Berg Diagnostics, ein in Boston ansässiges Unternehmen für
molekulare Diagnostik, wurde von den Centers for Medicare and
Medicaid Services im Rahmen des Clinical Laboratory Improvement
Amendment (CLIA) registriert und erhielt die Zulassung, in
Massachusetts klinische Studien durchzuführen.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20120301/CL62900LOGO )
"Der Erhalt eines CLIA-Akkreditierungszertifikats dient für die
Kunden als Nachweis, dass dieses Labor auf der Grundlage
verlässlicher Qualitäts- und Verwaltungsmassstäbe arbeitet, um
sicherzustellen, dass die Ergebnisse der Patienten präzise,
zuverlässig und zeitnah ermittelt werden", erklärt Mark Kellogg, PhD,
MT (ASCP), DABCC, FACB, stellvertretender Direktor des Bereichs
Chemie und Direktor für Laborqualität in der Kinderklinik der Harvard
Medical School in Boston.
Die CLIA-Lizenz ermöglicht es dem Unternehmen, Programmkonzepte
sowohl für forschungsbasierte als auch für auf klinischer Diagnostik
basierende Dienstleistungen zu entwickeln, die entweder gegen eine
Dienstleistungsgebühr, im Rahmen einer F&E-Vereinbarung oder gegen
Lizenzgebühren/Tantiemen erbracht werden, wenn das geistige Eigentum
im Rahmen von Partnerschaftsvereinbarungen kommerzialisiert werden
soll.
"Dadurch kann das Unternehmen seine geschäftliche Tätigkeit mit
sofortiger Wirkung auch auf die klinische Validierung von Biomarkern,
die Entwicklung begleitender Diagnostika und weitere auf
diagnostischen Untersuchungen basierende Konzepte ausweiten, die
klinische Einblicke ermöglichen oder Reaktionen auf Pharmazeutika
oder metabolische Reaktionen untersuchen", erläutert Shen Luan,
Mitbegründer und COO.
Berg Diagnostics verfügt über eine einzigartige Kombination
bioanalytischer und weiterer biowissenschaftlicher
Technologieplattformen, die pharmakodynamische Analysen sowie die
Überwachung therapeutischer Ziele und Pharmaprodukte in grosser Zahl
ermöglichen. Die Kombination aus modernster Ausstattung, einem
innovationsfreundlichen Netzwerk mit Schwesterunternehmen und
Mitarbeitern, bei denen es sich um führende Köpfe der Branche
handelt, ermöglicht herausragende Leistungen auf dem Gebiet der
diagnostischen Entwicklung.
"Hierbei handelt es sich um einen wichtigen Meilenstein für Berg
Diagnostics, der belegt, wie sehr sich Berg Pharma der klinischen
Praxis verpflichtet fühlt. Shen Luans Team ist so aufgestellt, dass
es sich im Bereich der Molekulardiagnostik unmittelbar eine
Vorreiterposition auf dem Markt sichern kann, indem es ein Ergebnis
liefert, das Ärzten bei der Behandlung ihrer Patienten eine echte
Hilfe ist. Es besteht kein Mangel an Daten in der Branche, aber es
ist unbedingt notwendig, die molekularen Signale mit der
Pathiophysiologie in Beziehung zu setzen. Mit dem Einsatz des
Biosystems Interrogative Biology(R) von Berg konnte sich Berg
Diagnostics von seinen Wettbewerbern abheben. Das Unternehmen kann
dadurch nicht nur Daten ermitteln, sondern diese auch auf die
Krankheitsbekämpfung anwenden", meint Niven R. Narain, Mitbegründer,
President und CTO von Berg Pharma.
Berg Diagnostics hat mit einer neuartigen klinischen Untersuchung
metabolischer Mediatoren wie etwa Vitamin D begonnen, die eine
Schlüsselrolle für den allgemeinen Gesundheitszustand spielen. Sihe
Wang, PhD, DABCC, FACB, Bereichsleiter und medizinischer Direktor des
klinischen biochemischen Labors an der Cleveland Clinic: "Diese
Akkreditierung wird auch die Verfügbarkeit neuartiger Biomarker für
die Patientenbetreuung im Anschluss an eine entsprechende Überprüfung
beschleunigen."
Informationen zu Berg Diagnostics
Berg Diagnostics gehört zur Berg Pharma-Gruppe und ist ein in
Boston ansässiges Unternehmen für molekulare Diagnostik, das mit
hoher Durchsatzleistung molekulare Profile auf biowissenschaftlicher
Basis, die Validierung von Biomarkern sowie regulierte Bioanalysen
anbietet und so die Entwicklung molekularer Therapeutika und
Diagnostika beschleunigt. Ausgestattet mit modernsten
Messgeräteplattformen kann das Unternehmen mithilfe seiner neuartigen
Biosystemplattform Interrogative Biology(R) Projekt-Endpunkte in der
therapeutischen Entwicklung sowie der Entwicklung von Biomarkern
bewirken.
Weitere Informationen finden Sie auf der Website von Berg
Diagnostics unter http://www.bergdiagnostics.com.
Pressekontakt:
Ashley Potts, +1-617-939-1071
