- Kommerzielle Rechte an HYALGAN gehen von Sanofi zurück an
Fidia, der Eigentümerin der Marke und der Herstellerin
- Hundertprozentige Tochtergesellschaft, Fidia Pharma USA
Inc., beauftragt Interpace BioPharma, LLC. mit der Abwicklung von Vertrieb
und Absatzförderung
Fidia Farmaceutici S.p.A. ("Fidia") gab heute bekannt, dass die
Verantwortung für Vertrieb und Verkaufsförderung der
Osteoarthrosetherapie mit HYALGAN (Hyaluronsäure) in den Vereinigten
Staaten durch ihre hundertprozentige Tochtergesellschaft, Fidia
Pharma USA Inc. ("Fidia USA") übernommen wird. Fidia USA hat
Interpace BioPharma, LLC. ("Interpace") beauftragt, bei der
Vermarktung von HYALGAN unterstützend tätig zu werden.
HYALGAN wurde in Italien in 1987 eingeführt. In 1997 wurde
HYALGAN als erstes Produkt für Viskosupplementation von der US Food
and Drug Administration zur Vermarktung zugelassen. Seit seiner
Einführung sind mehr als 38 Millionen Dosen HYALGAN weltweit
verabreicht worden.(1) HYALGAN ist angezeigt, um Schmerzen bei
Osteoarthrose des Kniegelenks zu lindern, wenn einfache Analgetika
wie Paracetamol versagen.
"Wir freuen uns, weiterhin eine Behandlung anbieten zu können,
die Millionen von Patienten weltweit geholfen hat, die unter den
hinderlichen Auswirkungen der Osteoarthrose leiden", so Antonio
Germani, CEO von Fidia Farmaceutici S.p.A. "HYALGAN hat seine
Sicherheit und Wirksamkeit in mehr als 90 klinischen Studien mit mehr
als 13.000 Patienten bewiesen. Unsere Verpflichtung ist es, unseren
Kunden und Patienten eine Servicequalität zu bieten, die sie
verdienen, einschliesslich Erstattung und Patientenbetreuung sowie
Information zur Patientenaufklärung. Unser Ziel ist es, dafür zu
sorgen, dass HYALGAN eine nachhaltige und bevorzugte Behandlung für
Patienten bleibt, die unter Schmerzen im Knie leiden, die mit
Osteoarthrose assoziiert werden", erklärte Germani.
Über Osteoarthrose (OA)
Nach Angaben der Arthritis Foundation leiden 27 Millionen
Amerikaner unabhängig von Rasse und Hintergrund an Osteoarthrose. Das
Leiden tritt gewöhnlich nach dem 45. Lebensjahr auf. Bei Männern
unter 55 Jahren tritt Osteoarthrose eher auf als bei Frauen der
gleichen Altersgruppe. Bei einem Alter von mehr als 55 Jahren sind
Frauen häufiger betroffen. Osteoarthrose ist eine chronische
Erkrankung, bei der Gelenkknorpel und Synovialflüssigkeit abgebaut
werden, die beide als Schmiermittel und Stossdämpfer für das
Kniegelenk dienen. Der Abbau von Knorpel und Gelenkflüssigkeit
bewirkt, dass die Knochen aneinander reiben, was zu Steifheit,
Schmerzen und Verlust an Gelenkbewegung führt. Es gibt keine Heilung
für Osteoarthrose, daher konzentriert sich die momentane Therapie auf
die Linderung von Gelenkschmerzen und Steifheit.
Über HYALGAN
HYALGAN basiert auf natürlicher Hyaluronsäure, die strukturell
und chemisch der Hyaluronsäure ähnelt, die in den Knien von gesunden
Personen zu finden ist. Hyaluronsäure ist ein wichtiger natürlicher
Bestandteil des Knorpels und der Synovialflüssigkeit im Kniegelenk.
"Seit vielen Jahren stellt HYALGAN eine wichtige therapeutische
Methode für an Osteoarthrose leidende Patienten dar", so Dr. Frank
Kane von Fidia Pharma USA Inc. "Die bewährte Sicherheit und
Wirksamkeit hat seine Nützlichkeit bei der Linderung von Schmerzen in
Osteoarthrosepatienten gezeigt, die von einfachen Analgetika wie
Paracetamol keine Linderung erhalten oder die Nebenwirkungen von
nicht-steroidalen Entzündungshemmern nicht tolerieren", führte Kane
weiter aus.
Der empfohlene Behandlungszyklus für HYALGAN besteht aus fünf
intraartikulären Injektionen, die einmal pro Woche für fünf Wochen
verabreicht werden, obwohl viele Patienten eine signifikante
Schmerzlinderung nach einer Drei-Injektionen-Therapie bestehend aus
einer Injektion pro Woche für drei Wochen feststellen können. HYALGAN
wird den Schmerz bei vielen Patienten für bis zu sechs Monate zu
lindern. HYALGAN ist nur zugelassen, um Schmerzen im Knie zu lindern.
Die FDA hat die Sicherheit und Wirksamkeit von HYALGAN in anderen
Gelenken nicht beurteilt. Vollständige nformation zur Verschreibung
und wichtige Sicherheitsinformation für HYALGAN finden Sie unter
http://www.HYALGAN.com.
Über Fidia Farmaceutici S.p.A
Mit Hauptsitz in Abano Terme, im Nordosten Italiens, Fidia
Farmaceutici S.p.A. hat über 50 Jahre erfolgreiche Erfahrung in
Forschung und Entwicklung sowie Branchenerfahrung mit biologisch
aktiven Molekülen. Als Modell für internationalen Erfolg hat Fidia
seine Kernaktivitäten auf Hyaluronsäure und Derivate von
Glykosaminoglykane konzentriert; das Unternehmen hat eine breite
Palette von Produkten für verschiedene Fachgebiete entwickelt und auf
den Markt gebracht. Fidia hält mehr als 960 Patente auf Hyaluronsäure
und ihre Anwendungen und seine Produkte sind derzeit in über 70
Ländern weltweit erhältlich. Die wichtigste eigene
Plattformtechnologie von Weltniveau ist die chemische Modifikation,
Entwicklung und Herstellung von modernsten Arzneimitteln und
Medizinprodukten, die auf Hyaluronsäure für therapeutische Kategorien
wie Gelenkbehandlung, moderne Wundversorgung und ästhetische
Dermatologie basieren.
Fidia hat das unternehmerische Ziel, Menschen beim Gesundbleiben
zu helfen. Für weitergehende Information besuchen Sie bitte
http://www.fidiapharma.com.
Über Interpace BioPharma, LLC.
Interpace in Parsippany, New Jersey ist eine hundertprozentige
Tochtergesellschaft von PDI, Inc., einem führenden Unternehmen, das
eine breite Palette von Vermarktungsdienstleistungen für die
Biowissenschaftsbranche anbietet. Interpace unterstützt die
Hersteller von pharmazeutischen und biologischen Arzneimitteln,
Medizinprodukten und klinischer Diagnostik in Marketing, Verkauf und
Produktvertrieb.
(1) Archivdaten, Fidia Farmaceutici S.p.A.
Pressekontakt:
Bob Laverty, +1-609-558-5570
