- Die bei der Jahresversammlung 2011 des ACAAI (American
College of Allergy, Asthma & Immunology - Amerikanische Akademie für
Allergie, Asthma und Immunologie) bekanntgegebenen Daten zeigen
vergleichbare Behandlungsergebnisse für Kinder, Jugendliche und Erwachsene.
Neue Erkenntnisse beweisen, dass die Behandlung mit dem
Konzentrat des C1-Esterasehemmers (C1-INH) wirksam bei der Behandlung
von akuten Schwellungen bei Kindern und Jugendlichen mit hereditärem
Angioödem (HAO) Typ-1 oder Typ-2 ist, einer seltenen und ernsten
genetischen Erkrankung. Studienergebnisse zeigen, dass die
Behandlungsergebnisse mit C1-INH während akuter HAO-Anfälle bei
Kindern und Jugendlichen den an Erwachsenen beobachteten Ergebnissen
vergleichbar sind. Die Ergebnisse der Analyse werden heute bei der
Jahresversammlung 2011 des American College of Allergy, Asthma &
Immunology (ACAAI) vorgestellt.
"Das hereditäre Angioödem ist eine schwächende und potenziell
lebensbedrohliche Krankheit, die von einem Elternteil auf das Kind
übergehen und ganze Familien betreffen kann," sagte Dr. med. Lynda
Schneider, Assistenzprofessorin für Pädiatrie am Children's Hospital
Boston und Forschungsleiterin. "Während die Nutzen der
C1-Esterasehemmer bei der Behandlung von Erwachsenen mit akuten
HAO-Anfällen schon klar gezeigt wurden, findet nur eine beschränkte
Forschung hinsichtlich des Einsatzes dieser Therapie bei
pädiatrischen Patienten statt. Unsere Erkenntnisse zeigen, dass die
Behandlung mit C1-INH-Konzentrat quer durch alle Altersgruppen
gleichartig ist, wobei die Durchschnittsdauer bis zum Einsetzen der
Symptomlinderung und die Durchschnittsdauer bis zum vollständigen
Verschwinden der Symptome bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
vergleichbar sind."
HAO ist eine genetische Erkrankung, die durch einen Mangel an
C1-INH verursacht und über einen autosomalen dominanten Erbgang
vererbt wird. Zu den Symptomen von HAO zählen Schübe von Ödemen oder
Schwellungen in Gesicht, Bauch, Kehlkopf und den Extremitäten. Bei
Patienten, die unter HAO-Attacken im Bauchraum leiden, können starke
Schmerzen, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen auftreten, die durch
Schwellungen an der Darmwand hervorgerufen werden. HAO-Anfälle, die
das Gesicht betreffen, können schmerzhafte Verzerrungen und
schmerzhafte Schwellungen verursachen. Die Diagnose von HAO erfolgt
durch einen Bluttest, um niedrige oder abnormale C1-INH-Werte
nachzuweisen.
Studiendesign und Schlüsselerkenntnisse
In dieser retrospektiven, konsekutiven Kohortenanalyse von
pädiatrischen und jugendlichen Patienten, die in den International
Prospective Angioedema C1-INH Trials (I.M.P.A.C.T.) (internationale
zukunftsweisende C1-INH-Versuche über Angioödem) 1 und 2 mitwirken,
wurden Patienten, die mindestens 6 Jahre und jünger als 18 Jahre alt
sind und die an HAO Typ 1 oder Typ 2 leiden, untersucht. Nach einem
akuten Anfall verabreichte man den Patienten eine einzige Injektion
mit 20 U/kg C1-INH-Konzentrat und beobachtete sie dann in den
folgenden 4 Stunden. Die Intervalle zur Wirksamkeitsmessung war die
Dauer von der Verabreichung des Medikaments bis zum Einsetzen der
Symptomlinderung und jene bis zum kompletten Verschwinden aller
Symptome.
Während der Studiendauer erlitten sieben Patienten je einen
Anfall (I.M.P.A.C.T. 1) und neun Patienten erlitten insgesamt 115
Anfälle (I.M.P.A.C.T. 2). Innerhalb von I.M.P.A.C.T. 1 lag die
Durchschnittsdauer bis zum kompletten Verschwinden der Symptome bei
8,08 Stunden bei pädiatrischen Patienten und 4,92 Stunden bei allen
Patienten, die C1-INF-Konzentrat erhielten. Bei I.M.P.A.C.T. 2 lag
die Durchschnittsdauer bis zum Einsetzen der Symptomlinderung in der
pädiatrischen Gruppe bei 0,49 Stunden, was mit der Durchschnittsdauer
für die Gesamtpopulation (0,46 Stunden) vergleichbar ist. Die
Durchschnittszeiten bis zur kompletten Behebung der Symptome waren
auch vergleichbar.
Weitere Information über HAO finden Sie auf der Website der
Internationalen Patientenorganisation für
C1-Inhibitor-Mangelerkrankungen, http://www.HAEI.org und auf der
Website mit Information zur Krankheit http://www.allabouthae.com.
Über CSL Behring
CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der
Plasmaprotein- Biotherapeutika. Im engagierten Einsatz für die
Verbesserung der Lebensqualität von Patienten und für die Rettung von
Leben fertigt und vermarktet CSL Behring ein Angebot sicherer und
wirksamer aus Plasma gewonnener und rekombinanter Produkte und damit
verbundener Dienstleistungen.
Die Therapeutika des Unternehmens werden eingesetzt zur
Behandlung seltener Krankheiten wie Störungen des Immunsystems,
hereditärem Angioödem, Hämophilie, von Willebrand Syndrom und andere
Gerinnungsstörungen sowie zur Behandlung von Patienten mit erblichem
Emphysem. Weitere Produkte finden Anwendung bei der Prävention von
hämolytischen Krankheiten bei Neugeborenen, in der Herzchirurgie,
Organtransplantationen sowie in der Behandlung von Verbrennungen.
Darüber hinaus betreibt das Unternehmen mit CSL Plasma eines der
weltweit grössten Netzwerke von Plasmaspendezentren. CSL Behring ist
ein Tochterunternehmen von CSL Limited, einem biopharmazeutischen
Unternehmen mit Hauptsitz in Melbourne, Australien.
Weitere Informationen auf der Internetseite
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