Erster zugelassener Kegelstrahl-CT für die Brustdiagnostik
Die Koning Corporation, ein führender Entwickler moderner Systeme
für die medizinische Bildgebung, welche die Vorteile der digitalen
Röntgentechnologie mit denen der Kegelstrahl-Computertomographie
(Cone Beam Computed Tomography, CBCT) verbinden, gab heute bekannt,
dass es die CE-Kennzeichnung für sein Koning Breast CT-System (KBCT)
erhalten hat. Die Zulassung bedeutet, dass das KBCT den gesetzlichen
Vorgaben und medizinischen Gerätevorschriften der Europäischen Union
entspricht und in der gesamten EU sowie anderen Ländern, welche die
CE-Kennzeichnung anerkennen, vermarktet und verkauft werden darf.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20120227/NY60584LOGO)
"Diese CE-Kennzeichnung ist ein wichtiger Schritt für die
bildgestützte Brustdiagnostik und die Gesundheitsversorgung von
Frauen im Allgemeinen", sagte Ruola Ning, PhD, der Präsident und
Gründer von Koning und ein Pionier und führender Experte im Bereich
der Kegelstrahl-CT-Technologie. "Das KBCT-System ist der neueste
Fortschritt der 3D-Bildgebungstechnologie für die Brustdiagnostik und
spricht einen Bereich der Frauenmedizin an, der weltweit an Bedeutung
gewinnt - die frühzeitige Erkennung und Diagnose von Brustkrebs.
Brustkrebs betrifft Hunderttausende von Frauen und ist eine der
häufigsten Krebsarten in Nordamerika, Europa und China. Wir sind sehr
stolz, dass wir diese revolutionäre Technologie zum Wohle von Frauen
auf der ganzen Welt zur Verfügung stellen können."
KBCT ist der erste auf dem Markt erhältliche, komplett
integrierte und spezifische Brust-CT-Scanner, der speziell darauf
ausgelegt ist, die gesamte Brust mit hoher Raum- und
Kontrastauflösung abzubilden, und dabei im Vergleich zur
diagnostischen Mammografie eine ähnliche oder geringere
Strahlungsdosis abgibt. Das System erfasst einen Bildersatz innerhalb
von zehn Sekunden und produziert "echte" 3D-Bilder sowie
mehrschichtige Querschnittsansichten. Im Gegensatz zu den allgemein
bekannten Beschränkungen der aktuellen 2D-Mammografie sind
Gewebeüberschneidungen und das Überlappen von Strukturen beim KBCT
praktisch eliminiert. Diese sind in vielen Fällen die Ursache dafür,
dass ein Brustkrebs nicht frühzeitig erkannt wird, wenn er am besten
behandelbar ist. Durch die bessere Frühdiagnose kann das System
helfen, Leben zu retten und die Kosten der Gesundheitsversorgung zu
verringern.
Informationen zu Koning
Die im Jahr 2002 gegründete Koning Corporation ist ein
internationaler Hersteller medizinischer Bildgebungssysteme mit
Niederlassungen in West Henrietta, New York und Tianjin, China
(Koning Tianjin Medical Equipment Co. LTD). Das Unternehmen
entwickelt und vermarktet moderne Kegelstrahl-CT-Scanner für die
Erkennung, Diagnose und Behandlung von Krankheiten sowie für andere
medizinische Anwendungsbereiche. Die Entwicklung der Koning
Brust-CT-Technologie und des KBCT-Systems wurde zum Teil durch ein
NIH/NCI SBIR-Förderprogramm (1R44 CA103236) und ein SBIR
Bridge-Förderprogramm (2R44 CA 103236-05) unterstützt. Diesen
Förderprogrammen kamen die lizenzierten Patente zugute, welche die
University of Rochester unter dem NIH/NCI-Förderprogramm 1R01CA085904
zur Schaffung eines Konzepts für die Kegelstrahl-Computertomographie
und unter dem Forschungs- und Entwicklungs-Förderprogramm
1R21/R33CA094300 entwickelt hatte, welches das Anwendungspotenzial
des Kegelstrahl-CT-Konzepts für die verbesserte Brustbildgebung
untersuchte. Die Koning Corporation hat derzeit die FDA-Zulassung in
den USA, die SFDA-Zulassung in China und die Marktzulassung für
medizinische Geräte in Kanada beantragt. Zunächst wird die Koning
Corporation ihre KBCT-Systeme in Europa vermarkten. Nach dem Erhalt
der weiteren Marktzulassungen wird der Vertrieb auf die USA, China,
Kanada und weitere internationale Märkte ausgeweitet.
Kontaktinformationen
John Neugebauer David Conover
VP Sales and Marketing Public Relations and Communications
Telefon: +1-585-214-2459 Telefon: +1-585-214-2459
john.n@koningcorporation.com david.conover@koningcorporation.com
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