Die Übernahme umfasst auch neuartige Medikamente gegen hämatologische
Malignome, die derzeit in klinischen Studien getestet werden.
Die patentgeschützte BiTE(R)-Technologie von Micromet hat das Potenzial,
die Behandlung verschiedener Tumorarten zu verbessern.
Der Übernahmepreis beläuft sich auf 1,16 Milliarden US-Dollar
Amgen und Micromet, Inc. gaben heute bekannt, dass beide
Unternehmen eine Vereinbarung unterzeichnet haben, in der eine
Übernahme von Micromet durch Amgen für 11 US-Dollar pro Aktie
beschlossen wurde. Der Firmenhauptsitz des in Deutschland gegründeten
Biotechnologieunternehmens Micromet liegt in Rockville, Maryland, die
Forschungs- und Entwicklungsabteilung (R&D) des Konzerns in München.
Die Transaktion, die den Wert von Micromet auf ca. 1,16 Milliarden
US-Dollar beziffert, wurde von den Unternehmensführungen beider
Firmen einstimmig bewilligt.
Die Übernahme umfasst u.a. den bispezifischen BiTE(R)-Antikörper
Blinatumomab, der sich derzeit in Phase 2 der klinischen Entwicklung
für akute Lymphoblastenleukämie (ALL) befindet. Blinatumomab befindet
sich ausserdem in der klinischen Entwicklungsphase für die Behandlung
des Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL) und könnte darüber hinaus auch für die
Behandlung anderer hämatologischer Malignome eingesetzt werden.
"Durch Übernahme von Micromet haben wir die Gelegenheit
ergriffen, ein innovatives Biotechnologie-Unternehmen mit globalen
Rechten und einer geprüften Technologie-Plattform mit weitreichenden
potentiellen klinischen Anwendungen zu erwerben", so Kevin Sharer,
der Vorstandsvorsitzende und Geschäftsführer (CEO) von Amgen.
"Blinatumomab wird unsere Onkologie-Pipeline erweitern und spiegelt
somit unsere Unternehmensstrategie wider, die auf die Entwicklung und
die erfolgreiche Kommerzialisierung neuartiger Arzneimittel zur
Behandlung von Patienten mit schweren Erkrankungen spezialisiert
ist."
Durch die Übernahme wird Amgen auch folgende Studien und Produkte
übernehmen:
- Blinatumomab, ein BiTE(R)-Antikörper, der als Monotherapie sowohl bei
Erwachsenen als auch Kindern erfolgreich gegen ALL und bei Erwachsenen gegen NHL
eingesetzt wurde und derzeit in fünf Studien getestet wird:
- Zwei Phase IIStudien mit erwachsenen Patienten mit
rezidivierter/refraktärer ALL
- Eine Phase I/II Studie mit Kindern mit rezidivierter/refraktärer ALL
- Eine Phase II Studie mit erwachsenen ALL-Patienten mit minimaler
Resterkrankung (MRD)
- Eine Phase I Studie mit erwachsenen Patienten mit
rezidivierter/refraktärer NHL
- Eine patentgeschützte BiTE(R)-Antikörpertechnologie, die eine innovative
und geprüfte Plattform für zukünftige Krebstherapien bietet
- Potentielle Meilenstein- und Lizenzzahlungen von derzeitigen Lizenzinhabern
der BiTE(R)- und anderen Technologien.
- Alleinige Rechte auf Solitomab, ein BiTE(R)-Antikörper in Phase I für
Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren.
- Den Münchner Standort von Micromet als zukünftiges Kompetenzzentrum für
Amgens Forschung und Entwicklung.
"Wir sind davon überzeugt, dass diese Übernahme für Micromet
sowie dessen Aktionäre und Krebspatienten eine attraktive Gelegenheit
bietet", so der Präsident und Vorstandsvorsitzende von Micromet, Dr.
Christian Itin. "Amgens weitreichende Ressourcen und Erfahrungen im
Bereich der Entwicklung und der Vermarktung von Biologika lassen auf
eine schnellere Markteinführung von Blinatumomab hoffen und auch
darauf, die Entwicklung des Medikaments auf den Bereich der
B-Zell-Malignome zu erweitern und so das volle Potenzial der
neuartigen BiTE(R)-Technologie auszuschöpfen."
