- Neues Focus Diagnostics-Produkt ersetzt
Nukleinsäure-Extraktion durch eigene Technologie für schnelleres Testen
Quest Diagnostics Incorporated , der weltweit führende Anbieter
von Testverfahren, Information und Dienstleistungen für die
Diagnostik, gab heute bekannt, dass der Simplexa Flu A/B &
RSV-Direct-Test für den 3M(TM) Integrated Cycler die CE-Kennzeichnung
erhalten und jetzt auf dem europäischen Markt verfügbar ist. Dieser
neue Test, der von dem Geschäftsbereich Focus Diagnostics des
Unternehmens stammt, verwendet ein eigenes Verfahren zur Eliminierung
der Extraktion von Nukleinsäureproben, ein zeitaufwändiger Prozess,
den andere molekulare Testprodukte erfordern, um schnellere Resultate
zu erzielen.
"Das chemische Verfahren von Simplexa Direct verwendet eine
neuartige Technologie, die eine der grossen Hürden überwindet, die
die meisten Test-Sets auf dem Markt beinhalten: die Notwendigkeit der
Eliminierung der Extraktion von Nukleinsäure", erklärt Maurice Exner,
Ph.D., Vice President für Forschung und Entwicklung bei Focus
Diagnostics. "Mit dieser fortschrittlichen Methode werden
Molekulartests für das Labor deutlich schneller und einfacher. Wir
sind davon überzeugt, dass die Simplexa Direct-Methode einen
wichtigen Schritt in Richtung qualitativ hochwertiges Testen für eine
grössere Anzahl an Gesundheitsexperten bedeutet. Wir freuen uns auf
die Markteinführung unseres ersten Simplexa Direct-Produkts für das
Testen des Influenza- und des Respiratorischen Synzytial-Virus in
europäischen Labors."
Nukleinsäure-Extraktion ist ein Verfahren, das spezielle
molekulare Ausstattung und ausgebildetes Personal erfordert. Es
beinhaltet die Extraktion von DNA oder RNA aus Blut, Plasma oder
anderen Proben für die Tests. Die Extraktion von Nukleinsäure wird in
den meisten gängigen Test-Sets angewendet, was für den Test eine
zusätzliche Dauer von 60 bis 90 Minuten bedeutet. Focus Diagnostics
hat diesen Prozess durch eine eigene Reaktions-Mix-Technik ersetzt.
Das Unternehmen plant, diese eigene Technologie in zukünftigen
Simplexa-Produkten zu verwenden.
Simplexa Flu A/B & RSV Direct reiht sich in die Influenza- und
Atemwegserkrankungs-Franchise preisgekrönter FDA-geprüfter und
CE-zertifizierter Assays ein, die bei Focus Diagnostics erhältlich
sind.
"Die Zukunft aller Influenza-Testverfahren und aller Virus-Tests
für Atemwegserkrankungen liegt in Molekulartests. Dies liegt daran,
dass molekulare Tests sowohl eine höhere Empfindlichkeit als auch
schnellere Durchlaufzeiten bieten. Ärzte müssen zeitnah genaue
Ergebnisse erhalten, um die besten Entscheidungen für ihre Patienten
treffen zu können", so Jay M. Lieberman, M.D., Ärztlicher Direktor
für Infektionskrankheiten bei Quest Diagnostics und Focus
Diagnostics. "Im Zuge der schnellen Entwicklung der Technologie wird
molekulares Testen für eine grosse Anzahl von Labors und Ärzten
einfacher und zugänglicher."
Informationen zu Simplexa
Focus Diagnostics, eine 100-prozentige Tochtergesellschaft von
Quest Diagnostics, entwickelt und produziert die Simplexa-Reihe an
molekularen Testprodukten, die für den 3M(TM) Integrated Cycler
verwendet werden, eine kompakte, tragbare Testplattform als Teil
einer exklusiven weltweiten Zusammenarbeit mit 3M(TM). Simplexa war
das erste Test-Set, das im Mai 2010 die FDA-Zulassung für die
Erkennung und Unterscheidung des H1N1-Influenzavirus von 2009
erhielt. Zusätzliche FDA-geprüfte Simplexa-Tests unterstützen die
Erkennung von Influenza A und B und das Respiratorische
Synzytial-Virus. Einige andere Simplexa-Tests, darunter Clostridium
difficile, Epstein Barr und BK-Viren, haben CE-Kennzeichnung und
werden in Europa vertrieben. 2011 gewann die Simplexa/3M-Technologie
eine goldenen Medical Design Excellence Award in der Kategorie
In-Vitro-Diagnostik sowie einen Edison-Award für neue
wissenschaftliche und medizinische Diagnoseprodukte.
Weitere Informationen und Bestellmöglichkeiten zu Simplexa und
anderen Focus-Diagnosetests erhalten Sie bei Focus Diagnostics unter
+1-800-445-0185 (USA) oder +49-6026-9499540 (Europa), oder auf
SimplexaDx.com oder FocusDx.com.
Informationen zu Quest Diagnostics
Quest Diagnostics ist der weltweit führende Anbieter von
Diagnosetests, Information und Dienstleistungen, die Patienten und
Ärzte benötigen, um bessere Entscheidungen bezüglich der Behandlung
zu treffen. Das Unternehmen bietet umfassenden Zugriff auf
diagnostische Testverfahren mittels des Netzwerks an Labor- und
Patientenservicezentren und bietet interpretative Sprechzeiten mit
dem zahlreichen medizinischen und wissenschaftlichen Personal. Quest
Diagnostics ist Vorreiter in der Entwicklung diagnostischer
Testverfahren und fortschrittlicher Informationstechnologie zur
Gesundheitspflege, die die Patientenversorgung verbessern. Weitere
Informationen erhalten Sie auf http://www.QuestDiagnostics.com.
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