BERLIN -- (Marketwire) -- 04/12/12 -- , ein führender Hersteller innovativer Medizintechnik, kündigt
heute die europäische Markteinführung der neuen ICDs (implantierbare
Kardioverter-Defibrillatoren) und CRT-Ds (kardiale
Resynchronisationstherapie-Defibrillatoren) der Lumax-740er Modellreihe an.
ist die weltweit erste und einzige
Modellreihe von ICDs und CRT-Ds, die für MRT
(Magnetresonanz-Tomographie)-Untersuchungen(1) zugelassen ist. Durch die
innovative von BIOTRONIK haben ICD- und CRT-D-Patienten nun die
Möglichkeit, lebensnotwendige MRT- Untersuchungen zu erhalten.
„Mit der neuen Lumax-740er Modellreihe bietet BIOTRONIK Patienten
Zugang zu modernster Diagnostik und Therapie. Ärzte können, je nach
Indikation, das optimale ICD-System für ihre Patienten auswählen. Die
Entwicklung der ProMRI®- Technologie stellt eine bedeutende Verbesserung
in der Patientenversorgung dar", erläutert
, Charité - Universitätsklinikum
Berlin, Campus Virchow-Klinikum.
Bislang waren ICD-Patienten von MRT-Untersuchungen aus Sicherheitsgründen
ausgeschlossen. Dennoch benötigen 50-75 Prozent dieser Patienten während
der Betriebszeit ihres Implantats eine MRT-Untersuchung.(2) Die Zahl der
Patienten, die einen ICD benötigen, steigt weltweit jährlich um 10-15
Prozent. Zugleich wächst der Bedarf an MRT-Untersuchungen jährlich um etwa
10 Prozent. 2006 wurden weltweit etwa 30 Millionen MRT-Untersuchungen
durchgeführt, 2010 waren es bereits 50 Millionen.(3)
Die Magnetresonanz-Tomographie gilt als Goldstandard in der bildgebenden
Darstellung von Weichteilgeweben. Sie ist unerlässlich für die Diagnose und
Therapie von schwerwiegenden Erkrankungen wie Krebs und Schlaganfällen und
liefert eine hervorragende Bildqualität, ohne den Patienten einer
Strahlenbelastung auszusetzen.
Die neue Lumax-740er Modellreihe von BIOTRONIK zeichnet sich nicht nur als
weltweit erste zur Magnetresonanz-Tomographie zugelassene ICD- und
CRT-D-Serie aus, sie bietet darüber hinaus einzigartige
Therapiemöglichkeiten, wie den Lumax 740 VR-T DX, den weltweit ersten
Einkammer-ICD mit vollständiger atrialer Diagnostik (Vorhof-Diagnostik). Im
Lumax 740 HF-T sind innovative Lösungen für Herzinsuffizienzpatienten
integriert, die die kardiale Resynchronisations-Therapie verbessern. Dazu
zählt auch eine neue Forschungs-Technologie, die die intrakardiale Impedanz
misst. Der neue Sensor analysiert Veränderungen der Impedanzwerte während
des Herzzyklus und wird derzeit im Rahmen klinischer Studien erforscht.
Langfristig soll der neue Sensor dazu beitragen, die Behandlung von
Patienten mit chronischer zu
verbessern.
„BIOTRONIK bietet mit seiner Lumax-740er Modellreihe ein breit
gefächertes Portfolio an Implantaten und Elektroden, aus dem Ärzte das
beste System für jeden Patienten individuell auswählen können", erklärt ,
Direktor des Herzkatheter- und Elektrophysiologielabors, Universität
Brescia, Städtisches Krankenhaus, Brescia, Italien. „Mit dem
integrierten Fernnachsorgesystem und dem Heart Failure Monitor kann die
Lebensqualität der Patienten noch weiter verbessert werden, da die
Patienten wissen, dass ihr Arzt ortsunabhängig Informationen über ihren
medizinischen Zustand erhält. Es ist beruhigend für sie zu wissen, dass ihr
Gesundheitszustand unter Kontrolle ist und Therapieanpassungen frühzeitig
erfolgen können."
