LIQUENT, Inc., weltweit führender Anbieter von
aufsichtsbehördlichen Informationsverwaltungslösungen und
Dienstleistungen, freut sich, die Herausgabe der LIQUENT XEVMPD
Educational Series und eines Data Assessment Tools bekannt geben zu
dürfen. Beide Lösungen bieten in Übereinstimmung mit der im Juli 2012
ablaufenden Frist Unterstützung bei der Einreichung von
Produktinformationen im Format "eXtended EudraVigilance Medicinal
Product Dictionary" (XEVMPD).
LIQUENT XEVMPD Educational Series wurden entwickelt, um internes
Personal bezüglich der Anforderungen für XEVMPD auszubilden. Die
Sessions bestehen aus fünf aufgezeichneten Modulen für insgesamt vier
Stunden Training und konzentrieren sich auf Bereiche wie das
Verständnis dafür, warum EMA XEVMPD voraussetzt, die jüngsten
Ankündigungen und Fristen, sowie Anforderungen für zugelassene
Arzneimittel, Substanzen und die Entwicklung von Stoffen und
Produkten.
Das XEVMPD Data Assessment Tool hilft Unternehmen bei der
Bestimmung, welche Daten für die Einhaltung von Vorschriften
notwendig sind und wo diese Daten innerhalb der Unternehmensstruktur
derzeit verwaltet oder verfolgt werden.
"Unternehmen sind mit einem noch nie dagewesenen
Compliance-Zeitplan konfrontiert", so Sarah Powell, Exekutivdirektor
von Regulatory Affairs and Writing Services. "Die LIQUENT XEVMPD
Educational Series und das XEVMPD Data Assessment Tool geben
Unternehmen eine Starthilfe bei der Vorbereitung ihrer
Organisationen, indem sie sicherstellen, dass Mitarbeiter über die
entsprechenden Anforderungen unterrichtet sind, und indem sie ein
klares Verständnis der benötigten Daten vermitteln."
Die erfolgreiche Umstellung auf die neuen XEVMPD-Anforderungen
verpflichtet Unternehmen, Standards, Prozesse, Technologien und
organisatorische Bedürfnisse zu evaluieren. LIQUENTs Bildungs- und
Lösungsangebote werden Unternehmen bei den notwendigen
Bewertungsvorgängen unterstützen.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte
info@liquent.com.
Über LIQUENT, Inc.
LIQUENT bietet Technologien und Outsourcing-Lösungen rundum die
Vorbereitung und Abwicklung von behördlichen Einreichungen, die
Planung von Dossiers, eCTD zu CTD-Veröffentlichung und Möglichkeiten
zur Verfolgung des Registrierungsstatus an. LIQUENT ist ein führender
Anbieter einer skalierbaren Plattform zur aufsichtsbehördlichen
Informationsverwaltung und dem Management damit zusammenhängender
regulatorischer und klinischer Dienstleistungen, die effektiv im
gesamten Kundenunternehmen eingesetzt werden können.
Kontakt:
Julie Burgess
Manager, Strategisches Marketing
+1-215-328-4513
Julie.burgess@liquent.com
