LIQUENT, Inc., weltweit führender Anbieter von
aufsichtsbehördlichen Informationsverwaltungslösungen und
Dienstleistungen, freut sich die Herausgabe der LIQUENT InSight(R)
for Registrations XPress Edition bekannt geben zu können.
LIQUENT InSight(R) for Registration XPress Edition ist die
neueste Ausgabe der regulatorischen Informationsmanagement-Plattform.
LIQUENT InSight(R) versetzt Kunden in die Lage, weltweit
Zulassungsanträge zu verwalten und Einreichungen zu planen, wobei ein
spezieller Schwerpunkt auf neuer Effektivität und der weltweiten
Erfüllung aufsichtsbehördlicher Bestimmungen liegt.
LIQUENT InSight(R) for Registrations XPress Edition ist der neue
schlüsselfertige Zulassungs-Informationsmanagement-Module von
LIQUENT, der sich an mittelständische Pharma-Unternehmen wendet. Die
XPress Edition verwendet die robusten Konfigurationsfunktionen von
LIQUENT InSight. Die vorgefertigte Konfiguration sitzt der
Standardplattform auf, sodass mittelständische Unternehmen schnell
mit dem Einsatz der Systemfunktionen beginnen können. Die
Nutzerrollen sind als Teil des Modules vordefiniert. Damit können
Unternehmen die richtige Gruppe von Funktionen anhand der besten
Praktiken in der Branche einer Gruppe von Nutzern zuteilen.
Durch die vorkonfigurierten Funktionen steht den Unternehmen
alles für das erste Ausführen von Registrierung Planung und Tracking
zur Verfügung. Da das Modul Konfiguration und nicht individuelle
Anpassung verwendet, werden kritische Updates, die sicherstellen
sollen, dass das System auflagenkonform bleibt, nahtlos mit Upgrades
gepflegt. Nehmen die Erfordernisse des Unternehmens zu, können
weitere Funktionen ohne aufwendige Migration realisiert werden.
Zu den bewährten Funktionen von LIQUENT InSight, die Bestandteil
der XPress Edition sind, gehören:
- Standard-Produktfamilen-Verwaltung und Sicherheitsverwaltung
auf Landesebene
- Planung regulatorischer Ereignisse, Tracking und Verwaltung,
einschliesslich des Trackings von einzelnen Einreichungen (Sequenzen)
- Produkt-Detail-Verwaltung (falls lizenziert)
- Status-Update-Wizards
- Zulassungs-/Lizenzverwaltung - incl. Sunset-Clause-Tracking
- Standard-Suche
Laut Rick Riegel, CEO bei LIQUENT, wurde LIQUENT InSight(R)
entwickelt, um durch Bereitstellung eines regulatorischen Rahmens
Unternehmen dabei zu helfen, die Zulassung ihrer Produkte schnell und
effektiv zu erlangen und zu behalten. Die skalierbare
Software-Plattform ermöglicht die globale Standardisierung von
regulatorischen Prozessen und Aktivitäten und bietet gleichzeitig
eine massgebliche Sammlung von harmonisierten Informationen, wenn es
gilt, wichtige Entscheidungen zu den Produkten des jeweiligen
Unternehmens zu treffen.
Weitere Informationen finden Sie unter http://www.LIQUENT.com.
Über LIQUENT, Inc.
LIQUENT bietet technische und Outsourcing-Lösungen rundum die
Vorbereitung und das Abwicklung von regulatorischen Einreichungen,
die Planung von Dossiers, eCTD zu CTD-Veröffentlichung und die
Möglichkeit des Verfolgens der Zulassung. LIQUENT ist ein führender
Anbieter einer skalierbaren, regulatorischen
Informationsmanagement-Plattform und damit zusammenhängender
regulatorischer und klinischer Dienstleistungen, die effektiv im
gesamten Kundenunternehmen eingesetzt werden können.
ANSPRCHPARTNER Jeff Huntsman
Vizepräsident, Vertrieb
LIQUENT
+1-215-328-4343
jeff.huntsman@liquent.com
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