BERLIN. Zum heutigen Beschluss der Novellierung des Arzneimittelgesetzes im Bundeskabinett erklärt der gesundheitspolitische Sprecher der FDP-Bundestagsfraktion Heinz LANFERMANN:
Mit den heute beschlossenen Regeln sorgt die christlich-liberale Koalition für noch mehr Sicherheit und Qualität in der Arzneimittelversorgung - zum Wohle aller Bürgerinnen und Bürger.
Die Koalition aus FDP und Union konkretisiert die Transparenzanforderungen an Hersteller, Importeure und Vertreiber von Wirkstoffen, damit die Herkunft von Medikamenten jederzeit nachvollziehbar ist. Damit wird das Eindringen gefälschter Arzneimittel in die legale Lieferkette verhindert.
Die Echtheit und Unversehrtheit des Arzneimittels wird zukünftig garantiert, indem für bestimmte Arzneimittel spezielle Sicherheitsmerkmale vorgeschrieben werden. Damit werden die Patienten vor den nicht zu unterschätzenden Gefahren von Arzneimittelfälschungen geschützt.
Daneben gibt es weitere Maßnahmen, um die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern: Der Nebenwirkungsbegriff bei Arzneimitteln wird erweitert. Die Hersteller werden dazu verpflichtet, bei der Zulassung von Arzneimitteln Mindeststandards für ein eigenes Risikomanagement einzuhalten. Zudem erhalten die Behörden weitere Kontrollbefugnisse in Bezug auf Unbedenklichkeits- und Wirksamkeitsstudien.
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