HeartWare International, Inc. , ein Innovationsführer bei weniger
invasiven, miniaturisierten Technologien zur Unterstützung des
Kreislaufs, welche die Behandlung von fortgeschrittener
Herzinsuffizienz revolutionieren, und Dualis MedTech GmbH, ein
Tochterunternehmen von AVRA Surgical, Inc., haben heute ein
Übereinkommen bekanntgegeben, nach dem exklusiv für HeartWare Systeme
zur ventrikulären Untersützung mit der drahtlosen transkutanen
Energieübertragungssystem (TETS)-Technologie entwickelt werden
sollen.
(Foto: http://photos.prnewswire.com/prnh/20120109/LA32384)
Seit Mitte 2011 konnte durch die Zusammenarbeit von HeartWare und
Dualis erfolgreich unter Beweis gestellt werden, dass die Einbindung
der von Dualis entwickelten patentierten
Drahtlos-Energieübertragungstechnologie in die HeartWare(R) HVAD- und
MVAD-Systeme möglich ist. Nach den Bestimmungen des Vertrags wird
HeartWare ein TETS-Entwicklungsprogramm für linksventrikuläre
Unterstützungssysteme (LVAD) finanzieren sowie eine Option zur
Finanzierung von Programmen zur Ausarbeitung von Entwicklungsideen
zur bi-ventrikulären Unterstützung sowie die Vorrechte auf zukünftige
Entwicklungen ausserhalb des Bereichs der TETS und ventrikulären
Unterstützungssysteme erhalten.
"Insbesondere freuen wir uns in Hinsicht auf diesen
Zusammenschluss über das Know-how, die Leidenschaft und die
Kreativität der Mitarbeiter von Dualis. Dualis ist aus der DLR, der
deutschen Luft- und Raumfahrt-Forschungsorganisation entstanden, und
nun stehen uns die grossen Talente und Ideen des Teams von Dualis
sowie das Forschungskraftwerk beim DLR zur Verfügung", so Doug
Godshall, CEO und Präsident von HeartWare. "Unser internes
TETS-Programm konnte nahtlos mit dem von Dualis verbunden werden, und
wir hoffen, durch unsere Zusammenarbeit unseren Entwicklungszeitplan
voranzutreiben und die technologische Aufrüstung zu nutzen, die wir
durch die Integrierung der beiden Programme erzielen konnten. Durch
diese Geschäftsbeziehung haben wir unsere Kapazitäten gesteigert, und
wir erhoffen uns durch die Nutzung der von unseren neuen Partnern in
Europa entwickelten Technologien eine erhebliche Erweiterung unserer
Pipeline."
"Bei Dualis konzentrieren wir uns im Rahmen dieser ersten
Initiative mit HeartWare in erster Linie auf die Einbindung unseres
patentierten und bewährten Energieübertragungssystems in die Funktion
der HVAD- und MVAD-Pumpen", gab Dr. Thomas Schmid, CEO und
Geschäftsleiter von Dualis MedTech, an. "Wir haben unsere
TETS-Technologie bereits in über einem Dutzend Tierversuchen erprobt,
so dass wir grosses Vertrauen in die Integrität unseres Systems
haben. Wir schätzen die Chance, unser modernes System mit der
führenden LVAD-Technologie zu kombinieren, und freuen uns auf eine
lange und produktive Zusammenarbeit mit HeartWare mit dem Ziel,
intelligente Implantate zu erschaffen, mit denen nicht ausreichend
therapierte Erkrankungen behandelt werden können."
Das von Dualis entwickelte Energieübertragungssystem für
implantierbare Geräte soll Patienten während alltäglicher, normaler
Aktivitäten sicher und effizient mit Energie versorgen. Durch die
Kopplung einer externen "Senderspule" mit einer implantierten
"Empfängerspule" ist das TETS-System in der Lage, Elektrizität durch
die Haut des Patienten zu übertragen, und macht somit die in modernen
ventrikulären Unterstützungssystemen eingesetzten traditionellen
Strom- und Übertragungskabel überflüssig.
Zu den weiteren Bestimmungen des Übereinkommens wurden keine
Angaben gemacht.
Über Dualis
DUALIS ist ein junges und hochinnovatives
Medizintechnologie-Unternehmen, das auf den Bereich aktiver
Implantate spezialisiert ist. Das Unternehmen bietet Forschungs- und
Entwicklungsdienstleistungen sowie seine eigens in enger
Zusammenarbeit mit dem Deutschen Zentrum für Luft- und Raumfahrt
entwickelten Technologien an. Weitere Informationen finden Sie unter
http://www.dualis-medtech.de. Dualis, ein Tochterunternehmen von AVRA
Surgical, ist ein Ableger des Deutschen Zentrums für Luft- und
Raumfahrt (DLR).
