BUELACH, SCHWEIZ -- (Marketwire) -- 05/23/12 -- Die Sechs-Monats-Ergebnisse der
prospektiven, multizentrischen, einarmigen mit 120 Arteria Femoralis Superficialis-Patienten (AFS)
bestätigen Wirksamkeit und Sicherheit des Pulsar-Stentsystems von
BIOTRONIK. Die Analyse der 120 Patientendaten ergab eine hervorragende
Stentleistung, vielversprechende Durchgängigkeitsraten und überzeugende
Belege für die Vorteile einer Behandlung der unteren Extremitäten mit einer
4F-Plattform. Konnten auf dem (Leipzig Interventional Course 2012) zunächst nur die Zwischenergebnisse
präsentiert werden, wurde vor kurzem die Analyse der gesamten Kohorte
veröffentlicht.
Die 4EVER-Studie wurde von , Dendermonde, Belgien, initiiert, um die Wirksamkeit der
Pulsar-Stents und die Möglichkeit der Behandlung mit 4F-kompatiblen
Produkte von BIOTRONIK zu untersuchen. Angewendet wurden der
4F-Schaft zusammen mit und
SE Stents.
Die primäre Durchgängigkeitsrate nach sechs Monaten beträgt 90,0 Prozent.
Die durchschnittliche Läsionslänge in der Pulsar-18-Untergruppe betrug
beeindruckende 10,5 cm. Bezüglich der 4F-Behandlung berichtete Dr. Marc
Bosiers von einer Komplikationsrate von nur 3,3 Prozent und einer
durchschnittlichen manuellen Komprimierungszeit von circa acht Minuten.
Dies sind halb so große Zeitwerte wie im Vergleich zum Einsatz mit 6F.
„Die Ergebnisse der 4F-kompatiblen Produkte sind besser als die der
6F-Produkte und belegen, was wir schon lange vermutet haben: 4F-Lösungen
sind die Zukunft“, erklärt Alain Aimonetti, Vize-Präsident für
Vertrieb und Marketing, BIOTRONIK Vaskuläre Intervention.
Die Erfolgsrate von nahezu 100 Prozent unterstützt deutlich die Möglichkeit
minimalinvasiver peripherer Behandlungen der unteren Extremitäten. Als er
auf dem LINC während des BIOTRONIK Symposiums gefragt wurde, ob alle
Patienten mit 4F behandelt werden können, entgegnete , Dendermonde, Belgien, dass 4F für die Mehrheit der
endovaskulären Behandlungen ausreichend sei.
Das innovative Design der Pulsar-18-Stents besteht aus ultradünnen
Nitinol-Streben, die mit einer Siliziumkarbidschicht namens PROBIO
beschichtet sind, die die Hämokompatibilität und Biokompatibiliät des
Stents verbessern. Es ist anzunehmen, dass diese Eigenschaften zu den
hervorragenden Studienergebnissen beigetragen haben. Pulsar-18 hat einen
Durchmesser von 4-7 mm und eine Länge von 20-200 mm und wird über einen
4F-Schaft eingeführt.
„Wir glauben, dass vor einer zusätzlichen Kombinationstherapie eine
gute Stentplattform gewährleistet sein sollte, insbesondere bei
AFS-Läsionen. Diese Sechs-Monats-Ergebnisse machen definitiv Mut und
stellen die Ergebnisse anderer Studien für Stents wie Zilver Flex™ 35*
und die Resilient-Studie infrage, die beide im gleichen Zeitraum eine
geringere Durchgängigkeitsrate von etwa 85 Prozent aufwiesen. Wir sind sehr
gespannt auf die Zwölf-Monats-Ergebnisse, die nach unseren Erwartungen eine
noch höhere Durchgängigkeitsrate zeigen werden“, fügt Alain Aimonetti
hinzu.
Die Präsentation der primären Endpunktdaten und der primären
Durchgängigkeitsraten nach zwölf Monaten wird auf dem ()-Kongress 2012 in Lissabon erwartet.
* gescheiterter PTA-Arm in Zilver-PTX-Studie.
Als einer der weltweit führenden Hersteller kardiovaskulärer Medizintechnik
ist BIOTRONIK mit mehr als 5.600 Mitarbeitern in über 100 Ländern präsent.
Mit Millionen implantierten Produkten tragen wir dazu bei, Lebensqualität
zu verbessern und Leben zu retten. Wir verstehen uns als Partner der Ärzte
und des medizinischen Fachpersonals. Wir analysieren die Herausforderungen,
denen Ärzte gegenüberstehen und bieten ihnen die besten Lösungen für alle
Phasen der Patientenbetreuung, von der Diagnose über die Behandlung bis hin
zum Patientenmanagement. Unsere Markenzeichen sind Qualität, Innovation und
Zuverlässigkeit. Darauf beruht der wachsende Erfolg von BIOTRONIK. Ärzte
und Patienten weltweit schenken uns ihr Vertrauen, wir geben ihnen
Sicherheit.
Bild verfügbar:
Sandy Hathaway
Senior Director, Global Communications
BIOTRONIK SE & Co. KG
Woermannkehre 1
12359 Berlin
Tel: +49 (0) 30 68905 1602
E-Mail:
