Das pharmazeutische Unternehmen Pharmaxis (ASX:
PXS) gibt mit Freude bekannt, die Marktzulassung für Bronchitol von
der Europäischen Kommission erhalten zu haben. Durch die Zulassung
kann die in Australien entwickelte Substanz zur Behandlung der
Mukoviszidose (zystischen Fibrose) bei Erwachsenen ab 18 Jahren
zusätzlich zum besten Therapiestandard in 29 europäischen Ländern
zugänglich gemacht werden.
Der Vorstandsvorsitzende von Pharmaxis, Dr. Alan Robertson,
betonte: "Dies ist ein ganz besonderes Ereignis für das Unternehmen
aber vor allem für Mukoviszidose-Patienten und ihre Ärzte."
"Für diesen Schritt haben wir in den letzten Monaten die Weichen
stellen können: So hat unser Außendienst in Deutschland und UK
Mukoviszidose-Zentren besucht und Pharmaxis vorgestellt."
Bronchitol wurde entwickelt, um die mukozilliäre Clearance von
Patienten mit Mukoviszidose zu verbessern. Mukoviszidose ist eine der
weltweit häufigsten genetischen Erkrankungen, die zu einer
Lungenkongestion und einem frühen Tod der Patienten führt. Klinische
Studien über 6 Monate haben gezeigt, dass Bronchitol verglichen zur
Kontrollgruppe die Lungenfunktion verbessert und die Anzahl der
Exazerbationen bei Mukoviszidose-Patienten reduziert.
"Pharmaxis hat nun Zulassungen in den weltweit größten
pharmazeutischen Märkten erhalten: für den Lungenfunktionstest Aridol
in Europa und den USA und nun für Bronchitol in Europa und
Australien. Dies ist eine große Anerkennung sowohl für das
australische Forschungs- und Entwicklungsteam als auch für die
Studienärzte und Patienten, die weltweit an unseren klinischen
Studien teilgenommen haben", sagte Dr. Robertson.
Patienten mit zystischer Fibrose in Deutschland und dem
Vereinigten Königreich, wo es vor Markteinführung nur geringe
Auflagen für Preisbildung und Kostenerstattung gibt, werden die
ersten sein, die Bronchitol erhalten können. Diese zwei Länder machen
bis zu 40% des EU-Marktwertes für Mukoviszidose-Medikamente aus.
Pharmaxis erwartet, dass Bronchitol zum 1. Juni für den Vertrieb
in Deutschland bereitsteht. Der offizielle Launch des Produktes wird
beim European Cystic Fibrosis Congress (ECFS) vom 6.-9. Juni 2012 in
Dublin stattfinden.
Quelle: Pharmaxis Ltd, Sydney, Australien
Pressekontakt Deutschland:
Haas & Health Partner Public Relations GmbH Nike Dunkel
Tel.: +49-6123-70 57-26
Email: dunkel@haas-health.de
Über Pharmaxis
Pharmaxis (ACN 082 811 630) ist ein pharmazeutisches Unternehmen,
das sich auf die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung von
Medikamenten für chronische Atemwegserkrankungen spezialisiert hat.
Die Produkt-Pipeline des Unternehmens beinhaltet Aridol zur Diagnose
von Asthma, inhalatives Mannitol für Mukoviszidose, Bronchiektasie
und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), PXS25 für die
Behandlung von Lungenfibrose und ASM8 und PXS4159 für Asthma.
Pharmaxis, mit dem Hauptsitz in Sydney, ist bei der australischen
Wertpapierbörse (Australian Securities Exchange) (Symbol PXS)
gelistet. Weitere Informationen über Pharmaxis erhalten Sie unter
www.pharmaxis.com.au oder wenden Sie sich telefonisch unter +61 2
9454 7200 an unsere Investor Relations.
Über Bronchitol
Bronchitol wurde entwickelt, um unterstützend den Schleim zu lösen
(einer der Hauptgründe für Lungeninfektionen), die Lungenfunktion zu
verbessern und Exazerbationen bei Patienten mit Mukoviszidose zu
reduzieren. Bronchitol ist eine patentgeschützte Darreichungsform von
Mannitol, die als Pulver über einen handlichen Trockeninhalator
verabreicht wird.
Bronchitol befeuchtet die Lunge, hilft die normale
Lungen-Cleareance wieder herzustellen, und effektiver den Schleim zu
lösen. Klinische Studien haben gezeigt, dass Bronchitol effektiv und
gut verträglich in der Behandlung von Mukoviszidose ist.
Über Mukoviszidose
Bei gesunden Menschen bewegt sich ein konstanter Flüssigkeitsfilm
auf der Oberfläche der Atemwege, der Ablagerungen und Bakterien
entfernt. Bei Mukoviszidose, einer Erbkrankheit, bringt ein defektes
Gen den Ionentransport der Epithelialmembran der Zellen zum Erliegen.
In der Lunge führt das zu einem Abbau des Flüssigkeitsfilms der
Atemwegsoberfläche, der normalerweise die Zilien umspült, was zu
einer Reduktion der mukoziliären Clearance führt. Daraus resultiert
ein dicker, zäher Schleim, der die Lunge verstopft und schwerwiegend
den natürlichen Atemwegs-Clearance-Prozess einschränkt. Zusätzlich
erhöht sich dadurch das Potential, Bakterien einzuschließen und somit
das Infektionsrisiko. Folglich wird so ein ungesundes Lungenmilieu
geschaffen, das zu lebendsbedrohlichen Infektionen führt.
Forward-Looking Statements
Forward-Looking Statements in this media release include
statements regarding our expectations, beliefs, hopes, goals,
intentions, initiatives or strategies, including statements regarding
the potential for Aridol and/or Bronchitol. All Forward-Looking
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