- Zum Patent angemeldete TrueSpike(TM)-Technologie produziert
Viruspräparate von hervorragender Qualität für Filtration-Validierungsstudien
- Höhere Reinheit der Viruspräparate in Kombination mit der Expertise von
beiden Unternehmen gewährleistet Validierungserfolg und Einhaltung der gesetzlichen
Bestimmungen
Merck Millipore [http://www.merckmillipore.com/millipore ], die
Life-Science-Sparte der Merck KGaA
[http://www.merckgroup.com/en/index.html ] in Darmstadt, Deutschland,
hat heute eine zukünftige Partnerschaft mit den Charles River
Laboratories [http://www.criver.com/en-US/Pages/home.aspx ]
International, Inc. in Wilmington, Massachussets, USA,
bekanntgegeben, um Merck Millipores TrueSpike(TM)-Technologie
exklusiv zu lizenzieren. Merck Millipore und Charles River werden
zusammenarbeiten, um die TrueSpike(TM)-Technologie in
Virusabreicherungsdienste zu integrieren, die von Charles River
bereitgestellt werden. Dies soll zu besser berechenbaren und
schlüssigeren Studienergebnissen für Kunden führen und letztlich die
Arzneimittel-Sicherheit verbessern. Das kombinierte Expertenwissen
dieser beiden Branchenführer wird eine höhere Reinheit der
Viruspräparate zum Ergebnis haben, sodass der Validierungserfolg und
die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften für beide
biopharmazeutischen Hersteller noch sicherer gemacht werden können.
"Die exklusive Partnerschaft mit Charles River vereint deren
Erfahrung in der Virusabreicherung und im regulatorischen Bereich und
unser umfangreiches Wissen über Virusfiltration und
Verfahrenstechnik", erläutert Christophe Couturier, Vice President
für Services and Solutions, Merck Millipore. "Die verbesserte
Qualität unserer Viruspräparate, die durch die
TrueSpike(TM)-Technologie ermöglicht wird, wird den Erfolg der von
Charles River durchgeführten Validierungsstudien unserer Kunden
sicherstellen."
Die TrueSpike(TM)-Technologie ermöglicht die Entfernung von
Zelldebris, DNA und nicht-viraler Proteine von Viruspräparaten, die
zur Validierung des biopharmazeutischen Prozesses der
Virusabreicherung verwendet werden. Die Nutzung der TrueSpike(TM
)-Technologie reduziert den Proteinanteil in den für
Validierungsstudien verwendeten Viruspräparaten um das 600-fache, was
unser TrueSpike MVM (minute mouse virus) demonstriert hat. Eine
wesentlich höhere Reinheit des Präparats hat eine verbesserte
Vorhersagbarkeit der Validierungsstudien zur Folge, was eine sichere
Vollendung der Validierungsziele ermöglicht.
"Unser Ziel bei Charles River ist es, für die regulatorischen und
wissenschaftlichen Anforderungen der Kunden die ganze Bandbreite an
erforderlichen Diensten zu liefern. Diese Partnerschaft verstärkt
unser Prinzip, die Kundenerwartungen noch zu übertreffen, indem es
eine kostengünstige, innovative Lösung bietet, die die Herstellung
und die Sicherheitsbewertung ihrer biopharmazeutischen Produkte
beschleunigt", erklärte Birgit Girshick, Corporate Vice President der
Biopharmaceutical Services bei Charles River. "Wir freuen uns darauf,
mit Merck Millipore zusammenzuarbeiten, um unseren Kunden diesen
Service durch unser globales Standortnetzwerk in Köln, Deutschland,
und Pennsylvania, USA, anbieten zu können."
Für weitere Informationen über die TrueSpike(TM)-Technologie
besuchen Sie bitte:
http://www.millipore.com/media/flx2/webinars#virusfilter2
Für weitere Informationen über Dienste zur Virusabreicherung
besuchen Sie bitte: http://www.criver.com/bps
Über Merck Millipore
Merck Millipore ist die Life-Science-Sparte der Merck KGaA,
Deutschland. Die Sparte bietet eine breite Palette an innovativen,
effizienten Produkten, Dienstleistungen und Geschäftsverbindungen an,
die unseren Kunden in der Biotech- und Pharmaindustrie bei der
Forschung, Entwicklung und Produktion zum Erfolg verhelfen. Durch
engagierte Mitwirkung bei neuen wissenschaftlichen und technischen
Erkenntnissen und als einer der drei führenden F&E-Investoren für
Produkte in der Life-Science-Branche ist Merck Millipore ein
strategischer Partner für Kunden, der den Fortschritt im
zukunftsträchtigen Life-Science-Bereich fördert.
Die Sparte hat ihren Hauptsitz in Billerica im US-Bundesstaat
Massachusetts, beschäftigt etwa 10.000 Mitarbeiter in 67 Ländern und
erwirtschaftete im Geschäftsjahr 2010 ein Umsatzvolumen von 1,7
Millionen Euro. Merck Millipore ist in den USA und in Kanada unter
der Dachmarke EMD tätig.
Hinweis: Merck KGaA oder Merck bezieht sich auf die Merck KGaA,
Darmstadt, Deutschland
Über Charles River
Beschleunigung der Medikamentenentwicklung. Präzise und exakt.
Charles River bietet unverzichtbare Produkte und Dienstleistungen an,
um pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen,
Regierungsbehörden und führende akademische Institutionen weltweit
dabei zu unterstützen, ihre Forschungs- und Entwicklungsvorhaben für
Medikamente zu beschleunigen. Charles Rivers engagierte Mitarbeiter
sind darauf spezialisiert, den Auftraggebern genau das zu bieten, was
erforderlich ist, um die Entdeckung, frühe Entwicklungsphase und
sichere Herstellung von neuen Therapien zur Heilung von Patienten zu
verbessern. Für weitere Informationen zum einzigartigen Portfolio und
dem Service-Spektrum von Charles River besuchen Sie bitte
http://www.criver.com.
Kontakt: Janice Paquette
Telefon: +1-781-533-5197
E-Mail: Janice.paquette@merckgroup.com
