- Test zur Bestimmung der cobas BRAF-Mutation erkennt
Melanome, bei denen eine genetische Mutation vorliegt, die eine Behandlung
mit Zelboraf (Vemurafenib) ermöglicht
Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) gab heute bekannt, dass der
cobas BRAF-Mutationstest jetzt in Europa und anderen Ländern, die die
CE-Kennzeichnung anerkennen, im Handel erhältlich ist.
Der cobas BRAF-Mutationstest ist ein von Roche entwickelter
diagnostischer Begleittest, mit dessen Hilfe nachgewiesen werden
kann, ob ein Melanom eine mutierte Variante des BRAF-Gens aufweist.
Patienten mit einem solchen Melanom können dann mit Zelboraf
(Vemurafenib) behandelt werden, sobald das Medikament im Handel
erhältlich ist. Der Test weist eine spezifische BRAF-Mutation nach,
die sich bei ca. 50 Prozent der Tumoren vom Melanomtyp findet.
Zelboraf wird zurzeit in der EU geprüft. In den USA wurde das
Medikament zusammen mit dem cobas BRAF-Test als neue Behandlung von
Patienten mit BRAF-V600-Mutation-positivem metastasierendem Melanom
zugelassen.
"Roche hat wegweisende Arbeit bei der Entwicklung von Diagnostika
geleistet, die gezielte, individuelle Krebsbehandlungen möglich
machen", so Paul Brown, Leiter von Roche Molecular Diagnostics (RMD),
dem Geschäftsbereich von Roche, der den Test entwickelt hat. "Der
cobas BRAF-Test trägt entscheidend zur Verbesserung der Behandlung
des metastasierenden Melanoms bei, das zu den aggressivsten und
tödlichsten Krebsformen gehört."
"Der Test wurde im Rahmen des Zelboraf-Entwicklungsprogramms und
der zulassungsrelevanten Melanomstudien eingesetzt, um die
Patientenpopulation festzulegen. Mit seiner Verwendung kann am besten
gewährleistet werden, dass die richtigen Patienten nach erfolgter
Zulassung Zugang zu diesem neuartigen Medikament erhalten", so Brown.
Klinische Studien zum metastasierenden Melanom zeigen, dass
mithilfe des cobas-Tests der Nachweis von BRAF V600E-Mutationen mit
grösserer Sensitivität, Genauigkeit, Zuverlässigkeit und
Schnelligkeit erfolgt kann als mit anderen, gängigen, nicht
zugelassenen Nachweismethoden.
Informationen zum cobas 4800 BRAF V600-Mutationstest und dem
cobas 4800 System
Der cobas BRAF-Mutationstest ist ein diagnostischer Test auf
Basis der Polymerasekettenreaktion. Der Test zeigt Ärzten anhand des
BRAF-Mutationsstatus des jeweiligen Tumors, ob ein Patient mit
metastasierendem Melanom für die Behandlung mit dem BRAF-Inhibitor
Zelboraf in Frage kommt.
Das cobas 4800 System setzt neue Standards hinsichtlich
Testeffizienz und medizinisch relevanten diagnostischen
Informationen. Bei dem System handelt es sich um eine konsolidierte
und flexible Hochleistungs-PCR-IVD-Plattform mit Software zur
automatischen Ergebnisinterpretation und -analyse sowie
Berichterstattung.
Informationen zum metastasierenden Melanom
Wenn das Melanom frühzeitig diagnostiziert wird, ist es im
Allgemeinen gut heilbar. Wenn es jedoch bereits Tochtergeschwulste in
andere Körperorgane gestreut hat, ist es die tödlichste und
aggressivste Form von Hautkrebs. Die Lebenserwartung von Menschen mit
metastasierendem Melanom ist typischerweise kurz und bewegt sich im
Bereich von Monaten.
Informationen zu Roche
Roche mit Hauptsitz in Basel (Schweiz), ein führendes,
forschungsorientiertes Gesundheitsunternehmen, ist spezialisiert auf
die beiden Geschäfte Pharma und Diagnostika. Als weltweit grösstes
Biotech-Unternehmen entwickelt Roche klinisch differenzierte
Medikamente für die Onkologie, Virologie, Entzündungs- und
Stoffwechselkrankheiten und Erkrankungen des Zentralnervensystems.
Roche, ein Pionier im Diabetesmanagement, ist auch der weltweit
bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostik und gewebebasierten
Krebstests. Medikamente und Diagnostika, welche die Gesundheit, die
Lebensqualität und die Überlebenschancen von Patienten entscheidend
verbessern, sind das strategische Ziel der personalisierten Medizin
von Roche. 2009 beschäftigte Roche weltweit über 80.000 Mitarbeiter
und investierte fast 10 Milliarden Schweizer Franken in die Forschung
und Entwicklung. Der Konzern erzielte einen Umsatz von 49,1
Milliarden Schweizer Franken. Genentech, USA, gehört vollständig zur
Roche-Gruppe. An Chugai Pharmaceutical, Japan, hält Roche die
Mehrheitsbeteiligung. Weitere Informationen finden Sie unter:
http://www.roche.com.
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