Die Bedingungen der Übernahme
Laut den Bedingungen der Fusionsvereinbarung wird ein
Tochterunternehmen von Amgen Inc. ein Tenderverfahren einleiten, um
alle ausstehenden Stammaktien von Micromet zu einem Preis von 11
US-Dollar pro Aktie zu erwerben. Im Anschluss an den Kauf der Aktien
wird Amgen die Übernahme durch den Erwerb aller übrigen Aktien
vollenden, indem alle verbleibenden Aktien, die nicht durch die
Ausschreibung abgedeckt waren, durch eine Fusion zum selben
Aktienpreis wie im Tenderverfahren erworben werden. Die Vollendung
des Tenderverfahrens hängt von verschiedenen Bedingungen ab, darunter
auch, dass mindestens die Hälfte der ausstehenden Micromet-Aktien auf
verwässerter Basis ("shares on a fully diluted basis") erworben
werden, ein Auslauf bzw. ein Ende der Wartezeit, die nach dem Hart
Scott Rodino Antitrust Improvements Act eingeführt wurde, sowie
anderen herkömmlichen Konditionen. Das Tenderverfahren unterliegt
keinem Finanzierungsvorbehalt. Die Übernahme wird voraussichtlich im
ersten Quartal abgeschlossen werden.
Amgen wird von Moelis & Company LLC sowie Sullivan & Cromwell LLP
beraten. Goldman Sachs und Cooley LLP dienen hingegen Micromet als
Finanz- und Rechtsberater.
Amgen wird die Übernahme heute als Teil ihrer
Bilanzpressekonferenz des 4. Quartals um 14 Uhr pazifischer Zeit
(PST) mit der Investitionsgemeinschaft besprechen. Bei der vorher
geplanten Telefonkonferenz werden primär das 4. Quartal sowie die
Jahresbilanz von Amgen besprochen werden. Die Konferenz wird live
über das Internet übertragen werden und auch Medienvertretern,
Investoren und der Öffentlichkeit offen stehen. Die Telefonkonferenz
wird einschliesslich des Q&A Teils voraussichtlich ca. eine Stunde
dauern.
Wie auch andere ausgewählte Präsentationen des Managements zu
verschiedenen Entwicklungen bei Amgen, die anlässlich verschiedener
Medizin- sowie Investorenkonferenzen gehalten wurden, ist die
Internet-Übertragung der Telefonkonferenz auf der Website von Amgen
unter http://www.amgen.com zu finden (Rubrik "Investors").
Informationen zu Präsentationszeiten, der Verfügbarkeit der
Live-Übertragungen im Internet und Weblinks sind auf dem
Eventkalender von Amgens "Investor Relations" zu finden.
Amgen
Amgen erforscht, entwickelt, produziert und vertreibt innovative
Humantherapeutika. Seit ihrer Gründung im Jahr 1980 ist Amgen ein
Pionier im Bereich der Biotechnologie und eine der ersten Firmen, die
das Potential dieses neuen Wissenschaftszweiges erkannt hat, indem
sie sichere und wirksame Medikamente vom Labor zur Produktionshalle
und schliesslich zum Patienten befördert. Amgen-Therapeutika haben
die Medizin revolutioniert und Millionen von Menschen auf der Welt in
ihrem Kampf gegen den Krebs, Nierenkrankheiten, rheumatoide
Arthritis, Knochenerkrankungen und andere schwere Erkrankungen
unterstützt. Mit einer weitreichenden Pipeline potentieller neuer
Medikamente setzt sich Amgen auch weiterhin dafür ein, die
Wissenschaft voranzubringen und die Lebensqualität der Menschen
drastisch zu verbessern. Auf unserer Website unter
http://www.amgen.com können Sie mehr über unsere innovativen
wissenschaftlichen Beiträge und lebensnotwendigen Medikamente
erfahren .
Micromet, Inc.
Micromet ist ein Biotechnologieunternehmen, welches auf die
Entdeckung, Entwicklung und die Vermarktung innovativer
Krebstherapien auf der Basis von Antikörpern spezialisiert ist.
Micromet entwickelt eine weitreichende Pipeline neuartiger
Therapeutika, die auf der firmeneigenen BiTE(R)-Technologie aufgebaut
sind. Das führende Produkt von Micromet, Blinatumomab, wird derzeit
in einer europäischen Studie an ALL-Patienten mit minimaler
Resterkrankung getestet. Micromet arbeitet mit einer Reihe von
führenden pharmazeutischen und Biotechnologieunternehmen zusammen,
darunter Amgen, Bayer Health Care Pharmaceuticals, Böhringer
Ingelheim, MedImmune, Merck Serono, Nycomed und Sanofi.
