Biosimilar-Entwicklungsprogramm
RALEIGH, North Carolina, 26. April 2012 /PRNewswire/ -- PRA, ein
führendes Auftragsforschungsinstitut (CRO), meldete heute den
Abschluss einer neuen Vereinbarung mit Amgen. Die Vereinbarung zielt
auf die Durchführung einer Reihe von Phase-III-Studien ab, die zur
Entwicklung verschiedener Biosimilar-Arzneimittel auf weltweiter
Ebene führen sollen. Dabei ist vorgesehen, dass PRA im Rahmen der
Studien als alleiniger Anbieter von CRO-Dienstleistungen auftritt.
Bevor die Wahl auf PRA fiel, begab sich Amgen, das zu den weltweit
führenden Unternehmen der Biotech-Branche zählt, auf eine
gewissenhafte Suche nach einem geeigneten Auftragsforschungsinstitut
(CRO) für Amgens Biosimilar-Entwicklungsprogramm. Amgen und PRA
unterzeichneten die Vereinbarung im April 2012.
Unter der neuen Vereinbarung werden Amgen und PRA gemeinsam an der
Durchführung von Phase-III-Studien zu Amgens aktuellem
Biosimilar-Produktportfolio arbeiten. Die Vereinbarung soll das
globale Biosimilar-Produktportfolio von Amgen in dessen aktuell
erwartetem Umfang vollständig abdecken.
?Diese Vereinbarung ist Bestätigung und Beleg für PRAs umfassendes
Engagement, die Entwicklungs-Pipelines unserer Kunden mit einem
lückenlosen Serviceangebot zu unterstützten", so Kent Thoelke,
Executive Vice President des Geschäftsbereichs wissenschaftliche und
medizinische Angelegenheiten von PRA. ?Unsere Aufgabe besteht darin,
Kunden in allen Phasen der biotechnologischen Wirkstoffentwicklung
und bei der Erreichung ihrer Entwicklungsziele zu unterstützen. Die
Kombination von therapeutischer und betrieblicher Kompetenz mit
unserer umfassenden Kenntnis lokaler Gegebenheiten steht dabei im
Mittelpunkt. Folglich ist diese Partnerschaft ein bedeutender
Meilenstein, der für PRAs Engagement spricht, Kunden bei der
Umsetzung ihrer Biosimilar-Entwicklungsprogramme zu unterstützen.
Amgen ist ein weltweit führendes Spitzenunternehmen, das sich mit der
Entwicklung biologischer Therapien für schwer kranke Patienten in der
ganzen Welt einen Namen gemacht hat. PRA hat bei der Umsetzung von
Zulassungsstudien unserer Kunden große Erfolge verzeichnet und zur
Markteinführung neuer Arzneimittel beigetragen. Wir sind begeistert,
diese strategische Partnerschaft mit Amgen bekannt zu geben."
Informationen zu PRA Mit Transparenz, Schöpfungskraft und seinen
Mitarbeitern verändert PRA die klinische Forschung. PRA bietet
personalisierte Dienstleistungen, die passgenau auf die einzigartigen
Anforderungen einer Studie abgestimmt sind. Unsere globale Reichweite
basiert ebenso wie unser innovativer Ansatz auf dem flexiblen und
zuverlässigen Service unserer kompetenten Mitarbeiter. So stellen wir
sicher, dass unsere Auftraggeber ihre langfristigen Ziele erreichen
können.
Durch die gezielte Kombination von therapeutischer und betrieblicher
Kompetenz mit unserer umfassenden Kenntnis lokaler Gegebenheiten
begleiten wir unsere Kunden in allen Phasen der pharmazeutischen und
biotechnologischen Wirkstoffentwicklung. Seit 30+ Jahren versorgen
wir Auftraggeber und bieten unsere Dienstleistungen in 80+ Ländern
an. Dank unserer geballten fachlichen Kompetenz sind wir dazu in der
Lage, zahlreiche chemische Verbindungen für unterschiedlichste
Anwendungsbereiche zu verarbeiten - angefangen bei seltenen
Behandlungen und Therapien bis zu Arzneimitteln für den Massenmarkt.
Bei PRA richten wir den Blick nicht in die Vergangenheit, sondern auf
die Zukunft. Unser zunehmend fortschrittlicher Ansatz, der auf eine
umfassende Veränderung der klinischen Forschung abzielt, macht für
Patienten aus aller Welt immer wieder den Unterschied aus.
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