Vital Therapies, Inc., ein Biotechnologieunternehmen mit
Schwerpunkt auf der Entwicklung von Wirkstoffen zur allogenen
Zelltherapie zur Behandlung von akutem Leberversagen, hat heute
bekanntgegeben, dass es Duane Nash, MD, JD, MBA zum Chief Business
Officer und medizinischen Direktor ernannt hat. Dr. Nash schliesst
sich Vital Therapies, Inc. an, nachdem er zuvor als Senior Vice
President im Geschäftsbereich Equity Research bei Wedbush PacGrow
Life Sciences tätig war. Nach Angaben von STARMINE(R) / Thomson
Reuters zählt Dr. Nash gegenwärtig zu den 66
Kapitalforschungsanalysten im Land, die auf dem Biotechnologiemarkt
basierend auf den Resultaten der Empfehlungen der vergangenen 12
Monate publizieren.
Dr. Nash hat einen BA in Biologie vom Williams College, einen
Doktortitel der Medizin an der Dartmouth Medical School, einen Juris
Doctor von der Universität Berkeley in Kalifornien sowie einen MBA
von der Universität von Oxford. Er absolvierte sein Praktikum als
Arzt in der allgemeinen Chirurgie an der Universität von Kalifornien
in San Francisco, wo er zugleich Mitglied des
Lebertransplantationsteams war. Zudem war Dr. Nash sechs Jahre lang
als Rechtsanwalt tätig - zuletzt in der Kanzlei von Davis Polk, wo er
sich auf geistiges Eigentumsrecht und Unternehmensangelegenheiten
konzentrierte.
"Leberversagen stellt in den USA und weltweit einen unglaublich
hohen bislang unerfüllten Bedarf dar", erklärte Dr. Nash.
"Glücklicherweise hat sich die ELAD(R)-Technologie von Vital
Therapies hier als besonders vielversprechend erwiesen, und
vorläufige Daten deuten darauf hin, dass sie das Überleben bei
Patienten mit akutem Leberversagen verlängern könnte. Ich fühle mich
geehrt, bei den anstehenden Pivot-Studien des Unternehmens mitwirken
zu dürfen, durch die wir die vorläufigen Befunde zu bestätigen hoffen
- ebenso wie bei der anschliessenden Kommerzialisierung der
ELAD-Technologie."
"Wir freuen uns, dass Dr. Nash an unserem Programm zur
Vermarktung von ELAD in den USA, in Europa und weltweit mitwirken
wird", so Terry Winters, PhD, Vorsitzender und CEO von Vital
Therapies, Inc. "Seine einzigartige Kombination an Qualifikationen
und seine Erfahrung im Bereich der Biowissenschaften werden sich bei
der Einführung des Unternehmens auf den öffentlichen Märkten und bei
der Durchführung unserer Pivot-Studien mit dem Ziel des Erhalts der
Marktzulassung als unschätzbar erweisen. Sein grosses Know-how in der
klinischen Praxis im Bereich der Lebererkrankungen und seine Kenntnis
der Bandbreite an derzeit entwickelten neuen Technologien ergänz das
Potential von ELAD bei der Behandlung von Lebererkrankungen
vorzüglich."
Informationen zu Vital Therapies, Inc.
Vital Therapies, Inc. ist ein privates Biotechnologieunternehmen
mit Schwerpunkt auf der Entwicklung neuer Wirkstoffe und hat seinen
Hauptgeschäftssitz in San Diego im US-Bundesstaat Kalifornien. Das
Unternehmen entwickelt derzeit ELAD(R), ein extrakorporales System
zur Unterstützung der Leberfunktionen, das Toxine verarbeitet und
Proteine und Stoffwechselprodukte synthetisiert, die als wesentliche
Prozesse an der normalen Funktionsweise der menschlichen Leber
beteiligt sind. Es handelt sich hierbei um die erste menschliche
allogene Zelltherapie für akutes Leberversagen. Vital Therapies hat
sieben klinische Studien durchgeführt - u. a. eine Pivot-Studie in
China, auf deren Grundlage die Marktzulassung in China beantragt
worden ist. Die Zulassung steht bislang noch aus. Zu einem Plan zur
Durchführung von Pivot-Studien in den USA und Europa mit dem Ziel,
die BLA- und MAA-Zulassung zu erhalten, wurden von der FDA und der
EMA schriftliche Anleitungen eingereicht. Der erste im Rahmen dieses
Plans entworfene Prüfplan, der sich auf eine Überlebensstudie bei
akuter alkoholischer Hepatitis bezieht, ist von der FDA zugelassen
worden. Die Studie soll demnächst beginnen.
Informationen zu ELAD
Bei der ELAD-Technologie handelt es sich um ein System am
Krankenbett des Patienten, dessen zentrale Komponente aus vier
Kartuschen mit jeweils 440 Gramm immortalisierte menschliche
Leberzellen und 32.000 Hohlfasern enthält. Das Blutplasma des
Patienten wird dabei durch die Hohlfasern geleitet, so dass ein
zweiseitiger Transfer von Stoffwechselprodukten stattfinden kann.
Während der ELAD-Therapie metabolisieren die Zellen Toxine und
synthetisieren zugleich Proteine sowie weitere leberspezifische
Produkte, die für das Überleben unabdinglich sind. Die
ELAD-Zellkartuschen werden im mit den Qualitätsnormen konformen Werk
von Vital Therapies in San Diego im US-Bundesstaat Kalifornien
hergestellt.
ELAD ist ein Markenzeichen von Vital Therapies, Inc.
STARMINE ist ein Markenzeichen von Thomson Reuters
Pressekontakt:
Terry Winters, Vorsitzender & CEO von Vital Therapies, Inc.,
+1-858-673-6840