Blinatumomab
Blinatumomab ist ein bispezifischer BiTE(R)-Antikörper, der
entwickelt wurde, um die zytotoxischen T-Zellen eines Patienten dazu
zu bringen, Krebszellen mit dem Oberflächenprotein CD19 zu
eliminieren. CD19 ist ein Protein auf der Oberfläche von
B-Lymphozyten, darunter auch ALL und NHL. Erhobene Daten zu
Blinatumomab, die auf eine hohe vollständige Remissionsrate bei
erwachsenen Patienten mit rezidivierter B-Lymphozyten-Vorläufer-ALL
hinweisen, wurden vor kurzem auf dem Jahrestreffen der American
Society of Hematology (ASH) im Dezember 2011 vorgestellt.
Die BiTE(R)-Technologie
BiTE(R)-Antikörper sind dafür entwickelt worden, die
zytotoxischen, zellabtötenden T-Zellen gegen Krebszellen zu
aktivieren und stellen einen neuartigen Therapieansatz in der
Krebsforschung dar. Normalerweise sind Antikörper nicht in der Lage,
T-Zellen zu binden, da T-Zellen nicht über die geeigneten Rezeptoren
für die Bindung von Antikörpern verfügen. Es konnte bewiesen werden,
dass BiTE(R)-Antikörper T-Zellen an Tumorzellen binden und so
letztendlich die T-Zellen die Tumorzellen abtöten.
Zukunftsgerichtete Aussagen für Amgen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die
auf Amgens derzeitigen Erwartungen und Überzeugungen beruhen und
Gegenstand einer Reihe von Risiken, Unsicherheiten und Annahmen sind,
die dazu führen könnten, dass tatsächliche Ergebnisse erheblich von
den hier beschriebenen abweichen. Alle Aussagen, mit Ausnahme von
Aussagen zu historischen Fakten, können als zukunftsgerichtete
Aussagen erachtet werden; dazu gehören Aussagen über den geplanten
Abschluss des Übernahmeangebots und der Fusion, Umsatzeinschätzungen,
Umsatzrenditen, Investitionsausgaben, Barmittel, sonstige
Finanzkennzahlen, zu erwartende rechtliche, schiedsgerichtliche,
politische, behördliche oder klinische Ergebnisse oder
Verfahrensweisen, Verhaltensstrukturen von Kunden sowie
Verordnungsschemen bzw. -praktiken von Ärzten, Erstattungspraktiken
und -resultate sowie sonstige derartige Schätzungen und Ergebnisse.
Zukunftsgerichtete Aussagen beinhalten erhebliche Risiken und
Unsicherheiten, wie sie nachstehend besprochen und im Detail in den
von Amgen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde (SEC) eingereichten
Berichten beschrieben sind; dazu gehört der jüngste Jahresbericht von
Amgen auf Formblatt 10-K sowie die jüngsten periodischen Berichte auf
Formblatt 10-Q und Form 8-K. Zusätzliche Informationen zu den
Unsicherheiten und Risikofaktoren in Bezug auf Amgens Betrieb
entnehmen Sie bitte Amgens jüngsten Berichten auf den Formblättern
10-K, 10-Q und 8-K. Soweit nicht anders angegeben, liefert Amgen
diese Informationen mit Stand vom 26. Januar 2012 und lehnt
ausdrücklich jede Verpflichtung zur Aktualisierung von Informationen
ab, die in dieser Pressemitteilung enthalten sind.
Für zukunftsgerichtete Aussagen kann keinerlei Garantie gegeben
werden, und die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von denen
von Amgen geplanten abweichen. Die Entdeckung oder Identifizierung
neuer Produktkandidaten oder die Entwicklung neuer Indikationen für
bestehende Produkte kann nicht garantiert werden, und der Schritt vom
Konzept zum Produkt ist ungewiss; es kann daher keine Garantie dafür
übernommen werden, dass ein bestimmter Produktkandidat oder die
Entwicklung einer neuen Indikation für ein bestehendes Produkt
erfolgreich sein und zu einem Handelsprodukt führen wird. Darüber
hinaus garantieren vorklinische Ergebnisse nicht die Sicherheit und
Wirksamkeit eines Produktkandidaten beim Menschen. Die Komplexität
des menschlichen Körpers kann nicht perfekt oder manchmal nicht
einmal hinreichend im Computer simuliert oder auf Zellkultursysteme
oder Tiermodelle übertragen werden. Die Zeit, die Amgen benötigt, um
klinische Studien durchzuführen und die behördliche Zulassung für das
Inverkehrbringen einzuholen, variierte in der Vergangenheit, und
Amgen erwartet ähnliche Schwankungen in der Zukunft. Amgen entwickelt
Produktkandidaten intern und über Lizenz-Kooperationen,
Partnerschaften und Joint Ventures. Produktkandidaten, die aus
solchen Geschäftsbeziehungen hervorgehen, können Gegenstand von
Auseinandersetzungen zwischen den Parteien werden oder sich als nicht
so wirksam oder sicher erweisen, wie Amgen dies beim Eingehen der
Geschäftsbeziehung angenommen hatte. Ausserdem könnten Amgen oder
andere Beteiligte nach der Markteinführung von Produkten Probleme
hinsichtlich Sicherheit, Nebenwirkungen oder Fertigung feststellen.
