- Mit Foto
Masimo [http://www.masimo.com ] kündigte heute an, dass es die
Zulassung für die CE-Kennzeichnung zur internationalen Einführung des
Masimo Pronto-7(R)-eines handlichen Geräts für die schnelle und
einfache, nichtinvasive Stichprobe des Gesamt-Hämaglobins (auf
englisch "spot-checking of total hemoglobin", oder SpHb(R)), sowie
von SpO2, der Pulsfrequenz und des Perfusionsindexes, bekommen habe.
Zu den neuen Funktionen und Produkterweiterungen gehören der neue
Max-Sensitivity-Modus und eine grössere Auswahl an Sensoren-Grössen
für die Anwendung bei einem breiteren Spektrum von Fingergrössen.
(Foto: http://photos.prnewswire.com/prnh/20110808/la46231)
Neue Funktionen verbessern die Leistung & Reichweite der
Messungen
Zahlreiche neue Funktionen sind ab sofort verfügbar und wurden
entwickelt, um die Leistung zu verbessern. Dem Gerät wurde ein
Max-Sensitivity-Modus hinzugefügt, das Messungen für eine
umfassendere Patientenpalette ermöglicht. Darüber hinaus bietet das
Pronto-7 nun drei nichtinvasive Sensoren-Grössen, um bei vielen
verschiedenen Fingerdurchmessern angewendet werden zu können. Jeder
dieser Sensoren ist farblich gekennzeichnet, damit sie besser nach
Grössen unterschieden werden können (Klein-Gelb, Mittel-Rot, und
Gross-Weiss). Ausserdem sind die neuen Sensoren dafür optimiert, die
Leistung bei niedrigen Umgebungstemperaturen zu verbessern.
Die Bestimmung von Hämoglobin ist einer der am häufigsten
nachgefragten Tests in Krankenhäusern und ambulanten Einrichtungen,
weil es ein entscheidender Test für die Beurteilung des Blutverlusts
ist. Allerdings erfordern traditionelle Labortests einen
schmerzhaften Nadelstich für Patienten, zeitaufwendige Blutabnahmen
für die Kliniker und er liefert die Ergebnisse normalerweise mit
einiger Verzögerung. Das Pronto-7 bietet eine bahnbrechende Lösung
für die Messung von Hämoglobin in weniger als einer Minute-ohne die
Nadeln, zeitraubende Laboranalysen, das Risiko der Blutkontamination,
gefährliche medizinische Abfälle und Patientenbeschwerden, die mit
den traditionellen Bluttests einhergehen. Mit einer Grösse von nur 13
cm x 7,2 cm x 2,5 cm (5,1" (Zoll) x 2,8" (Zoll) x 1" (Zoll)) und
einem Gewicht von 296 Gramm (10,5 Unzen), ermöglicht das
handtellergrosse Pronto-7 jedem Kliniker, eine nichtinvasive
Stichprobe von Hämoglobin, zusammen mit Messwerten für SpO2, der
Pulsfrequenz und Perfusionsindex vorzunehmen, die in jeder klinischer
Umgebung angewendet werden kann, darunter Arztpraxen, Krankenhäuser,
Kliniken und bei medizinischen Notfällen direkt vor Ort. Durch die im
Gerät eingebettete 802.11 b/g und die
Bluetooth-Kommunikationsfähigkeit ist das kabellose Drucken oder das
Versenden von Testergebnissen per E-Mail möglich, und zukünftige
Upgrades werden die drahtlose Übertragung von Daten an elektronische
Erfassungssysteme von Patientenakten (Electronic Health Record, oder
EHR) ermöglichen.
Dr. Ignacio Zuazua, Leiter der Abteilung Transfusionsmedizin am
Hospital de Cruces in Barakaldo, Spanien, der kürzlich das Pronto-7
erworben hat, erklärte: "Die nichtinvasive Technologie von Pronto-7
lässt Blutspender die Nadelstiche vor der Spende vermeiden, und sie
ermöglicht dem Abteilungspersonal, die biologischen
Probe-Bestellungen zu reduzieren, die Kreuzkommunikationsrisiken zu
mindern und den Abfall von biologischen Gefahrstoffen zu beseitigen,
da mit diesem nichtinvasiven Test keine Blutrückstände erzeugt
werden."
"Ich freue mich über das Pronto-7, weil es ein nichtinvasives und
exakt messendes Gerät bzw. Lösung ist", so Dr. Eliane Petitpas,
Anästhesistin an der Clinique Ste Isabelle in Frankreich. "Ich
benutze es vor allem im geburtshilflichen Umfeld, in dem dieses
Messgerät zur erhöhten Sicherheit für Patienten führen sollte und
unser medizinisches Personal findet, dass das Pronto-7 auch sehr
einfach zu bedienen und praktisch anzuwenden ist."
