CardioFocus Inc., ein Medizintechnikunternehmen, das das HeartLight®
Endoscopic Ablation System (EAS) zur Behandlung von Vorhofflimmern
(VHF) entwickelte, hat Experten aus dem Bereich Kardiologie zu einer
Diskussion der klinischen Erfahrungen mit dieser Technologie und zur
Identifizierung von Bereichen für weiterführende Forschung
eingeladen. Zur Erörterung der klinischen Erfahrungen fanden sich die
Teilnehmer bei einem geförderten Symposium auf der Jahrestagung der
Deutschen Gesellschaft für Kardiologie, die vom 11.-14. April in
Mannheim (Deutschland) stattfand, ein. Die Referenten hoben die
Vielseitigkeit und das dauerhafte Ergebnis der endoskopischen
Laserkatheterablation hervor und sprachen verschiedene Themen im
Zusammenhang mit dem einzigartigen Mechanismus zur Abgabe der Energie
und seiner Anwendbarkeit bei zahlreichen Patientenanatomien an.
Das Programm "Two years of laser ablation with the endoscope: First
results and outlook" (?Zwei Jahre Laserablation mit dem Endoskop:
erste Ergebnisse und Ausblick") wurde durch Prof. Dr. med. Thorsten
Lewalter vom Isar Herzzentrum in München (Germany) und Dr. med. Boris
Schmidt vom Cardioangiologischen Centrum Bethanien in Frankfurt
(Deutschland) moderiert. Es umfasste Vorträge, die von den
Erfahrungen einzelner Zentren berichteten, aber auch einen
Erfahrungsbericht zum internationalen, mehrere Zentren und 400
Patienten umfassenden Einsatz des HeartLight EAS, dem ersten
Katheterablationssystem, das über ein Endoskop zur direkten
Visualisierung des schlagenden Herzens verfügt. Das System umfasst
zudem einen passenden, dynamisch anpassbaren Ballonkatheter, durch
den das Lungenvenenostium angepasst werden kann, sowie eine
einzigartige Laserenergiequelle, durch die eine effizientere,
präzisere Ablation möglich ist.
"Das Symposium vermittelte eine beachtliche Datensammlung - auch für
längere Zeiträume - zur Lungenvenenisolierung mithilfe des HeartLight
EAS und dessen Benutzerfreundlichkeit und untermauerte den Wert der
Integration des Systems in die klinischen Praxis", kommentiert Dr.
Schmidt. "Angesichts der Erfahrung aus zwei Jahren, die wir in
Deutschland mit der Technologie haben, und dokumentierten Erfolgen
bei den Patientenergebnissen stellt das System mittlerweile in
zahlreichen Zentren eine etablierte VHF-Behandlungsoption dar. Wir
freuen uns darauf, tiefer in die Anwendbarkeit des Systems und die
Feinheiten der Laserenergieanwendung einzutauchen."
In einem Vortrag erörterte Dr. med. Erik Wissner von der Asklepios
Klinik St. Georg in Hamburg (Deutschland) genauer die Auswirkung von
Variablen wie der Patientenauswahl und Energietitration auf die akute
Lungenvenenisolierung mit dem HeartLight EAS. Seine Studie
demonstriert eine hohe Quote der akuten Lungenvenenisolierungen
(192/195), ungeachtet der individuellen Patientenanatomie und ohne
Korrelation zwischen der Stelle des Isolierungseingriffs und der
Lungenvenenanatomie. Er erklärte zudem, dass neue und einzigartige
Daten darauf hinwiesen, dass das System eine bis zu 90-prozentige
Isolierung (36/40) mithilfe eines einzigen kreisförmigen Läsionssets
erreichen könne, wenn ein höheres Energieniveau (8.5/10W) verwendet
werde, wobei die Sicherheit nicht wesentlich von der Sicherheit einer
Ablation mit niedrigerer Energie abweiche.
"Unsere klinischen Erfahrungen legen nahe, dass das HeartLight EAS
ein hochanpassbares System ist, das breitflächig für die Behandlung
von Patienten mit paroxysmalem VHF eingesetzt werden kann und zwar
mit verschiedenen Energieniveaus und unabhängig von der individuellen
Patientenanatomie, wodurch eine größere intra-operative
Einsetzbarkeit besteht", kommentiert Dr. Wissner. "Diese Ergebnisse
gehen zudem mit einer niedrigen Komplikationsrate und hohen
Einzelprozedurwirksamkeit einher, die mittlerweile mit der
HeartLight-EAS-Ablation assoziiert werden. Wir wollen im Rahmen
unserer Forschung das Potential der Technologie genauer ergründen, um
eine vollständige Lungenvenenisolierung mithilfe eines einzigen
Läsionssets und Energieniveaus, die trotzdem niedriger sind als bei
alternativen Systemen, zu erreichen."
Weiterführende Informationen zum HeartLight EAS erhalten Sie hier:
www.CardioFocus.com [http://www.cardiofocus.com/].
Über CardioFocus Inc.
CardioFocus Inc. ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich der
Weiterentwicklung der Behandlung von Herzleiden wie Vorhofflimmern
(VHF) durch Ablation verschrieben hat. Sein neuartiges HeartLight®
Endoscopic Ablation System zur Katheterablation umfasst ein Endoskop,
mithilfe dessen Ärzte ins Innere des Herzens sehen und erstmalig auch
die Anwendung des Laserstroms visuell steuern können, um eine
dauerhafte Lungenvenenisolierung zu erreichen.
Das HeartLight Endoscopic Ablation System wird über führende
Institutionen in ganz Europa vertrieben. Das Gerät ist in den USA für
die Testung in klinischen Studien zugelassen und zurzeit Gegenstand
einer wichtigen Studie, die 2012 begonnen hat. Der Hauptsitz von
CardioFocus befindet sich in Marlborough, Massachusetts (USA).
Weiterführende Informationen zum Unternehmen und seiner Technologie
erhalten Sie hier: www.CardioFocus.com [http://www.cardiofocus.com/].
Die wissenschaftlichen Informationen, die Gegenstand dieser
Pressemitteilung sind, sind vorläufig und Teil laufender Forschung.
Das CardioFocus HeartLight Endoscopic Ablation System wurde noch
nicht durch die US-amerikanische Lebensmittelüberwachungs- und
Arzneimittelzulassungsbehörde U.S. Food and Drug Administration (FDA)
zur Vermarktung freigegeben. Schlussfolgerungen über die Sicherheit
oder Wirksamkeit des Systems können und sollten daher nicht gezogen
werden. Es obliegt allein der FDA, zu entscheiden, ob ein Produkt die
Sicherheits- und Wirksamkeitsanforderungen für die
Einsatzmöglichkeiten, die untersucht werden, erfüllt. Fachkräfte des
Gesundheitswesens sollten sich ausschließlich an der Zulassung von
Produkten durch die FDA und nicht an den Informationen in dieser
Pressemitteilung orientieren.
Ansprechpartner für Unternehmen: Ansprechpartner für Presse:
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Anjie Roldan Lisa Cook
Vice President Finance +1-646-536-7012
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aroldan@cardiofocus.com
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