Erste Ergebnisse sind ermutigend, wecken Hoffnungen auf eine
Behandlung mit weniger Komplikationen
InSightec Ltd., weltweit führend bei MR-gesteuerter fokussierter
Ultraschalltechnologie und das einzige Unternehmen, das für die
Behandlung von Uterusmyomen mit seinem ExAblate(R)-System die
FDA-Zulassung erhalten hat, gab heute bekannt, dass bereits 23
Patienten mit lokalem Low Risk-Prostatakarzinom in klinischen Studien
mit dem ExAblate(R) behandelt wurden, wobei die ersten Ergebnisse
vielversprechend waren.
Mit diesen Studien soll die mögliche Nutzung von ExAblate(R), dem
MR-gesteuerten fokussierten Ultraschallsystem (MRgFUS) bei der
endorektalen Behandlung von Prostatakarzinomen demonstriert sowie die
Sicherheit und initiale Wirksamkeit der Behandlung beurteilt werden.
Die Studien wurden von lokalen Ethik-Kommissionen genehmigt.
Die Behandlung reicht von fokaler Therapie bis hin zu nahezu
vollständiger Entfernung der Prostatadrüse; diese Entscheidung liegt
beim Urologen. Von 24 Behandlungen an 23 Patienten wurde bei 5
Personen die Prostatadrüse unter Erhalt des Blasenschliessmuskels und
der neurovaskulären Bündel nahezu vollständig entfernt; 18 Patienten
wurden fokal behandelt. In keinem dieser Fälle kam es während oder
nach der Behandlung zu gravierenden Problemen oder waren Massnahmen
nach der Behandlung erforderlich; beides spricht für ein gutes
Sicherheitsprofil.
Prostatakrebs ist eine der am häufigsten diagnostizierten
Krebserkrankungen beim Mann: Jährlich werden weltweit ca. 900.000
neue Fälle diagnostiziert. Behandelt werden kann diese Krebsart u. a.
durch Prostatektomie (chirurgische Entfernung der Prostatadrüse),
Strahlentherapie, Brachytherapie (Therapie mit umschlossenen
Strahlenquellen ) und Kryotherapie. Bei den aktuellen
Therapiemöglichkeiten besteht jedoch ein relativ hohes Risiko an
Nebenwirkungen, beispielsweise Impotenz und Inkontinenz; beides
bedeutet eine erhebliche Einschränkung der Lebensqualität für die
Patienten.
"Wir freuen uns sehr über die ersten Ergebnisse und die Erfolge
bei der Patientenrekrutierung für diese Studien", sagt Dr. Kobi
Vortman, President und CEO von InSightec. "Wir möchten mit dem
ExAblate(R )-Prostatakarzinomprogramm u. a. zeigen, dass ein
Therapieerfolg nicht mit gravierenden Problemen wie Impotenz und
Inkontinenz verbunden sein muss. Wir fühlen uns durch diese
anfänglichen Ergebnisse bestätigt; sie geben Anlass zur Hoffnung,
dass für Prostatakarzinompatienten künftig eine Behandlung mit
weniger Komplikationen als bei den herkömmlichen Therapien möglich
ist."
Klinische Studien finden derzeit an der Sapienza University of
Rome in Italien, dem National Cancer Centre in Singapur, dem NN
Petrov Institute of Oncology in St. Petersburg/Russland sowie im
Jaslok Hospital and Research Center in Mumbai/Indien statt. InSightec
beabsichtigt, weitere führende Kliniken in die klinischen Studien zu
Prostatakrebs einzubeziehen.
"Einige meiner Patienten haben Bedenken hinsichtlich des Erhalts
ihrer Sexualfunktionen und ihrer Kontinenz; ich habe mit ihnen über
die MRgFUS-Therapie als in der Erprobung befindliche
Therapiemöglichkeit für Low Risk-Prostatakarzinome gesprochen", sagt
Associate Professor Christopher Cheng, Head & Senior Consultant,
Department of Urology Singapore General Hospital, Singapur. "Bisher
nahmen 9 Patienten an der Studie in unserem Zentrum teil; die
anfänglichen Ergebnisse waren gut und wir hoffen, dass dieses
vielversprechende Verfahren im Laufe der Zeit zu einer
Standardtherapiemöglichkeit für Low Risk-Prostatakarzinome wird."
Informationen überInSightec
InSightec Ltd. ist ein im Privatbesitz von Elbit Imaging, General
Electric, MediTech Advisors, LLC und den Mitarbeitern des
Unternehmens befindliches, 1999 gegründetes Unternehmen. Ziel des
Unternehmens war die Entwicklung der MR-gesteuerten fokussierten
Ultraschalltechnologie sowie ihr Einsatz im modernen OP-Saal. Das
Unternehmen mit Hauptsitz in der Nähe von Haifa, Israel, hat mehr als
120 Mitarbeiter und bis dato mehr als 170 Mio. USD in Forschung,
Entwicklung und klinische Untersuchungen investiert. Die US-Zentrale
befindet sich in Dallas, Texas. Weitere Informationen erhalten Sie
unter: http://www.insightec.com/
Informationenüber ExAblate(R)
ExAblate(R) ist ein bildgesteuertes, nichtinvasives, über
Schallwellen arbeitendes, chirurgisches System. Es nutzt als erstes
MR-gesteuerte fokussierte Ultraschalltechnologie; bei diesem System
werden mittels MRI die Gewebestrukturen im Körperinnern dargestellt,
die Behandlung geplant und die Behandlungsergebnisse in Echtzeit
überwacht. Mit hochintensivem, fokussiertem Ultraschall werden die
Tumore im Körper nichtinvasiv abgeschmolzen. Mithilfe der für dieses
System spezifischen MR-Thermometrie kann der Arzt die Therapie in
Echtzeit überwachen und steuern; so wird lediglich der Tumor gezielt
behandelt und das umliegende Gewebe verschont. Das ExAblate(R)-System
wurde 2004 von der US-Food and Drug Administration zur Behandlung
symptomatischer Uterusmyome zugelassen. Bis heute wurden weltweit
mehr als 8.000 Patienten mit ausgezeichneten Ergebnissen damit
behandelt. ExAblate(R) 2000 erhielt im Juni 2007 die europäische
CE-Zertifizierung für Palliativbehandlung von Knochenmetastasen und
im Juni 2010 für Adenomyosetherapie.
Pressekontakt:
Hadas Hochman
+972-4-813-1620
E-Mail: info@insightec.com
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