Heute gab Blue Medical die weltweite Markteinführung von Protégé,
seinem CE-zertifizierten medikamentenfreisetzenden Ballonkatheter
(DEB) und von Pioneer, dem CoCr-Stent auf DEB bekannt. Die
Markteinführung der neuen DEB-Technologie ist ein beträchtlicher
Schritt in den Bemühungen von Blue Medical zur Verbesserung der
Lebensqualität von Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und
senkt gleichzeitig die Behandlungskosten.
Bei der neuen DEB-Therapie von Blue Medical wird während der
Angioplasty eine kontrollierte Dosis an die Herzkranzarterie
abgegeben. Bei dieser Kombination aus Ballonkatheter und CoCr-Stent
wird im Unterschied zur kontinuierlichen Abgabe
medikamentenfreisetzender Stents das Medikament einmalig beim
Einsetzen des Stents freigesetzt. Dadurch wird die Zeit, in der
Thrombozytenaggregationshemmer verabreicht werden müssen,
beträchtlich verkürzt. Die niedrigen MACE-Raten und Late Lumen Loss
als Hinweise auf die Wirksamkeit und Sicherheit von Protégé und
Pioneer DEB Produkte werden durch die klinischen Daten von PIONEER,
dem Test dieser Produkte am Menschen durch Blue Medical, bestätigt.
"Das erhöhte Thromboserisiko und die langfristige duale
Plättchenhemmung, die bei der Mehrheit der aktuellen
medikamentenfreisetzender Stents zum Einsatz kommen, bereiten uns
Sorgen in Bezug auf die Behandlung unserer Patienten", sagte der
Hauptverantwortliche der PIONEER-Studie, Peter Smits, M.D., Leiter
der Interventionellen Kardiologie im Maasstad Hospital, Rotterdam,
Niederlande. Die DEB-Therapie in Kombination mit dem Metall-Stent
allein ist eine mögliche Lösung für die Reduzierung von Late Lumen
Loss, ohne dass es einer langfristigen dualen Plättchenhemmung
bedarf; dies ist angenehmer für den Patienten und senkt das Risiko
von Blutungen und Thrombose."
"Durch unsere umfassenden Forschungsarbeiten in Kombination mit
Tests am Menschen ist sichergestellt, dass die DEB-Technologie sehr
zuverlässig und effektiv ist und auf wissenschaftlichen Erkenntnissen
basiert," sagte Ronald Horvers, CEO von Blue Medical. "Nach der
detaillierten kritischen Prüfung durch die niederländischen
Gesundheitsbehörden (Dutch Medicine Evaluation Board) und die
benannte Stelle BSI können wir eine interessante Alternative für die
Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen anbieten."
Blue Medical arbeitet weiterhin in seinen wissenschaftlichen und
klinischen Programmen an der Integration seiner neuen
DEB-Technologien in weitere Anwendungen für die Behandlung koronarer
und peripherer Erkrankungen.
Informationen zu Blue Medical
Blue Medical (http://www.bluemedical.com) hat seine Zentrale in
der niederländischen Brainport-Region und ist ein international
tätiges Unternehmen für medizinische Geräte und Vorreiter bei der
Behandlung von Erkrankungen der Herzkranz- und der peripheren
Gefässe. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vermarktet
innovative Medizinprodukte zur Behandlung von Gefässerkrankungen.
Jährlich werden weltweit mehr als 100.000 Patienten mit Produkten von
Blue Medical behandelt.
Pressekontakt:
Ansprechpartner für die Presse: Eefje Mertens +31-492-588-900 /
info@bluemedical.com
