Platin-Chrom-Koronarstent mit verbessertem Einführsystem ist
jetzt in Europa und anderen Ländern der Welt erhältlich
Boston Scientific Crporation hat den erstmaligen Einsatz des
Everolimus freisetzenden Platin-Chrom-Koronarstent-Systems PROMUS
Element(TM) PLUS bekannt gegeben. Die erste Implantation des Stents
bei einem Patienten in Europa wurde von Prof. Dr. Antonio Colombo,
Direktor des kardiologischen Katheterlabors des
Columbus-Krankenhauses und des San-Raffaele-Hospitals in Mailand,
Italien, durchgeführt.Das neue Stentsystem bedient sich der
Platin-Chrom-Legierung (PtCr) und des innovativen Stentdesignsdes
PROMUS Element, bei dem einverbessertes Einführsystem für eine
bessere Platzierbarkeit bei der Behandlung von Patienten mit
koronarer Herzkrankheit sorgt.Das Unternehmen plant den sofortigen
Beginn der Vermarktung des Produktes in bestimmten Ländern der EU und
anderen internationalen Märkten, in denen die CE-Kennzeichnung gilt.
Die vollständige Markteinführung ist für das zweite Quartal 2012
vorgesehen.
"Im Vergleich mit anderen Stent-Plattformen bieten die
PtCr-Legierung und die Stentarchitektur des Element-Systems
signifikante Vorteile hinsichtlich der Anpassungsfähigkeit und der
Röntgensichtbarkeit", so Dr. Colombo."Ich glaube, dass die
verbessertePlatzierbarkeit einen weiteren wesentlichen Vorteil des
Stentsystems PROMUS Element Plus darstellt, insbesondere beim Zugang
zu komplexen Läsionen.Dieser innovative Stent wird von den
überzeugenden klinischen Resultaten der PLATINUM-Studien gestützt, in
denen sich sehr niedrige Raten von Revaskularisationen und
Stentthrombosen nach einem Jahr zeigten."
Beim PROMUS-Element-Stent kommt eine speziell für das koronare
Stenting entwickelte und patentierte PtCr-Legierung zum Einsatz, die
für eine bessere Sichtbarkeit, eine Verringerung des Recoils, eine
hervorragende Anpassungsfähigkeit und eine grössere Radialkraft
sorgt.Das Stentsystem PROMUS Element Plus zeichnet sich durch ein
fortschrittliches Einführsystem mit niedrigem Profil aus, dessen
zweischichtiger Ballon mit dem Ziel entwickelt wurde, den Zugang zu
komplizierten Läsionen zu verbessern und die Ballonvergrösserung zu
begrenzen, um eine Stentplatzierung unter hohem Druck zu
ermöglichen.Der Wirkstoff Everolimus sowie das fluorierte Copolymer,
die beim PROMUS-Element-Stent zum Einsatz kommen, haben in einer
Vielzahl von randomisierten Studien und Registerstudien im klinischen
Alltag exzellente Langzeitsicherheit und -wirksamkeit gezeigt.
"Wir sind stolz darauf, Ärzten und Patienten in Europa und
anderen Ländern mit CE-Kennzeichnung das Stentsystem PROMUS Element
Plus vorstellen zu können", erklärte Michael Onuscheck, Vorsitzender
der EMEA-Division bei Boston Scientific."Einmal mehr stellt Boston
Scientific damit seinen Anspruch auf Marktführerschaft und sein
fortgesetztes Streben nach Innovation im Bereich
medikamentenfreisetzender Stents unter Beweis."
Das Unternehmen hat die CE-Kennzeichnung für sein Stentsystem
PROMUS Element im Oktober 2009 und für das Stentsystem PROMUS Element
Plus 2011 erhalten. In den USA wurde PROMUS Element Plus im Jahre
2011von der "Food and Drug Administration" (FDA) zugelassen.Das
Paclitaxel freisetzende Stentsystem TAXUS(R) Element erhielt die
CE-Kennzeichnung 2010 und wird in den USA, wo es 2011 die
FDA-Zulassung erhielt, als "ION(TM) Paclitaxel-Eluting Stent System"
vertrieben.
Über Boston Scientific
Boston Scientific ist weltweit in der Entwicklung, Herstellung
und Vermarktung medizinischer Geräte tätig, die über ein breites
Spektrum interventionsmedizinischer Fachbereiche Anwendung
finden.Weitere Informationen finden Sie unter:
http://www.bostonscientific.com.
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