tochtergesellschaft der Olympus Corporation gegründet. Die Vision von
Olympus Biotech ist die Verbesserung der Lebensqualität des Patienten
durch die Entwicklung und den Vertrieb regenerativer
Medizinpräparate, die die körpereigenen Heilungskräfte mittels der
technologischen Entwicklung von Wachstumsfaktoren und Biomaterialien,
stimulieren.
Pressekontakt:
Kontakt: Zahia Boukanoucha, Mobil +33-618-76-62-56,
Büro+33-437-48-91-94, zahia.boukanoucha@olympusbiotech.com