Das DLR ist das Forschungszentrum der Bundesrepublik Deutschland
für Luft- und Raumfahrt. Seine umfangreichen Forschung- und
Entwicklungsarbeiten im Bereich der Luft- und Raumfahrt, Energie und
Verkehr sind in nationale und internationale Kooperationen
eingebunden. Die Forschungstätigkeit des DLR erstreckt sich von
grundlegender Forschungsarbeit bis zur innovativen Entwicklung
zukünftiger Anwendungen und Produkte. Die vom DLR im Bereich der
Luft- und Raumfahrt entwickelten Innovationen werden von vielen
Organisationen im Bereich der Materialtechnologie, Medizin und
Softwareentwicklung genutzt.
Über HeartWare International
HeartWare International entwickelt und produziert stark
verkleinerte, implantierbare Herzpumpen oder ventrikuläre
Unterstützungssysteme für die Behandlung von Patienten der Klasse
IIIB / IV, die an fortgeschrittener Herzinsuffizienz leiden. Das
HeartWare(R) Ventricular Assist System besteht aus der HVAD(R)-Pumpe,
einem kleinen Kreislaufunterstützungsgerät (mit einer Volumenleistung
von bis zu 10 l/min.), das für die Implantation neben dem Herzen
entwickelt wurde und damit Eingriffe im Abdominalbereich vermeidet,
die bei Konkurrenzgeräten normalerweise erforderlich sind. HeartWare
hat in der Europäischen Union die CE-Kennzeichnung und in Australien
die TGA-Zulassung für das HeartWare System erhalten. Das Gerät wird
momentan in klinischen Studien in den Vereinigten Staaten für zwei
Indikationen untersucht: das Destination Therapy- und das
Bridge-to-Transplant-Verfahren. Bislang wurde weltweit über 1.700
Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz ein HeartWare-System
implantiert. Weitere Informationen finden Sie unter
http://www.heartware.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Diese
Aussagen basieren auf den gegenwärtigen Annahmen, Einschätzungen und
Prognosen des Vorstands sowie den ihm derzeit verfügbaren
Informationen. Bei sämtlichen Aussagen bezüglich der erwarteten
Betriebsleistung oder voraussichtlicher Ereignisse oder Entwicklungen
handelt es sich um zukunftsgerichtete Aussagen. Dazu zählen unter
anderem unsere Erwartungen hinsichtlich des Zeitverlaufs und des
Fortschritts von klinischen Studien und der mit ihnen verbundenen
Präsentation von Daten, dem erwarteten Zeitpunkt von
richtliniengemässen Anträgen und Genehmigungen, Forschungs- und
Entwicklungstätigkeiten sowie Veränderungen in der
Unternehmensleitung. Der Vorstand geht davon aus, dass die
zukunftsgerichteten Aussagen zum gegenwärtigen Zeitpunkt angemessen
sind. Sie sollten sich jedoch niemals in unangemessener Weise auf
zukunftsgerichtete Aussagen verlassen, da sich diese auf die zum
Zeitpunkt der Aussage vorhandenen Bedingungen beziehen. HeartWare
geht keinerlei Verpflichtung ein, zukunftsgerichtete Aussagen
öffentlich zu aktualisieren oder zu korrigieren, unabhängig davon, ob
neue Informationen zur Verfügung stehen oder sich zukünftige
Ereignisse oder andere Faktoren abzeichnen. HeartWare kann
möglicherweise die in zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Pläne,
Prognosen oder Erwartungen nicht erfüllen, und aktuelle Ergebnisse,
Entwicklungen oder Ereignisse können erheblich von den in den
zukunftsgerichteten Aussagen geäusserten Ergebnissen, Entwicklungen
oder Ereignissen abweichen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen
gewissen Risiken und Ungewissheiten. Dazu zählt die Möglichkeit, dass
die FDA unseren PMA-Antrag oder die Vermarktung des HeartWare(R)
Ventricular Assist Systems in den USA nicht genehmigt. Hinzu kommen
die geschilderten Risiken und Ungewissheiten in "Punkt 1A.
Risikofaktoren" in unserem Jahresbericht auf Formblatt 10-K, das bei
der Securities and Exchange Commission eingereicht wurde. Wir
aktualisieren unsere Risikofaktoren möglicherweise von Zeit zu Zeit
in "Teil II, Punkt 1A. Risikofaktoren" in unseren Quartalsberichten
auf Formblatt 10-Q, in aktuellen Berichten auf Formblatt 8-K oder in
anderen bei der Securities and Exchange Commission eingereichten
Dokumenten.
HeartWare International, Inc. ist ein Mitglied von Russell
2000(R), und seine ts Wertpapiere werden auf dem The
NASDAQ-Aktienmarkt und dem Australian Securities Exchange gehandelt.
Die Logos von HEARTWARE, HVAD, MVAD und HeartWare sind
eingetragene Markenzeichen von HeartWare, Inc.
Weitere Informationen zu HeartWare erhalten Sie hier:
Christopher Taylor
HeartWare International, Inc.
E-Mail: ctaylor@heartwareinc.com
Tel.: +1-508-739-0864