"Das Pronto-7 ist die Antwort, nach der ich schon lange suche und
von der wir geträumt haben, damit wir das Hämoglobin der Kinder in
unserer Obhut testen können, ohne ihnen weh zu tun", erläuterte
Krankenschwester Maureen Yunus, Oberschwester im Sabah Women's &
Children's Hospital (Frauen- und Kinderkrankenhaus) in Malaysia. "Zur
gleichen Zeit wird das Pronto-7 Kinder dazu ermutigen, den Test
durchzuführen, weil er nichtinvasiv und schmerzfrei ist."
Laut Mark Ansermino, Dr. Med., Direktor der Abteilung für
Pediatric Anesthesia Research (pädiatrische Narkose-Forschung) an der
Kinderklinik in British Columbia: "Die Fähigkeit, Kinder vor der
Operation auf Anämie zu untersuchen, ohne dass Blut fliessen muss,
würde die Rate im Screening erhöhen und den mit dem Verfahren
verbundenen Stress für Kinder und ihre Familien reduzieren. Ich kann
mir die Messung als Routineverfahren bei jedem Kind vor einer
Operation vorstellen. Die potenziellen globalen Auswirkungen sind
sogar noch wichtiger. Eine Stichprobe für Anämie bei Kindern würde
Kinder mit Infektionskrankheiten wie Malaria und Tuberkulose
identifizieren, aber sie kann auch Mangelernährung und abnorme
Hämoglobinvarianten wie Sichelzellenanämie und Thalassämie
aufzeigen."
Vor der Einführung des Pronto-7 erhielt Masimo die Zulassungen
für U.S. FDA 510(k) und für die CE-Kennzeichnung und führte als
erstes die Möglichkeit nichtinvasiver und kontinuierlicher Messungen
von Total-Hämoglobin (SpHb) im Jahr 2008 ein, mit dem Radical-7 Pulse
CO-Oximeter, das am Bett angewendet werden kann. Im Jahr 2009 stellte
Masimo das Pronto(R) vor-sein erstes handliches, nichtinvasives
Hämoglobin-Stichprobengerät für Point-of-Care Hämoglobin-Tests auf
der ganzen Welt. Und im Jahr 2010 richtete Masimo die Erstattung der
staatlichen Krankenversicherungskosten (Medicare) für transkutane
Hämoglobin-Messung in den Vereinigten Staaten ein. Die internationale
Verfügbarkeit des Pronto-7-Geräts und die neuen
Fingersensoren-Grössen werden Kliniker in ganz Europa, im Mittleren
Osten, Afrika und in Australien ermöglichen, schnell und bequem die
Werte für Hämoglobin, SpO2, den Perfusionsindex sowie die
Pulsfrequenz zu messen, ohne dabei einen Tropfen Blut zu vergiessen.
Der Gründer und Geschäftsführer von Masimo, Joe Kiani, erklärte:
"Die möglichen Auswirkungen der nichtinvasiven
Hämoglobin-Stichprobenmessungen ermöglicht es
Gesundheitsdienstleistern auf der ganzen Welt, die Art und Dauer des
Zeitraums, den man für die richtige Patientenpflege zum richtigen
Zeitpunkt braucht, zu beeinflussen. Wir glauben, dass die neuesten
Funktionen und Verbesserungen des Pronto-7 den Klinikern dabei hilft,
ihre Patienten besser einzuschätzen und mit Hilfe der Verfügbarkeit
einer schnellen und nichtinvasiven Hämoglobin-Messung bessere
klinische Entscheidungen treffen zu können."
Informationen zu Masimo
Masimo ist der weltweite Marktführer im Bereich innovativer,
nichtinvasiver Überwachungstechnologien, die wesentlich zur
Verbesserung der Patientenversorgung beitragen-und dabei helfen
"unlösbare" Probleme zu lösen. Im Jahr 1995 führte das Unternehmen
"Measure-Through Motion" und Pulsoximetrie bei schwacher Durchblutung
ein, unter dem Namen Masimo SET(R), das Fehlalarme praktisch
eliminiert hat und die Fähigkeit der Pulsoximetrie erweiterte, um
lebensbedrohliche Situationen zu erkennen. Mehr als 100 unabhängige
und objektive Studien haben nachgewiesen, dass Masimo SET die
zuverlässigsten SpO2 und Pulsfrequenzmessungen liefert, auch unter
den schwierigsten klinischen Bedingungen wie Patientenbewegung und
niedrige periphere Durchblutung. Im Jahr 2005 führte Masimo die
Rainbow SET(R) Pulse CO-Oximetry(TM)-Technologie ein, die die
nichtinvasive und kontinuierliche Überwachung von Blutbestandteilen
ermöglichte, die vorher invasiven Verfahren unterlag, einschliesslich
Gesamt-Hämoglobin (SpHb(R)), Sauerstoffgehalt (SpOC(TM)),
Carboxyhämoglobin (SpCO(R)), Methämoglobin (SpMet(R)) und Pleth
Variabilitäts-Index (PVI(R)), zusätzlich zu SpO2, der Pulsfrequenz
und dem Perfusions-Index (PI). Im Jahr 2008 führte Masimo das Patient
SafetyNet(TM) ein, ein Fernüberwachungs- und drahtloses
Ärzte-Meldungssystem, das Krankenhäusern hilft, unnötige Todesfälle
und Verletzungen, die bei Nichtrettungsvorfällen vorkommen, zu
vermeiden. Als Nächstes stellte Masimo im Jahr 2009 das Rainbow
Acoustic Monitoring(TM)- Gerät vor, das erstmals nichtinvasive
kontinuierliche Überwachungsgerät der akustischen Atemfrequenz
(RRa(TM)). Die Rainbow SET-Technologie-Plattform von Masimo bietet
einen Durchbruch im Bereich der Patientensicherheit, indem sie
Klinikern dabei hilft, lebensbedrohliche Zustände zu erkennen und
sogar Behandlungsmöglichkeiten aufzeigt. Im Jahr 2010 erwarb Masimo
das Unternehmen SEDLine(R), ein Pionier-Unternehmen in der
Entwicklung innovativer Gehirnfunktionsüberwachungstechnologien und
-geräten. Masimo SET und Masimo Rainbow SET-Technologien sind auch in
über 100 Multiparameter-Patientenüberwachungsgeräten von mehr als 50
Herstellern von medizinischen Geräten auf der ganzen Welt erhältlich.
