Phadia AB und Biomonitor A/S haben heute ihre Zusammenarbeit im
Bereich der Immunogenitätstests und zur Überwachung von mit
biopharmazeutischen Arzneimitteln behandelten Patienten angekündigt.
(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20101208/425503 )
"Die Hinzufügung der iLite Technologie von BioMonitor zu unserem
Portfolio macht uns zu einem der grössten Anbieter von Lösungen für
Antidrogen-Antikörper-Tests (ADA)", sagt Hans Johansson, Leiter der
Abteilung für Geschäftsentwicklung bei Phadia. "Wir können nun
ADA-Testdienste und -produkte anbieten, die die vorklinische
Forschung bis hin zur Patientenüberwachung in der Klinik für die
meisten klinisch relevanten ADA-Tests abdecken."
Immunogenität und Patientenüberwachung
Im Bereich der Entwicklung biotherapeutischer Medikamente werden
Immunreaktionen auf Medikamente mit wachsender Besorgnis
wahrgenommen. Behördliche Bestimmungen sehen die Sammlung von Daten
für alle Immunreaktionen vor und rufen zu frühen Immunogenitätstests
für alle in Entwicklung befindlichen biologischen Arzneimittel auf.
Für Arzneimittel in der Klinik ist die biotherapeutische
Arzneimittelüberwachung ein Bestandteil der personalisierten
medizinischen Behandlung, bei der einzelne Patienten individuell und
regelmässig auf ihre bioaktiven Arzneimittelspiegel und auf die
mögliche Bildung von Antikörpern, die die Arzneimittelwirkung
gefährden könnten, getestet werden. Biomedikamente sind teuer, und
wenn sie für chronische Krankheiten verabreicht werden, ist es
äusserst wichtig, dass die Reaktion der Patienten auf die Medikamente
überwacht wird, um die Patientenpflege zu optimieren und
krankheitsabhängige Pathologien zu kontrollieren.
Phadia AB, ein seit 40 Jahren international führendes Unternehmen
im Bereich der Diagnose für Allergien und Autoimmunität wendet seit
kurzem eine Vermarktungsstrategie für sein Antikörper-Messverfahren
im Bereich der Erkennung von Antidrogen-Antikörper an.
Phadias klinische Laborplattform wird in mehr als 3000 klinischen
Labors weltweit genutzt. Die bestehende Plattform kann leicht zur
Patientenüberwachung für ADA-Spiegel bei Patienten, die mit
biopharmazeutischen Arzneimitteln behandelt werden, angepasst werden.
Die Arbeit und Forschung von Biomonitor positionieren das
Unternehmen unter die weltweit führenden im Bereich der zellbasierten
Assays und der Überwachung von Patienten mit biotherapeutischen
Arzneimitteln mit Hilfe von markenrechtlich geschützten und anderen
Tests. In den vergangenen acht Jahren hat sich Biomonitor aktiv im
Dänischen Verband für Multiple Sklerose engagiert, indem es
Interferon-Beta-behandelte Patienten überwacht hat. Das Unternehmen
hat auch Arzneimittelspiegel und neutralisierende ADA bei Patienten
überwacht, die an rheumatoider Arthritis und Morbus Crohn leiden und
mit TNF-Alpha-Antagonisten behandelt werden.
iLite(TM) Technologie
Basis der Partnerschaft ist die Technologie iLite(TM) von
Biomonitor. Diese Eigentumstechnologie kombiniert hochmoderne
Verfahren der Reporter-Gene-Assays mit teilungsgehemmten,
kryokonservierten Zellen, die auf sensible und zuverlässige Art über
die biotherapeutische Aktivität im Patientenserum Auskunft geben und
Spiegel der neutralisierenden Antikörper messen können. Die
iLite(TM)-Zellen von Biomonitor werden gemäss den strengsten
Qualitätsstandards (ISO 13485 Zertifizierung) hergestellt und
getestet und in zahlreichen Labors validiert.
Dr. Arsalan Kharazmi, Geschäftsführer von Biomonitor, beobachtet:
"Wir sind froh und begeistert über unsere Zusammenarbeit mit Phadia.
Sie wird Biomonitor erlauben, seine jahrelange Erfahrung im Bereich
der zellbasierten Assays und der Patientenüberwachung zum Einsatz zu
bringen und unsere patentierte iLite(TM) Reporter-Gene-Technologie
weltweit mit der Hilfe von grossartigen Diagnosefirmen einzusetzen.
Wir sind davon überzeugt, dass die biotherapeutische
Arzneimittelüberwachung die Behandlungswirksamkeit erhöht, unserem
Gesundheitssystem Geld spart und uns allen zu besserer
Patientenpflege verhilft."
Hans Johansson, Leiter der Abteilung für Geschäftsentwicklung bei
Phadia, merkt an: "In diesem wichtigen neuen Markt stellt unsere
ImmunoCAP Plattform für Kliniker einen hervorragenden klinischen Wert
dar. Die Zellbasierte Technologien iLite sind für weitere
Entwicklungen in diesem Bereich von entscheidender Bedeutung. Wir
sind sehr gespannt darauf, die iLite Technologie zu unserem Angebot
für Kliniken und pharamzeutischen Unternehmen hinzuzufügen, um damit
die Entwicklung von neuen biologischen Medikamenten zu verbessern.
Über Biomonitor
Biomonitor A/S ist ein privates dänisches Unternehmen, dass 2003
gegründet wurde und von Sunstone Capital, Dänemark, finanziert wird.
Es zählt zu den führenden Unternehmen in der Entwicklung von
innovativen, zuverlässigen Testtechnologien und in der Eingliederung
dieser Tests in gross angelegte und umfangreiche Programme der
Patientenüberwachung. Zusätzlich zu Überwachungsprogrammen für
MS-Patienten bietet das Unternehmen Labortest-Dienstleistungen für
Patienten, die sich einer
Anti-TNF-(Tumornekrosefaktor)-Drogentherapie unterziehen (für die
zirkulierenden Spiegel der Arzneimittel als auch für die Feststellung
von ADA) und unterstützt als spezialisiertes
Auftragsforschungsinstitut die pharmazeutischen und biotechnologische
Branche in deren Programmen für Arzneimittelentwicklung für viele
Arten von biologischen Arzneimitteln. Biomonitor Limited ist eine
hundertprozentige Tochtergesellschaft von Biomonitor A/S mit Sitz in
Galway, Irland, und ist eine ISO-zertifizierte Fertigungsstätte.
Über Phadia
Phadia entwickelt, produziert und vermarktet vollständige
Bluttestsysteme zur Unterstützung der klinischen Diagnose und
Überwachung von Allergien, Asthma und autoinmuner Krankheiten. Unsere
Aufgabe ist es, die Behandlungsplanung für Allergien, Asthma und
autoinmune Krankheiten zu verbessern, indem Gesundheitsdienstleistern
hochwertige Diagnosetechnologien und klinisches Fachwissen zur
Verfügung gestellt werden. Wir führen mehr als sieben von zehn
Allergietests weltweit durch und vier von zehn Autoimmunitätstests
für Labors in ganz Europa. Für weitere Informationen besuchen Sie
bitte http://www.phadia.com
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
Hans Johansson: +46-1816645 (wk), +46-706388515,
hans.johansson@phadia.com
Arsalan Kharazmi: +45-39179797(wk), +45-40107500(cell),
ak@biomon.dk
Pressekontakt:
.
