- Fünf-Jahres-D aten aus der Forschungsstudie RISA ("Research in
Severe Asthma") beweisen die Erhaltung einer stabilen Lungenfunktion
bei Abwesenheit später klinischer Komplikationen.
- Europäische Patienten mit schwerem Asthma können nun von einer
einzigartigen und gesicherten nicht-medikamentösen Therapie
profitieren
Boston Scientific Corporation hat positive klinische Daten aus
der Studie "Research in Severe Asthma" (RISA) veröffentlicht, in der
die Langzeit-Sicherheit der bronchialen Thermoplastie (BT) bei
Patienten gezeigt wird, die mit dem Alair(TM)-System zur bronchialen
Thermoplastie behandelt werden, das von Boston Scientific vertrieben
wird. Die Kontrolldaten zur BT-Behandlung erwiesen die Erhaltung
einer stabilen Lungenfunktion und die Abwesenheit später klinischer
Komplikationen bei Patienten mit schwerem refraktären Asthma über
einen Zeitraum von fünf Jahren. Die Resultate wurden heute von Dr.
Michel Laviolette, Professor für Medizin am Institut für Kardiologie
und Pneumologie der Université Laval in Québec City, Kanada, im
Rahmen des Jahreskongresses der "European Respiratory Society" (ERS)
in Amsterdam präsentiert[1].
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"Die klinischen Daten für bronchiale Thermoplastie stützen weiter
diese vielversprechende Therapie, die in der ärztlichen Gemeinschaft
für grosses Aufsehen sorgt," so Dr. Laviolette, einer der
Forschungsleiter der RISA-Studie. "Die vorliegenden Daten legen einen
signifikanten langfristigen Nutzen nahe, und nun wurde von der
RISA-Studie auch die Langzeit-Sicherheit klar bestätigt. Mit BT ist
uns eine neue Option zur Behandlung von Patienten mit schwerem Asthma
gegeben, die die Anzahl der Krankenhausbesuche und die aufgrund von
Asthma verlorenen Arbeitstage sowie die Kosten für den Patienten
reduziert."
Die aus der RISA-Studie gewonnenen Erkenntnisse zur
Langzeit-Sicherheit decken sich mit kürzlich veröffentlichten
Fünf-Jahres-Daten aus der AIR-Studie ("Asthma Intervention
Research"), in der dem Alair[TM]-System ebenfalls ein starkes
Langzeit-Sicherheitsprofil bescheinigt wurde. Diese Daten decken sich
mit den Zwei-Jahres-Ergebnissen der AIR2-Studie, in der die
Sicherheit und Nachhaltigkeit der Wirkung gezeigt wurden. Die
klinischen Ergebnisse der AIR2-Studie zeigten nach einem Jahr eine
32%ige Reduktion der Asthmaanfälle, eine 84%ige Reduktion der
Notaufnahmen aufgrund respiratorischer Symptome, eine 73%ige
Reduktion der Krankenhauseinweisungen aufgrund respiratorischer
Symptome und eine 66%ige Reduktion der asthmabedingten Fehltage am
Arbeitsplatz/in der Schule oder bei anderen Alltagsaktivitäten.
Das Alair[TM]-System ist in Grossbritannien seit Juni und in
anderen europäischen Ländern seit September 2011 erhältlich. Die
ersten BT-Fälle wurden am Gartnavel General Hospital in Glasgow und
am Wythenshawe Hospital in Manchester mit Erfolg durchgeführt.
Zuletzt haben Ärzte des Universitätskrankenhauses Odense, Dänemark,
die ersten BT-Prozeduren bei Patienten mit schwerem Asthma
vorgenommen.
BT ist ein bronchoskopischer Eingriff, der unter leichter
Narkotisierung erfolgt. Mit dem Alair[TM]-System wird Wärmeenergie in
präziser und kontrollierter Weise an die Bronchienwände abgegeben, um
überschüssige glatte Muskulatur der Bronchien zu verringern. Es wurde
entwickelt, um die Fähigkeit der Atemwege einzuschränken, sich
zusammenzuziehen, und so die Häufigkeit und Schwere von
Asthmaanfällen zu verringern.
