Helsinn hat die klinische Phase-III-Studie
eingeleitet, sowohl für die Prüfpräparate Anamorelin zur Behandlung
von durch nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom bedingter
Anorexie/Kachexie, als auch Netupitant + Palonosetron, die bei
Patienten mit chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV)
oral als fest dosierte Kombination verabreicht werden.
Helsinn, der Schweizer Pharmakonzern und Weltmarktführer im
Bereich der Prävention von chemotherapieinduzierter Übelkeit und
Erbrechen (CINV) mithilfe des 5-HT3-Rezeptorantagonisten der zweiten
Generation Palonosetron, arbeitet intensiv an der Weiterentwicklung
der unterstützenden Krebsbehandlung.
Vergangenen Freitag stellte das Unternehmen anlässlich des
European Multidisciplinary Cancer Congress (EMCC) 2011 in Stockholm,
Schweden, sein klinisches Phase-III-Programm vor, die sowohl für die
Prüfpräparate Anamorelin bei durch nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
bedingter Anorexie/Kachexie, als auch für die oral verabreichte fest
dosierte Kombination von Netupitant + Palonosetron bei
chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV) eingeleitet
wurde.
"Wir bei Helsinn haben der Lebensqualität des Patienten immer sehr
große Bedeutung beigemessen. Daher haben wir uns entschieden, uns bei
unseren Forschungs- und Entwicklungsprojekten auf einen medizinischen
Bereich konzentrieren, in dem noch an sehr vielen Stellen, wenn nicht
sogar zu vielen Stellen, Handlungsbedarf besteht", so Dr. Riccardo
Braglia, CEO der Helsinn Group. "Wir haben beschlossen, im Bereich
der Onkologie unsere Produktpalette schwerpunktmäßig auszubauen,
insbesondere in der unterstützenden Krebsbehandlung, wo unser
Unternehmen seine Stellung als Weltmarktführer zunehmend festigt. Wir
sind daher erfreut, in die letzte Entwicklungsphase unserer
zukunftsweisenden Medikamente eintreten zu können, die für diesen
noch unterversorgten Bereich so wichtig sind," fügte er hinzu.
Die von Helsinn vorgesehene Phase-III-Pivotstudie für Anamorelin
zur Behandlung von Anorexie/Kachexie bei Patienten mit
fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom umfasst zwei
Phase-III-Pivotstudien, die unter der Bezeichnung ROMANA-1 und
ROMANA-2 zeitgleich durchgeführt werden.
Es handelt sich jeweils um eine randomisierte, doppelblinde,
placebo-kontrollierte, multizentrische globale Studie, an der
erwartungsgemäß bis zu 477 Patienten teilnehmen werden und durch die
der Unterschied der Veränderung der Körper- bzw. Muskelmasse von
Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC-bedingtem Gewichtsverlust
gemessen und die pharmakokinetischen und zusätzlichen
Sicherheitsmaßnahmen beurteilt werden können. Die klinischen
Phase-III-Studien zur Untersuchung der fest dosierten Kombination von
Netupitant + Palonosetron bei chemotherapieinduzierter Übelkeit und
Erbrechen sind so ausgelegt, dass die Effizienz und Sicherheit des
Kombinationspräparats beurteilt und bis zu 2.600 Patienten an etwa
250 Studienzentren in 18 Ländern weltweit betreut werden können.
Weitere Informationen zu den laufenden klinischen Studien finden
Sie unter www.clinicaltrials.gov oder www.clinicaltrialsregister.eu
Informationen über die Helsinn Group
Helsinn ist ein Privatunternehmen aus dem Pharmasektor, das seinen
Hauptsitz im schweizerischen Lugano hat und über Niederlassungen in
Irland und den USA verfügt. Helsinn verfügt über umfangreiche
Produktenwicklungsmöglichkeiten von der frühen Optimierungsphase über
alle Phasen der klinischen Entwicklung und über nachweisliches
Fachwissen in Onkologie und im Bereich unterstützender
Krebsbehandlung, schmerz- und entzündungshemmender Arzneimittel sowie
von Medikamenten zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen.
Das Geschäftsmodell von Helsinn ist auf die Lizenzierung von
Arzneimitteln und Medizinprodukten in therapeutischen Nischen
ausgerichtet. Der Konzern erwirbt in der frühen und späten
Entwicklungsphase Lizenzen für neue chemische Substanzen und
entwickelt diese dann weiter, angefangen bei der Durchführung von
vorklinischen/klinischen Studien und CMC-Verfahren bis hin zur
Beantragung und zum Erhalt der Vertriebszulassungen weltweit.
Helsinn erteilt einem Netzwerk aus lokalen Marketing- und
Handelspartnern Vertriebslizenzen für die Produkte. Diese Partner
werden aufgrund ihrer umfassenden Marktkenntnis und ihres Know-hows
ausgewählt und durch eine umfassende Palette an Serviceleistungen in
den Bereichen Produkt- und Wissenschaftsmanagement gefördert und
unterstützt. Darunter fällt auch die Beratung auf den Gebieten
Vermarktung, Aufsichtsbehörden, Finanzen, Recht und Medizinmarketing.
Die Pharmawirkstoffe und die endgültigen Darreichungsformen der
Medikamente werden in den cGMP-Einrichtungen von Helsinn in der
Schweiz und in Irland hergestellt und an Kunden in der ganzen Welt
geliefert.
Weitere Informationen zur Helsinn Group erhalten Sie auf der
Website des Unternehmens: www.helsinn.com
Pressekontakt:
Paola Bonvicini
Head of Communication & Press Office
Helsinn Healthcare SA
Tel.: +41/91/985'21'21
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