FDA genehmigt Mammotome® elite-Biopsiesystem; erstes Gerät dieser
Art mit TruVac?-Vakuumtechnologie
CINCINNATI, 19. April 2012 /PRNewswire/ -- Devicor® Medical Products,
Inc. (Devicor) gab heute die Markteinführung des Mammotome®
elite-Biopsiesystems bekannt, dem einzigen kabellosen
vakuum-assistierten Biopsiegerät (VAB), das bei einem einzigen
Einstich mehrere Proben entnimmt und über die unternehmenseigene
TruVac?-Vakuumtechnologie verfügt. Im Gegensatz zu konkurrierenden
Geräten, die sich automatisierter Spritzen bedienen, ist elite mit
einem Vakuum ausgestattet, das fast die gleiche Saugkraft wie das
herkömmliche Mammotome® VAB-Systems erreicht, wodurch das Gerät
große, qualitativ hochwertige Gewebeproben entnehmen kann.
Das Mammotome® elite-Biopsiesystem wird bei ultraschallgesteuerten
Biopsien der Brust und Achsellymphknoten zur Erkennung und Behandlung
von Brustkrebs eingesetzt. Devicor hat im März von der
US-Arzneimittelbehörde FDA die 510(k)-Freigabe zur Anwendung bei
Patienten erhalten. Das Produkt erhielt außerdem die europäische
CE-Kennzeichnung.
Das Mammotome® elite-System ist mit einem wiederverwendbaren Holster,
einem Ladegerät und einer 13-Gauge-Einweg-Biopsienadel mit einer
geschärften Einführungsspitze ausgestattet. Diese Spitze kann
problemlos durch das Gewebe bewegt werden, wobei Ärzte selbst bei
problematischem dichten Brustgewebe die Kontrolle über die Führung
der Nadel behalten. Das neue, leichte ergonomische Design von elite
bietet überlegene Kontrolle bei der präzisen Platzierung der Nadel
und eine problemlose Einführung.
William R. Poller, M.D., FACR, Direktor der Abteilung Mammadiagnostik
vom West Penn Allegheny Health System in Pittsburgh im US-Bundesstaat
Pennsylvania, äußert sich folgendermaßen: ?Die Einzigartigkeit des
Mammotome® elite-Geräts besteht in seiner Fähigkeit, die
Gewebequalität eines kompletten VAB-Geräts zu liefern, obwohl nur
eine Einweg-Stanzkanüle benötigt wird. Aufgrund der Einfachheit des
elite-Designs kann ich mich voll auf die Biopsiestelle konzentrieren,
und das Gerät reduziert den Zeitaufwand für das Verfahren und die
Ängste des Patienten, weil es nur einmal eingeführt werden muss. Wir
haben es hier mit einem bahnbrechenden diagnostischen Hilfsmittel zu
tun."
Tom Daulton, CEO von Devicor, erklärt: ?Devicor hat in den
vergangenen Jahren umfangreiche Investitionen in die Entwicklung
innovativer neuer Hilfsmittel getätigt, die Ärzten eine effektivere
Diagnose und Behandlung von Brustkrebs ermöglichen. Neben Mammotome®
elite, dem ersten von zahlreichen hochinteressanten
Produktinnovationen, werden wir Patienten und Klinikärzten in aller
Welt auch Markierungen, VAB-Systeme der nächsten Generation und
andere Produkte für die Brustbiopsie zugänglich machen."
Im Jahr 2011 unterzogen sich über 1,4 Millionen Frauen in den
Vereinigten Staaten einem Biopsieverfahren, darunter etwa 40 %
vakuum-assistierten Brustbiopsien. VAB-Verfahren erfreuen sich bei
Klinikärzten und Patienten wachsender Beliebtheit, da sie weniger
invasiv sind als ein chirurgischer Eingriff.
Über Devicor® Medical Products, Inc. Devicor Medical Products hat
seinen Hauptsitz in Cincinnati im US-Bundesstaat Ohio und beschäftigt
über 400 Mitarbeiter in aller Welt. Das Unternehmen setzt sich für
den technologischen Fortschritt ein, so dass Klinikärzte bei der
korrekten Diagnose von Brusterkrankungen wie Brustkrebs durch
minimal-invasive Eingriffe unterstützt werden. Devicors
Produktportfolio umfasst das weltbekannte
Mammotome®-Brustbiopsiesystem, das neo2000® Gamma-Detection-System
(GDS) mit den entsprechenden Gewebemarkern (MammoMARK?, MicroMARK®II
und CorMARK?), die bei Probeentnahmen zu Diagnosezwecken und bei der
Behandlung von Brusterkrankungen eingesetzt werden. Diese Produkte
werden in über 50 Ländern in aller Welt vertrieben. Seit der
Einführung des Brustbiopsiesystems von Mammotome® im Jahr 1995 sind
minimal-invasive Brustbiopsien mit stereotaktischen Eingriffen,
Ultraschall oder MRT-geführter Bildgebung an über 4 Millionen Frauen
durchgeführt worden. Weitere Informationen finden Sie unter
www.devicormedical.com [http://www.devicormedical.com/] oder
www.mammotome.com [http://www.mammotome.com/].
Web site: http://www.devicormedical.com/
http://www.mammotome.com/
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