Merz Pharmaceuticals präsentierte auf dem 5. International
Dystonia Symposium (IDS) in Barcelona, Spanien (20. bis 22. Oktober
2011) wichtige klinische Daten bezüglich der langfristigen,
nachhaltigen Wirksamkeit und Verträglichkeit von XEOMIN(R) für die
Behandlung von Patienten mit Dystonie.
Dystonie ist eine stark beeinträchtigende neurologische
Erkrankung, bei der unwillkürliche oder anhaltende
Muskelkontraktionen den Körper oder bestimmte Körperteile in abnorme
Haltungen oder Bewegungen zwingen können. Dystonie ist nach
essentiellem Tremor und Parkinson die dritthäufigste
Bewegungsstörung.[1] Die auf dem International Dystonia Symposium
(IDS) präsentierten neuen Daten weisen darauf hin, dass mit XEOMIN(R)
für zervikale Dystonie oder Blepharospasmus (Lidkrampf) behandelte
Patienten eine lang anhaltende Verbesserung der motorischen
Funktionen mit einem vorteilhaften Verträglichkeitsprofil über 121
bzw. 88 Wochen verzeichnen werden konnte. [2-4] Ausserdem gab es
einen Hinweis darauf ist, dass das Medikament auch bei wiederholten
Behandlungen keine kumulative Nebenwirkungen aufweist.[2,4] Professor
Alberto Albanese vom Institut für Neurologie Carlo Besta in Mailand
und Hauptautor der kürzlich erschienenen Richtlinien der European
Federation of Neurological Society (EFNS) für die Diagnose und
Behandlung von Dystonie,[5] erklärte, dass "Botulinum Neurotoxin Typ
A als die Behandlungsmethode der ersten Wahl für Patienten mit
Dystonie betrachtet werden sollte". Es sei auch wichtig zu wissen,
dass die wiederholte Behandlung über viele Jahre hinweg sicher und
wirksam ist. Diese Daten geben den Anwendern mehr Sicherheit und
Vertrauen in eine langfristige Anwendung."
Professor Alberto Albanese wies darauf hin, dass die meisten
Patienten mit Dystonie langfristig behandelt werden müssen. Ausserdem
müssen die Zeitintervalle zwischen den Behandlungen flexibel sein, um
eine individuelle Therapie zu ermöglichen. Die klinischen
Langzeitstudien mit XEOMIN(R) zeigen nun erstmals, dass die Dosierung
für Patienten auch bei Injektionsintervallen zwischen 6 und 20 Wochen
sicher und verträglich ist."[6]Die individuelle Behandlung von
Patienten erfordert ebenfalls die Verwendung individueller Dosen,
abhängig von der Schwere der Dystonie und den betroffenen Muskeln.
XEOMIN(R) ist ab Herbst in Grössen mit 100 und 50 Einheiten
erhältlich.[7,8] wodurch sich Packungsgrössen und individueller
Dosisbedarf besser in Deckung bringen lassen. Dies erhöht eine
effiziente Verwendung und reduziert so Kosten.
Klinische Vergleichsstudien belegen, dass XEOMIN(R) und das
Vergleichsprodukt, das herkömmliches Botulinumtoxin Typ A-Komplex
(900 kD) enthält, mit einem Umrechnungsfaktor von 1:1 die gleiche
Wirkung zeigen.[7,9,10] Ausserdem ist XEOMIN(R) das einzige Produkt
seiner Klasse, das mit einem von der FDA genehmigten
'state-of-the-art' biotechnologischen Prozess aufgereinigt wird, der
die therapeutisch nicht erforderlichen Komplexproteine entfernt, die
ansonsten zusammen mit dem aktiven 150 kD Neurotoxin in den Patienten
injiziert würden.[7,8,11,12]
Über XEOMIN(R)
In der Natur wird Botulinumtoxin Typ A vom Bakterium Clostridium
botulinum als grösserer Proteinkomplex produziert, der therapeutisch
die nicht erforderlichen Komplexproteine enthält. XEOMIN(R) (
incobotulinumtoxinA) wird mit einem von der FDA genehmigten
'state-of-the-art' biotechnologischen Prozess hergestellt, der das
reine Neurotoxin mit nur einem geringen Fremdproteingehalt darstellt.
