Concentric Medical, Inc., weltweit führend bei der
interventionellen Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls,
gab heute den Abschluss der Aufnahme von Patienten in die
TREVO-Studie bekannt. Die TREVO-Studie (Thrombectomy
REvascularization of large Vessel Occlusions in acute ischemic
stroke) prüft die Stentriever(TM)-Technologie im Rahmen einer
europäischen, multizentrischen, prospektiven klinischen Studie. Die
TREVO-Studie soll herausfinden, ob mit dem Trevo(R)-System
Blutgerinnsel, die einen Schlaganfall verursachen, entfernt und die
Blutversorgung zum Gehirns wiederhergestellt werden kann.
In der TREVO-Studie wird die jüngste Generation des Trevo(R)
Retrieval-Systems eingesetzt und erste Ergebnisse sind sehr
vielversprechend. Zwischenergebnisse der Studie wurden im Mai auf dem
European Stroke Congress von Professor Olav Jansen, Leiter des
Instituts für Neuroradiologie am Universitätsklinikum
Schleswig-Holstein, Campus Kiel, vorgestellt. Bei der
Zwischenauswertung der ersten 36 Patienten fand sich eine
Revaskularisierungsrate von 96%. Bei dreissig Patienten erfolgte eine
Nachuntersuchung nach 90 Tagen. 63% dieser Patienten zeigten ein
gutes Ergebnis. Als "gutes Ergebnis" wurde die funktionelle
Unabhängigkeit des Patienten 90 Tage nach Intervention definiert
(modifizierter Rankin-Score von 2 oder weniger).
Professor Olav Jansen und Professor Nils Wahlgren, Professor für
Neurologie am Karolinska-Universitätsklinikum, leiten gemeinsam die
Studie. Professor Wahlgren kommentierte: "Was den Nachweis dafür
angeht, dass sich Produkte zur mechanischen Thrombektomie, wie das
Trevo System, für die Behandlung von Patienten mit mässigem und
schwerem Schlaganfall eignen, stellt die TREVO-Studie einen
bedeutenden Fortschritt dar. Die rigorose Durchführung dieser
prospektiven multizentrischen Studie gibt grössere Sicherheit, nicht
nur bei der Patientenauswahl, sondern auch hinsichtlich des Erfolgs
des Eingriffs und des positiven klinischen Ergebnisses für diese
Patienten."
"Das Trevo-System ist das erste Produkt dieser Art, das speziell
für die Thrombusentfernung bei Patienten mit ischämischem
Schlaganfall entwickelt wurde. Das Trevo-System war nicht nur einfach
zu bedienen, es zeigte auch dank seines Aufbaus eine verbesserte
Thrombusaufnahme in das System. Dadurch konnte der Eingriff schnell
und mit bemerkenswerter Effektivität durchgeführt werden", so Dr.
Juan Macho,PhD, vom Klinikum Barcelona.
Maria Sainz, Präsidentin und CEO von Concentric Medical, nahm zur
Bedeutung der Studie Stellung: "Klinische Nachweise sind nach wie vor
für eine breite Einführung von interventionellen, systembasierten
Therapien bei akutem ischämischem Schlaganfall von entscheidender
Bedeutung. Durch ihr prospektives Design unterstützt die TREVO-Studie
die Bemühungen von Concentric Medical um solide Nachweise für die
Technologien des Unternehmens, die Ärzten und ihren
Schlaganfallpatienten als Anhalt dienen. Dies ist ein wichtiger
Meilenstein, der die klinische Wirksamkeit des
Trevo-Retrieval-Systems untermauert. Wir bedanken uns bei unseren
Studienleitern und allen beteiligten Prüfern für ihr Engagement und
ihren Einsatz bei der Durchführung dieser wichtigen Studie."
Informationen zu Concentric Medical
Concentric Medical mit Firmensitz in Mountain View, Kalifornien,
ist der weltweit führende Anbieter von endovaskulären Produkten zur
Revaskularisierung bei Schlaganfallpatienten. Die Produkte von
Concentric Medical stehen in über 500 führenden Schlaganfallzentren
auf der Welt zur Verfügung und waren Gegenstand mehrerer klinischer
Studien.
Weitere Informationen zu Concentric Medical finden Sie unter
http://www.concentric-medical.com.
Informationen zum Trevo System
Das Trevo System ist ein innovatives, leistungsstarkes, einfach
zu bedienendes Thrombus- Retrieval-System. Die Hauptkomponente des
Trevo-Systems, der Trevo Retriever, führt die Stentriever(TM)
-Technologie ein und schafft eine neue Generation von
Retriever-Produkten zur Thrombusentfernung bei Patienten mit akutem
ischämischem Schlaganfall. Concentric Medical ist Vorreiter bei der
Entwicklung von Produkten zur interventionellen Behandlung des
ischämischen Schlaganfalls. Seit 2002 wurden Produkte von Concentric
Medical bei Tausenden von Schlaganfall-Patienten weltweit eingesetzt.
Diese Erfahrung ist in die Gestaltung des Trevo-Systems eingeflossen,
um die Entfernung eines Thrombus leichter, schneller und
vorhersehbarer zu machen. Das neue Trevo System in Kombination mit
dem Merci(R)Retriever, den DAC(R) (Distal Access Catheters) und dem
Ballonführungskatheter-Sortiment stärkt Concentric Medicals Position
als weltweit führendem Anbieter von interventionellen Produkten zur
Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls.
Informationen zum akuten ischämischen Schlaganfall
Schlaganfälle sind in Industrieländern eine der häufigsten
Todesursachen und die häufigste Ursache für schwere, langfristige
Behinderung. Der ischämische Schlaganfall macht über 85 % aller
Schlaganfälle aus und tritt auf, wenn sich in einer der Arterien, die
das Gehirn mit Blut versorgen, eine Verstopfung oder ein Gerinnsel
bildet.
Presskontakt:
+1-650-938-2100
strokeinfo@concentric-medical.com
Pressekontakt:
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