Amgens Geschäftsbetrieb könnte durch behördliche Ermittlungen,
Rechtsstreitigkeiten und Produkthaftungsansprüche beeinträchtigt
werden. Amgens Produktionskapazität ist hinsichtlich der
Bereitstellung von aktuellen und zukünftigen Produkten in erheblichem
Masse von Dritten abhängig, und Versorgungsengpässe können den
Vertrieb bestimmter aktueller Produkte und die Entwicklung von
Produktkandidaten einschränken.
Darüber hinaus wird der Vertrieb von Amgens Produkten durch die
Erstattungsrichtlinien dritter Ausgabenträger wie Regierungen,
private Versicherungen und Managed-Care-Anbieter beeinträchtigt sowie
möglicherweise durch behördliche, klinische und die Richtlinien
betreffende Entwicklungen, nationale und internationale Trends zu
Managed Care und Kostenbeschränkung im Gesundheitswesen sowie die
US-amerikanische Gesetzgebung hinsichtlich Preisgestaltung und
Rückerstattung von Arzneimitteln. Staatliche und andere behördliche
Bestimmungen und Erstattungsverfahren können die Entwicklung,
Verwendung und Preisgestaltung von Amgens Produkten beeinflussen.
Darüber hinaus steht Amgen mit anderen Unternehmen im Hinblick auf
einige seiner vertriebenen Produkte sowie die Entdeckung und
Entwicklung neuer Produkte im Wettbewerb. Amgen geht davon aus, dass
einige seiner neueren Produkte, Produktkandidaten oder neuen
Indikationen für bestehende Produkte bei ihrer Zulassung und
Vermarktung dem Wettbewerb ausgesetzt sein könnten. Amgens Produkte
müssen sich möglicherweise gegenüber Produkten mit niedrigeren
Preisen, etablierten Erstattungsverfahren, überlegener Leistung oder
einfacheren Verabreichungsmethoden behaupten oder gegenüber
Produkten, die anderweitig mit Amgens Produkten konkurrieren. Obwohl
Amgen darüber hinaus routinemässig Patente für seine Produkte und
Technologien erwirbt, kann der Schutz durch diese Patente und
Patentanwendungen von seinen Konkurrenten angefochten, für ungültig
erklärt oder umgangen werden, weshalb keine Garantie dafür besteht,
dass Amgen den Schutz für seine Produkte oder Produktkandidaten
erwerben oder aufrechterhalten kann. Amgen kann nicht garantieren,
dass es kommerziell erfolgreiche Produkte herstellen oder den
kommerziellen Erfolg seiner bestehenden Produkte aufrechterhalten
kann. Amgens Aktienkurs kann durch tatsächliche oder vermeintliche
Marktchancen, Wettbewerbspositionen und den Erfolg oder Misserfolg
der Produkte oder Produktkandidaten des Unternehmens beeinflusst
werden. Des weiteren kann die Entdeckung erheblicher Probleme bei
einem Produkt, das einem von Amgens Produkten ähnelt und eine ganze
Produktklasse in Mitleidenschaft zieht, beträchtliche nachteilige
Auswirkungen auf den Vertrieb der betroffenen Produkte und damit
Amgens Geschäfte und Ertragslage nach sich ziehen.
Die in dieser Pressemitteilung in Zusammenhang mit unseren
Produktkandidaten besprochenen wissenschaftlichen Informationen sind
vorläufiger Natur und bedürfen weiterer Untersuchungen.
Solche Produktkandidaten sind nicht von der US-amerikanischen
Arzneimittelbehörde FDA zugelassen, und es können oder sollten keine
Schlussfolgerungen hinsichtlich der Sicherheit oder Wirksamkeit der
Produktkandidaten gezogen werden. Nur die FDA kann bestimmen, ob
Produktkandidaten für die Anwendung(en), für die sie untersucht
werden, sicher und wirksam sind. Gesundheitsdienstleister sollten
sich auf die von der FDA zugelassene Produktkennzeichnung beziehen
und verlassen und nicht auf die in dieser Pressemitteilung
besprochenen Informationen.
