Single-Use-Technologien sind im Bereich der Herstellung
biologischer Arzneimittel und Impfstoffe weit verbreitet. Die
Fortschritte, die bei diesen Einwegtechnologien erzielt werden
konnten, werden sowohl von Pharma- und Biopharmaunternehmen,
Auftragsproduktionsfirmen und Ingenieursunternehmen als auch von
führenden Technologieanbietern eingesetzt. Am 25. und 26. Oktober
nahmen in Kopenhagen über 120 Vertreter der
Biopharmaproduktionsbranche an einem zweitägigen Seminar zum Thema
Single-Use-Technologien teil. Co-Sponsoren der Veranstaltung waren
CMC Biologics, Thermo Fisher Scientific, Applikon Biotechnology und
BioProcess International. Verfahrensentwickler, Wissenschaftler,
Ingenieure und Betriebsexperten tauschten dort ihre Fachkenntnisse
über die praktischen und theoretischen Aspekte der neusten
Einwegsysteme aus. Im Blickpunkt stand unter anderem der neue Thermo
Scientific HyClone Single-Use Bioreactor (2,000L SUB) mit einer
Kapazität von 2.000 Litern, der für die Grossproduktion nach cGMP
eingesetzt wird.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20110502/SF93356LOGO)
Im Rahmen einer Werkstour und eines Empfangs in der Kopenhagener
Produktionsstätte von CMC Biologics hatten die Seminarteilnehmer die
Gelegenheit, sich dessen neu installierten Einweg-Bioreaktor - den
ersten HyClone 2,000L SUB, der in Europa in Betrieb genommen wurde -
anzusehen. Wie David Wolton, Vice President Manufacturing bei CMC
Biologics, erklärte: "Ich bin fest davon überzeugt, dass der neue
2,000L SUB die Branche grundlegend verändern wird. Nun ist es
möglich, bestehende Kunden mit grossen Einwegreaktoren zu versorgen.
CMC Biologics hat es geschafft, sich im Bereich der Einwegproduktion
nach cGMP sowohl in Europa als auch in den USA an die Spitze zu
setzen."
"Das Seminar hat gezeigt, wie stark sich die Single-Use-Branche
in den letzten Jahren weiterentwickelt hat", erklärte Cory Stevenson,
Vice President und General Manager des
BioProcess-Produktionsgeschäfts von Thermo Fisher Scientific. "Grosse
Biotechunternehmen setzen bei ihrer cGMP-Produktion immer mehr auf
Einwegtechnologien und erzielen dadurch zum einen erhebliche Kosten-
und Zeiteinsparungen und zum anderen ein vergleichbares
Zellenwachstum."
Auf der Tagesordnung des Single-Use-Technologie-Seminars standen
Präsentationen führender Persönlichkeiten der Branche wie David
Wolton von CMC Biologics, Ruchika Bandekar von MedImmune Ltd.,
Sebastiaan Hoekema von Merck Animal Health Boxmeer, Justin Hutchinson
von Thermo Fisher Scientific, Christian Loeffelholz von der Züricher
Hochschule für Angewandte Wissenschaften, Iann Rance, Ph.D. von
Cytheris, Eric Unrau von CRB Engineering und Wilfried Wohrer von der
Baxter Innovations GmbH.
"Hindernisse wie der zeitintensive Aufbau und die begrenzte
Mengenkapazität führten in Verbindung mit einer steigenden Nachfrage
zur Weiterentwicklung der Einwegbioreaktoren für die
Materialversorgung", so Ruchika Bandekar von der Forschungs- und
Entwicklungsabteilung von MedImmune in ihrer Präsentation. "Im
Vergleich zeigte sich eine beständige Leistung und Produktqualität
bei allen Reaktoren und allen Grössenordnungen. Es können daher
unterschiedliche Reaktoren eingesetzt und dadurch der Durchsatz und
die Flexibilität erhöht und eine effizientere Zeitplanung erzielt
werden."
Informationen zu CMC Biologics
CMC Biologics ( http://www.cmcbio.com) ist im Bereich der
Vertragsfertigung und -entwicklung biologischer Arzneimittel tätig
und verfügt über Produktionsstätten in Kopenhagen und Seattle
(Washington, USA). CMC Biologics spezialisiert sich auf
massgeschneiderte Dienstleistungen für Scale-ups und die
cGMP-Fertigung proteinbasierter Therapeutika für vorklinische und
klinische Studien sowie die Produktion für bestehende Märkte. Die
vollintegrierten Dienstleistungen des Unternehmens umfassen die
Entwicklung von Zelllinien mithilfe des firmeneigenen
CHEF1(R)-Systems, Verfahrens- und Formulierungsentwicklung sowie
umfassende analytische Tests. CMC Biologics verfügt über streng
getrennte Bereiche für mikrobielle Fermentation und
Säugetierzellkulturen und produziert sowohl im Rührkessel- als auch
im Perfusionsverfahren.
Pressekontakt:
Stacie D. Byars, Global Marketing, CMC Biologics, +1-425-415-5438
(Büro), +1-206-660-2588 (mobil), sbyars@cmcbio.com