Masimo wurde 1989 gegründet und hat es sich zur Mission auserkoren,
zur Verbesserung der Patientenresultate und zur Reduzierung der
Kosten im Gesundheitswesen beizutragen ... indem es seine
nichtinvasiven Überwachungsgeräte an neuen Orten und Anwendungen zur
Verfügung stellt, auf Englisch "Improving Patient Outcome and
Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New
Sites and Applications (R)." Weitere Informationen zu Masimo und
seinen Produkten sind unter http://www.masimo.com erhältlich.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, wie
sie im Abschnitt 27A im Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E im
Securities Exchange Act von 1934 definiert wurden, im Zusammenhang
mit dem Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf gegenwärtigen Erwartungen in
Bezug auf zukünftige Ereignisse, die uns betreffen, und die Risiken
und Unsicherheiten unterliegen, von denen alle schwer vorauszusagen
sind und von denen sich viele ausserhalb unserer Kontrolle befinden
und dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in
unseren zukunftsgerichteten Aussagen geäusserten Erwartungen
wesentlich und nachteilig abweichen, als Ergebnis verschiedener
Risikofaktoren, einschliesslich, aber nicht beschränkt auf: Risiken
im Zusammenhang mit unseren Annahmen bezüglich der Wiederholbarkeit
von klinischen Resultaten, die durch die Nutzung des erweiterten
Masimo Pronto-7 und nichtinvasiven Sensorengrössen erstellt wurden,
Risiken im Zusammenhang mit unserer Überzeugung, dass das Pronto-7
eine schnelle und einfache, nichtinvasive stichprobenartige Messung
von Hämoglobin (SpHb(R)), SpO2, der Pulsfrequenz und dem
Perfusionsindex direkt am Behandlungsort aller Patienten möglich
macht, ebenso wie andere Faktoren, die in dem Abschnitt
"Risikofaktoren" (Risk Factors") in unseren aktuellsten Berichten
beschrieben sind, die bei der Securities and Exchange Commission
("SEC") eingereicht wurden und kostenlos auf der Website der SEC
unter http://www.sec.gov erhältlich sind. Obwohl wir der Ansicht
sind, dass die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen
Erwartungen durchaus angemessen sind, wissen wir nicht, ob sich
unsere Erwartungen erfüllen werden. Alle in dieser Pressemitteilung
enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind in ihrer Gesamtheit
durch die vorstehenden Warnhinweise ausdrücklich qualifiziert. Sie
sind davor gewarnt, übermässiges Vertrauen in solche
zukunftsgerichteten Aussagen zu setzen, die nur vom heutigen Tage an
gelten. Wir übernehmen keinerlei Verpflichtung zur Aktualisierung,
Ergänzung oder Verdeutlichung dieser Aussagen oder der
"Risikofaktoren", die in unseren zuletzt bei der SEC eingereichten
Dokumenten enthalten sind, ob als Ergebnis neuer Informationen,
zukünftiger Ereignisse oder anderweitiger Vorkommnisse, sofern dies
nicht unter den geltenden Wertpapiergesetzen erfordert ist.
Ansprechpartner für die Presse:
Dana Banks
Telefon: +1-949-297-7348
E-Mail: dbanks@masimo.com
Masimo, SET, Signal Extraction Technology, Improving Patient
Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring
to New Sites and Applications, rainbow, SpHb, SpOC, SpCO, SpMet, PVI,
rainbow Acoustic Monitoring, RRa, Radical-7, Rad-87, Rad-57,Rad-8,
Rad-5,Pulse CO-Oximetry, Pulse CO-Oximeter, Adaptive Threshold Alarm
und SEDLine sind Warenzeichen oder eingetragene Warenzeichen von
Masimo Corporation.
Redaktionelle Hinweise:
Ein Bild zu dieser Pressemitteilung steht bei der EPA (European
Pressphoto Agency) unter http://www.epa-photos.com zur Verfügung
Pressekontakt:
.
