BERLIN, GERMANY -- (Marketwire) -- 04/03/12 -- 3. April 2012 -- Die Ergebnisse der bisher
größten klinischen Untersuchung von Schrittmachern mit CLS an über 700 Patienten wurden nun in
Europace veröffentlicht: “ von Michaela Lindovská, MD, et al.
Insgesamt wurden 706 Patienten an 57 Studienzentren in Deutschland, der
Tschechischen Republik, Österreich und Hongkong untersucht. Unter
klinischen Routinebedingungen haben die Prüfärzte die technische Leistung
und den medizinischen Nutzen der „Closed Loop“ - Stimulation
untersucht und bei fast 80 Prozent der untersuchten Patienten als
„hervorragend“ bewertet. In die Studie wurden Patienten mit Ein-
oder Zweikammerschrittmachern von BIOTRONIK und mit aktiviertem CLS-Modus
eingeschlossen. Mehr als 90 Prozent der Schrittmacher wurden langfristig
mit Standardeinstellungen betrieben und lediglich in seltenen Fällen wurden
CLS-relevante Parameter umprogrammiert.
Die die ausschließlich in
erhältlich ist, ist das
weltweit einzige Sensor-System, das die Herzfrequenz nicht nur an
körperliche, sondern auch an akute mentale Belastung anpassen kann.
Die RECORD Studie ist die bislang umfassendste Studie
mit
CLS-Schrittmachern. Sie bestätigt der CLS-Technologie eine hervorragende
Wirksamkeit und Effektivität unabhängig von dem jeweiligen Stimulationsort
im rechten Ventrikel (apical, septal, Ausflusstrakt). Sogar bei Patienten
mit fortgeschrittener konnte die Wirksamkeit
und Effektivität in gleichem Maße bestätigt werden wie bei Patienten ohne
Herzinsuffizienz.
„RECORD ist eine bedeutende Studie, die in erheblichem Maße zu einem
besseren Verständnis der Wirkung von CLS beiträgt“, erklärt Michaela
Lindovská, MD, Kardiologie Bulovka, Prag, Tschechische Republik. „Die
Studienergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit von CLS stärken nicht nur
das Vertrauen der medizinischen Fachwelt, sondern auch das von Tausenden
von Patienten in aller Welt, deren Leben von CLS-Schrittmachern abhängt.
“
ist ein
einzigartiges physiologisches Verfahren zur frequenzadaptiven Stimulation.
Es ist das weltweit einzige Sensor-System, das Änderungen der Herzfrequenz
triggern kann, um die kardiovaskulären Abläufe bei mentaler Erregung oder
Stress zu optimieren. CLS fügt sich nahtlos in das natürliche
kardiovaskuläre Kontrollsystem ein und ermittelt basierend auf
intrakardialen Impedanzmessungen die angemessene Herzfrequenz. In diese
Messungen fließen Änderungen der kardialen Kontraktionsdynamik infolge von
Informationen aus dem autonomen Nervensystem ein. CLS ist für ausgewählte
BIOTRONIK Schrittmacher erhältlich, auch für Modelle mit
Als einer der weltweit führenden Hersteller kardiovaskulärer Medizintechnik
ist BIOTRONIK mit mehr als 5.600 Mitarbeitern in über 100 Ländern präsent.
Mit Millionen implantierten Produkten tragen wir dazu bei, Lebensqualität
zu verbessern und Leben zu retten. Wir verstehen uns als Partner der Ärzte
und des medizinischen Fachpersonals. Wir analysieren die Herausforderungen,
denen Ärzte gegenüberstehen und bieten ihnen die besten Lösungen für alle
Phasen der Patientenbetreuung, von der Diagnose über die Behandlung bis hin
zum Patientenmanagement. Unsere Markenzeichen sind Qualität, Innovation und
Zuverlässigkeit. Darauf beruht der wachsende Erfolg von BIOTRONIK. Ärzte
und Patienten weltweit schenken uns ihr Vertrauen, wir geben ihnen
Sicherheit.
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