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Zweijahresdaten belegen für den 2,25 mm Platin Chrom Stent PROMUS
Element von Boston Scientific geringe Raten an unerwünschten
Ereignissen wie Myokardinfarkt oder Stentthrombose
Die Boston Scientific Corporation hat heute die
Zweijahres-Ergebnisse seiner PLATINUM Small Vessel Studie
bekanntgegeben. Die Ergebnisse belegen für das Everolimus
freisetzende 2,25 mm Platin Chrom Stentsystem PROMUS Element(TM) eine
ausgezeichnete Sicherheit- und Wirksamkeit bei der Behandlung von
Patienten mit De-novo-Läsionen kleiner Koronargefässe. Die
ausgewerteten Daten wurden heute im Rahmen des wissenschaftlichen
Programms auf dem jährlichen EuroPCR-Kongress in Paris vorgestellt.
"Die Daten aus PLATINUM Small Vessel zeigen weiterhin sehr
geringe Revaskularisierungsraten. Bei der 2 Jahres- Nachuntersuchung
der Patienten mit einem 2,25 mm PROMUS Element Stent ist es in keinem
Fall zu einem Myokardinfarkt oder einer Stentthrombose gekommen", so
Prof. Dr. Ian T. Meredith, M.B.B.S., Leiter des Monash Heart am
Monash Medical Centre in Melbourne, Australien, und Leiter des
PLATINUM Studienprogramms. "Diese Langzeitergebnisse sind
beeindruckend, besonders wenn man den geringen Gefässdurchmesser
berücksichtigt, der Gegenstand dieser Untersuchung war."
Bei der PLATINUM Small Vessel Studie war im Vorfeld der primäre
Endpunkt, die Target Lesion Failure (TLF) nach 12 Monaten, erreicht
worden. Die 12 Monats- TLF Rate betrug für den 2,25 mm PROMUS Element
Stent 2,4% und lag damit im Vergleich mit der auf historischen
Ergebnissen des Paclitaxel freisetzenden TAXUS(R) Express(R) Stents
vorausberechneten Ereignisrate von 21,1 % signifikant niedriger
(p<0,001). Nach zwei Jahren betrug die TLF Rate für den 2,25 mm
PROMUS Element Stent 4,7%. Die Ereignisrate für die
Revaskularisierung der Zielläsion (TLR) betrug 2,5%. Die
Ereignisraten anderer schwerer unerwünschter Ereignisse wie Herztod
(2,3 %), Myokardinfarkt (0,0 %) oder Stentthrombose
(ARC-definite/-probable) (0,0 %) blieben bei den Patienten, denen die
Prüfstents eingesetzt wurden, ebenfalls gering. Bei den Patienten,
die den 2,25mm PROMUS Element Stent erhielten, kam es im zweiten Jahr
nach der Implantation zu keinem Todesfall.
"Die Daten aus PLATINUM Small Vessel bauen auf den positiven
Langzeitergebnissen der PLATINUM Workhorse Studie auf, die eine
hervorragende Sicherheit und Wirksamkeit des PROMUS Elements bei
Workhorse Läsionen und, in einer Landmark Analyse der
Revaskularisationsraten im zweiten Jahr, eine überlegene Wirksamkeit
gegenüber dem XIENCE V(R) (PROMUS(R)) Stent gezeigt haben," so Dr.
Keith D. Dawkins, Senior Vice President und Chief Medical Officer des
Geschäftsbereichs Cardiology, Rhythm and Vascular von Boston
Scientific. "Die Ergebnisse zeigen, dass es sich um eine höchst
effektive Platin Chrom Stentplattform für kleine Gefässe mit einem
ausgezeichneten Sicherheitsprofil handelt. Die Ergebnisse für den
2,25 mm PROMUS Element Stent sind eine Bestätigung unserer
Bemühungen, Ärzten und ihren Patienten ein komplettes Sortiment an
unterschiedlichen Stentlösungen und Stentgrössen bereitzustellen.
Boston Scientific hat die CE Zeichen für das PROMUS Element
Stentsystem im Jahr 2009 und für das PROMUS Element Plus Stentsystem
im Jahr 2011 erhalten. In den USA wurde PROMUS Element Plus von der
"Food and Drug Administration" im Jahr 2011 zugelassen. Beim PROMUS
Element Stent, der Teil der PROMUS Element und PROMUS Element Plus
Stentsysteme ist, kommt eine neuartige Platin Chrom Legierung zum
Einsatz, die speziell für Koronarstents konzipiert wurde und die für
eine hohe Sichtbarkeit, einen geringen Gefässrecoil, eine
ausgezeichnete Platzierbarkeit und grössere Radialkraft sorgt. Das
fort-schrittliche Einführungssystem des PROMUS Element Plus weist ein
geringes Profil auf und ermöglicht eine präzise Stentplatzierung bei
schwierigen Läsionen.
XIENCE ist eingetragenes Markenzeichen der Abbott Laboratories
Unternehmensgruppe. PROMUS ist Handelsname des Everolimus
freisetzenden Koronarstentsystems XIENCE-V, das von Abbott
hergestellt und von Boston Scientific vertrieben wird.
Über die Studie PLATINUM Small Vessel
PLATINUM Small Vessel ist eine prospektive, multizentrale,
einarmige Substudie des klinischen Programms PLATINUM, mit dem die
Sicherheit und Wirksamkeit des PROMUS Element Stent (2,25 mm) bei der
Behandlung von De-novo-Koronarläsionen bei Patienten mit kleinen
Gefässen (greater than or equal to2,25 bis <2,50 mm Durchmesser der
Referenzgefässe und less than or equal to28 mm Läsionslänge)
untersucht werden soll.
Über Boston Scientific
Boston Scientific ist weltweit in der Entwicklung, Herstellung
und Vermarktung medizinischer Geräte tätig, die über ein breites
Spektrum interventionsmedizinischer Fachbereiche Anwendung finden.
Weitere Informationen finden Sie unter:
http://www.bostonscientific.com.
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