Zusätzliche Informationen
Das in dieser Mitteilung beschriebene Übernahmeangebot (das
"Angebot") hat noch nicht begonnen und diese Mitteilung stellt weder
ein Kaufangebot noch eine Aufforderung zur Abgabe eines Angebots zum
Kauf der Stammaktien der Micromet, Inc. ("Micromet") oder beliebiger
anderer Wertpapiere dar. Zu Beginn des Angebots wird ein
Zeichnungsangebot im Anhang TO, einschliesslich eines Angebots zum
Kauf, eines Begleitschreibens und dazugehöriger Dokumente bei der
United States Securities and Exchange Commission ("SEC")
(US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht werden. Das Angebot zum
Erwerb von Micromet-Stammaktien wird erst gemacht, nachdem das
Angebot zum Kauf, das Begleitschreiben und die dazugehörigen
Dokumente als Teil des Anhangs TO eingereicht wurden. INVESTOREN UND
WERTPAPIERINHABERN WIRD DRINGEND EMPFOHLEN; SOWOHL DAS
ZEICHNUNGSANGEBOT ALS AUCH DIE AUFFORDERUNGSMITTEILUNG BEZÜGLICH DES
ANGEBOTS ZU LESEN. DIESE ENTHALTEN WICHTIGE INFORMATIONEN, DIE NACH
IHRER VERÖFFENTLICHUNG VON ZEIT ZU ZEIT GEÄNDERT WERDEN KÖNNEN. Die
Angebotsunterlagen werden von Armstrong Acquisition Corp. einem von
Amgen zum Zweck der Angebotseinreichung gegründeten Unternehmen, und
Amgen bei der SEC eingereicht werden. Die
Angebots-/Empfehlungsmitteilung wird von Micromet an die SEC
übermittelt. Investoren und Wertpapierinhaber können eine kostenlose
Kopie dieser Mitteilungen (falls verfügbar) und anderer an die SEC
gesendeter Dokumente auf der von der SEC hierfür eingerichteten
Website: http://www.sec.gov einsehen oder solche Anfragen an
Georgeson Inc., die Informationsstelle für das Angebot, unter
+1-(888)-877-5360 (innerhalb der USA gebührenfrei) richten.
Micromet Erklärung zu Safe Harbor
Bei Aussagen in dieser Veröffentlichung, die sich auf zukünftige
Ergebnisse und Ereignisse beziehen, handelt es sich um
zukunftsgerichtete Aussagen, die auf der gegenwärtigen Einschätzung
Micromets bezüglich des Übernahmeangebots und der durch den
Fusionsvertrag vorgesehenen Transaktionen beruhen. Aufgrund einer
Vielzahl von Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren können die
tatsächlichen Ergebnisse und Ereignisse in künftigen Zeiträumen
erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen geäusserten
oder implizierten Ergebnissen und Ereignissen abweichen. Es kann
keine Zusicherung erteilt werden, dass eine Transaktion vollzogen
werden wird. Zu den anderen Risiken, Unsicherheiten und Annahmen
zählen die Möglichkeit, dass erwartete Profite sich nicht wie
erwartet einstellen, dass die Transaktion, wenn sie überhaupt
abgeschlossen wird, möglicherweise nicht rechtzeitig abgeschlossen
wird, dass vor dem Abschluss der Transaktion, falls sie überhaupt
stattfindet, Micromet möglicherweise eine oder mehrere der
Bedingungen für das Closing nicht erfüllen wird; dass der
Fusionsvertrag nicht abgeschlossen werden kann sowie die Auswirkungen
des aktuellen wirtschaftlichen Umfelds, Risiken in Bezug auf die
Entwicklungsaktivitäten und klinischen Studien von Micromet, sowie
andere Risiken, die im neuesten Quartalsbericht von Micromet 10-Q für
das Quartal beschrieben sind, das am 30. September 2011 endet. Mit
Ausnahme der gesetzlich vorgeschriebenen Aktualisierungen übernimmt
Micromet keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen auf
dem neuesten Stand zu halten.
Kontakte
Amgen, Thousand Oaks
Mary Klem, +1-805-447-6979 (Medien)
Arvind Sood, +1-805-447-1060 (Investoren)
Micromet
Jennifer Neiman, +1-240-235-0246 (Medien und Investoren)
Andrew Cole/Lesley Bogdanow
Sard Verbinnen & Co.
+1-212-687-8080
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20081015/AMGENLOGO)
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20120124/LA41366LOGO)