Die klinischen Daten für einen Einsatz als Ergänzung einer
konventionellen medikamentösen Behandlung zeigen, dass bronchiale
Thermoplastie bei Patienten über 18 Jahren, die an schwerem
chronischen Asthma leiden, das sich bei alleiniger Behandlung mit
derzeitigen Medikamenten als nicht gut kontrolliert darstellt, sicher
und wirksam ist.
Prof. Neil Thomson und Dr. Steve Bicknell vom Gartnavel General
Hospital in Glasgow waren die ersten Ärzte in Europa, die BT zur
Behandlung von schwerem Asthma eingesetzt haben. Dr. Bicknell sagte:
"Die Möglichkeit der BT bedeutet einen Meilenstein für Patienten mit
schwerem chronischen Asthma, bei denen die Symptome sehr schwer zu
kontrollieren sind und deren Lebensqualität trotz derzeitiger
Therapien stark eingeschränkt ist. Die bronchiale Thermoplastie ist
ein sicherer und wirksamer, Ansatz der Asthmabehandlung mit einem
Medizinprodukt."
"Unser Erwerb des Alair[TM]-Systems in Europa ist ein Zeichen des
Engagements, mit dem Boston Scientific sich für eine Verbesserung der
Lebensqualität der Patienten einsetzt und den Fortschritt bei den
minimal invasiven Behandlungen immer weiter vorantreibt," so Michael
Onuscheck, bei Boston Scientific Senior Vice President und President
Europe, Middle East and Africa. "Wir sind stolz darauf, den
Asthmapatienten in Europa, deren Erkrankung mit medikamentöser
Behandlung allein nicht kontrolliert werden kann, diese
Therapieoption bieten zu können"
Asthma ist eine der häufigsten und teuersten Erkrankungen der
Welt. Die Häufigkeit von Asthma hat in den letzten Jahrzehnten
zugenommen. Eine Heilung gibt es nicht. Weltweit leiden etwa 300
Millionen Menschen an Asthma; in Europa allein sind 30 Millionen
betroffen. Bei zwanzig Prozent der Asthmapatienten in Europa stellt
sich die Erkrankung trotz optimaler Medikation als unkontrolliert
dar, was mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität einhergeht.
Patienten mit schwerem Asthma haben oft eine signifikant
beeinträchtigte Lebensqualität, fehlen häufig in der Schule oder am
Arbeitsplatz, sind in ihrer Produktivität eingeschränkt und weisen
ein erhöhtes Risiko für Krankenhauseinweisungen und Tod auf. Im Jahre
2002 kam es in Westeuropa zu 12.000 asthmabedingten Todesfällen, und
jährlich werden 7% aller Asthmatiker in Westeuropa aufgrund der
Erkrankung in ein Krankenhaus eingewiesen.
Das Alair[TM]-Systems wurde entwickelt, um erwachsenen Patienten
mit schwerem Asthma eine nachhaltige und verbesserte Asthmakontrolle
zu ermöglichen, wenn dies durch die derzeit verfügbaren Medikamente
möglich ist. Alair[TM] wurde von der Firma Asthmatx entwickelt, die
von Boston Scientific 2010 übernommen wurde.
Über Boston Scientific
Boston Scientific ist weltweit in der Entwicklung, Herstellung
und Vermarktung medizinischer Geräte tätig, die über ein breites
Spektrum interventionsmedizinischer Fachbereiche Anwendung finden.
Weitere Informationen finden Sie unter:
http://www.bostonscientific.com.
Für weitere Informationen zur bronchialen Thermoplastie besuchen
Sie bitte: http://www.bscintlpresskit.com/alairwebcastERS
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bosch.mathias@bsci.com
Sabrina Gomersall, Director, WCG +44-(0)203-008-7978, alair@wcgworld.com
1. ERS Abstract Nummer 3930, Präsentation Nummer 3422
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