BIOTRONIK Home Monitoring® ist das erste und bisher einzige
Telemonitoring-System mit erweiterter Zulassung durch FDA und TÜV, das die
Häufigkeit von Nachsorgeterminen in der Sprechstunde bei gleichbleibender
Sicherheit für den Patienten reduziert und eine klinisch relevanter
Ereignisse ermöglicht. Studien haben gezeigt, dass BIOTRONIK Home
Monitoring® die Früherkennung von Vorhofflimmern ermöglicht und
Krankenhausaufenthalte signifikant reduziert werden können ((4)). Darüber hinaus lässt sich die Anzahl
unnötiger und unangemessener Schocks reduzieren ((5)).
Die neue Lumax-740er Modellreihe gehört zu BIOTRONIKs hochmodernem
Tachykardie-Produktportfolio mit ProMRI®, das aus drei ICDs, einem CRT-D
und 16 Elektroden besteht. Die -ICD-Elektroden, die sich im Laufe
der Zeit als besonders hochwertig und zuverlässig erwiesen haben, sind nun
für MRT-Untersuchungen zugelassen. Zusätzlich zur ProMRI®-Technologie
zeichnen sich die Implantate durch ihre Langlebigkeit von bis zu elf Jahren
aus. Zusammen mit den Herzschrittmacher-Modellreihen und bietet BIOTRONIK Patienten das branchenweit größte Portfolio
an Herzimplantaten, das für MRT-Untersuchungen zugelassen ist.
Seit der ersten klinischen Anwendung im Jahr 2000 hat BIOTRONIK Home
Monitoring® grundlegende Fortschritte im Telemonitoring erzielt. Das
System ermöglicht auf einzigartige Weise ein kontinuierliches,
automatisches und drahtloses Telemonitoring des Patienten- und
Implantatstatus mit täglicher Aktualisierung, ohne dass dazu die Mithilfe
des Patienten erforderlich ist. Die Ergebnisse der Landmark-Studie (6,7)
bestätigen die klinisch relevanter
Ereignisse mit BIOTRONIK Home Monitoring®. Heute wird BIOTRONIK Home
Monitoring® in mehr als 5.300 Kliniken und 56 Ländern eingesetzt.
BIOTRONIKs ProMRI® Technologie ermöglicht Patienten mit einem
Herzschrittmacher, ICD oder CRT-D die Nutzung moderner
MRT-Diagnoseverfahren. Die Tachykardie-Modellreihe mit BIOTRONIK ProMRI®
ist das erste ICD-/CRT-D-Portfolio, das für MRT-Untersuchungen konzipiert,
getestet und zugelassen worden ist. Ärzte können durch die Wahl des
bestgeeigneten Implantats aus der Lumax-740er Modellreihe ihren Patienten
eine optimale Therapie mit Zugang zu modernsten MRT-Untersuchungen
ermöglichen.
Als einer der weltweit führenden Hersteller kardiovaskulärer Medizintechnik
ist BIOTRONIK mit mehr als 5.600 Mitarbeitern in über 100 Ländern präsent.
Mit Millionen implantierten Produkten tragen wir dazu bei, Lebensqualität
zu verbessern und Leben zu retten. Wir verstehen uns als Partner der Ärzte
und des medizinischen Fachpersonals. Wir analysieren die Herausforderungen,
denen Ärzte gegenüberstehen und bieten ihnen die besten Lösungen für alle
Phasen der Patientenbetreuung, von der Diagnose über die Behandlung bis hin
zum Patientenmanagement. Unsere Markenzeichen sind Qualität, Innovation und
Zuverlässigkeit. Darauf beruht der wachsende Erfolg von BIOTRONIK. Ärzte
und Patienten weltweit schenken uns ihr Vertrauen, wir geben ihnen
Sicherheit.
(1) Nähere Informationen über ProMRI®, einschließlich Bedingungen and
Anforderungen, sind veröffentlicht unter:
(2) Roguin et al., Europace 2008, 10, 336-346.
(3) Morgan Stanley, ICD market, 1996-2009.
(.
(5)
(6) .
(7) .
Bild verfügbar:
Kontakt:
Sandy Hathaway
Senior Director, Global Communications
BIOTRONIK SE & Co. KG
Woermannkehre 1
12359 Berlin
Tel. +49 (0) 30 68905 1602
Email:
BIOTRONIK SE & Co. KG
Woermannkehre 1
12359 Berlin
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Fax +49 (0) 30 68905-1969