Fremdproteine werden als eine mögliche Ursache für sekundäres
Therapieversagen angesehen.[7]
Seit seiner Einführung im Jahr 2005 wurden weltweit mehr als
261.000 Patienten mit XEOMIN(R) behandelt.[13] Es ist in 21 Ländern
zur Behandlung des Blepharospasmus und der zervikalen Dystonie
(Torticollis spasmodicus) mit überwiegend rotatorischer Komponente
zugelassen und in 17 Ländern zur Behandlung der Spastik der oberen
Extremität nach Schlaganfall mit Handgelenkbeugung und gefausteter
Hand bei Erwachsenen (XEOMIN(R) ist derzeit in den USA nicht für die
Spastikbehandlung zugelassen). Aufgrund der unterschiedlichen
LD50-Testmethoden sind die XEOMIN(R)-Einheiten spezifisch für
XEOMIN(R). Daher sind die für XEOMIN(R) empfohlenen Dosierungen nicht
auf andere Botulinumtoxin-Präparate übertragbar. Klinische
Vergleichsstudien belegen, dass XEOMIN(R) und das Vergleichsprodukt,
das herkömmliches Botulinumtoxin vom Typ A-Komplex (900 kD) enthält,
mit einem Umrechnungsfaktor von 1:1 vergleichbare Wirkung zeigen.[7]
XEOMIN(R) ist das einzige Botulinumneurotoxin-Präparat, das bei
Transport oder Lagerung nicht gekühlt werden muss.
XEOMIN(R) ist ab Herbst nun in Packungsgrössen mit 50 und 100
Einheiten erhältlich. Die neue Grösse mit 50 Einheiten ermöglicht
eine flexiblere Dosierung, erhöht eine effizientere Verwendung und
reduziert so Kosten.
Über Merz Pharmaceuticals GmbH (http://www.merz.com):
Merz Pharmaceuticals, ein Mitglied der Merz Pharma Group, ist ein
innovatives, internationales Spezialitäten-Healthcare-Unternehmen mit
Schwerpunkt in der Erforschung und Vermarktung von Arzneimitteln zur
Behandlung von neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen. Neben
XEOMIN(R) hat das Unternehmen auch Memantine (Namenda(R),
Memary(R),Axura(R) , Ebixa(R)) entwickelt, das erste Arzneimittel zur
Behandlung der mittelschweren bis schweren Alzheimer-Erkrankung, das
von Forest in den USA, Daiichi Sankyo in Japan und Merz/Lundbeck in
Europa und dem Rest der Welt vertrieben wird. Ein weiterer
Schwerpunkt des Unternehmens ist die Entwicklung innovativer
Therapien in den Gebieten Hepatologie, Stoffwechselerkrankungen und
Dermatologie.
Referenzen
1) Defazio G. Eur J Neurol. 2010 Jul;17 Suppl 1:9-14.
2) Grafe S, Hanschmann A. Poster presented at AAN 2010. Neurol J
2010; 74 (Suppl 2): A88.
3) Dressler D et al. Poster presented at EFNS 2011;
http://www.multiwebcast.com/eposter.efns/2011/15th/11897/.
4) Grafe S et al. Poster presented at MDS 2010. Mov Disord 2010;
25 (Suppl 2): S235.
5) Albanese A et al. Eur J Neurol 2011; 18: 5-18.
6) Truong et al. Poster presented at MDS 2011. Mov Disord 2011; 26
(Suppl 2): S211.
7) XEOMIN(R) 50 U Summary of Product Characteristics. May 2011,
UK. http://medicines.org.uk/EMC/medicine/24582/SPC/Xeomin+50+Units.
8) XEOMIN(R) US Prescribing Information. July 2011, US.
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/125360s007lbl.p
df.
9) Benecke R et al. Neurology 2005; 64: 1949-1951.
10) Roggenkämper P et al. J Neural Transm 2006; 113: 303-312.
11) Bigalke H. In: Jankovic J et al. Botulinum toxin - therapeutic
clinical practice and science. Philadelphia, PA: Saunders Elsevier;
2009.
12) Frevert J. Drugs R D 2010; 10: 67-73.
13) Merz, data on file, 2010, XEO-DOF-2010-11-001.
XEOMIN(R) ist eine eingetragene Marke der Merz Pharma GmbH & Co
KGaA.
Weitere Informationen:
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