IDEV Technologies, Inc. verkündete heute die Veröffentlichung von
Daten aus 24 Monaten über den Stent SUPERA(R) aus dem eigenen Hause.
Die Daten wurden in der Dezemberausgabe des Journal of Endovascular
Therapy veröffentlicht und umfassen die Ergebnisse des Leipzig SUPERA
Registry, das den Einsatz des verwobenen SUPERA-Nitinol-Stents bei
Patienten mit peripherer Arterienerkrankung der oberflächlichen
Femoralarterie (Arteria Femoralis Superficialis, AFS) untersucht.
Der SUPERA-Stent trägt die CE-Kennzeichnung für die Behandlung
von Gallenstenosen und für die Behandlung von peripheren Gefässen in
Europa, Kanada, Australien und mehreren asiatisch-pazifischen
Regionen. In den Vereinigten Staaten wird der SUPERA-Stent derzeit im
Rahmen eines laufenden, von der FDA zugelassenen, IDE-Tests für die
Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit der AFS
getestet.
Das Ein-Zentrum-Register ist eine retrospektive Analyse von 107
Patienten mit verkalkten femoropoplitealen Läsionen. Alle Patienten
wurden mit dem SUPERA-Stent behandelt und erhielten bis zu 2 Jahre
lang Nachsorgeuntersuchgen: Dopplerultraschall, radiographische
Stentuntersuchung sowie klinische Bewertungen der
Rutherford-Becker-Einteilung und des Knöchel-Arm-Index.
Unter den Studienteilnehmer befanden sich Patienten mit
zahlreichen verschiedenen komplexen Läsionen, darunter einige mit
vollständigen Okklusionen und stark verkalkten Läsionen. Die
Durchschnittslänge der Läsionen betrug mehr als 9 cm und die
durchschnittliche Länge von mit Stents behandelten Segmenten betrug
mehr als 11 cm.
Dierk Scheinert, MD, ist der für die Studie verantwortliche
Autor. Laut Scheinert zeigen "die Ergebnisse der Analyse einen
prozeduralen Erfolg von 99 Prozent, mit einer primären
Durchgängigkeit bei 12 Monaten von 85 Prozent und bei 24 Monaten von
76 Prozent". "Wichtig ist auch, dass bei den Nachsorgeuntersuchungen
keine Stentfrakturen festgestellt werden konnten und dass die
klinischen Bewertungen der Rutherford-Becker-Einteilung und des
Knöchel-Arm-Index sich in allen Nachsorgeintervallen statistisch
signifikant verbesserten."
Laut Christopher Owens, President und CEO von IDEV, "ist die
Veröffentlichung dieser Ergebnisse in einem von Experten
begutachteten Fachmagazin ein wichtiger Meilenstein für die
SUPERA-Technologie". "Die Langzeitdurchgängigkeit sowie das
Ausbleiben von Stentfrakturen bestätigt die Erfahrung, die wir in der
klinischen Umgebung gemacht haben und steht im Vergleich zu neuen
Daten über den Einsatz von mit Medikamenten beschichteten Stents in
der AFS gut da."
Über das Journal of Endovascular Therapy
Das Journal of Endovascular Therapy ist eine offizielle
Publikation der International Society of Endovascular Specialists. Es
veröffentlicht von Experten begutachtete Artikel für Ärzte und
Forscher, die auf dem Gebiet der intravaskulären Intervention tätig
sind.
Weitere Informationen erhalten Sie auf http://www.jevtonline.org.
Über IDEV Technologies, Incorporated
IDEV Technologies, Incorporated (IDEV) entwickelt innovative und
zukunftsweisende Medizintechnik für den Einsatz in der
interventionellen Radiologie, der Gefässchirurgie und Kardiologie.
Der weltweite Hauptsitz von IDEV befindet sich in Webster im
US-Bundesstaat Texas. Das Unternehmen verfügt ausserdem über einen
europäischen Hauptsitz in Beuningen (Niederlande).
Der SUPERA-Stent wird derzeit in den USA als palliative
Behandlung von Gallenstenosen indiziert, die von bösartigen Tumoren
produziert werden. In Europa wird er zur Behandlung von
Gallenstenosen, verursacht durch bösartige Tumoren, und bei
peripheren Gefässen verwendet, die Folge einer fehlgeschlagenen
perkutanen transluminalen Angioplastie (PTA) sind.
Weitere Informationen erhalten Sie auf http://www.idevmd.com.
Contact: Donna Lucchesi
Vice President Global Marketing
IDEV Technologies, Incorporated
+1-(281)-525-2000
