Ergebnis der Studie zeigt deutlich verbesserte Revaskularisierung
im Vergleich mit älteren Geräten; ein Meilenstein in der
technologischen Entwicklung der Schlaganfallbehandlung
KALAMAZOO, Michigan, 25. Mai 2012 /PRNewswire/ -- Stryker gab heute
auf der Europäischen Schlaganfallkonferenz in Lissabon (Portugal) die
Ergebnisse der klinischen Studie TREVO 2 bekannt. Die Studie erfüllte
den primären Wirksamkeitsendpunkt. Der Trevo® Retriever erreichte
eine bedeutend bessere Revaskularisierung nach der medizintechnischen
Behandlung als der Merci® Retriever (86,4 % im Studienarm Trevo®
Retriever im Vergleich zu 60 % im Studienarm Merci® Retriever). Die
Anteile der funktionalen Unabhängigkeit nach 90 Tagen für mit dem
Trevo Retriever behandelte Patienten waren ebenfalls besser als für
den Merci® Retriever (40 % mRS kleiner oder gleich 2 im Vergleich zu
21,8 %). Andere Maßstäbe zur Leistungsprüfung, wie unter anderem die
Verbesserung nach NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale)
und kürzere Krankenhausaufenthalte, zeigten ebenfalls deutlich, dass
der Trevor Retriever überlegen ist.
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Die Ergebnisse wurden von Dr. med. Raul Nogueira, Leiter der
neuroendovaskulären Abteilung am Marcus Stroke & Neuroscience Center
in Atlanta (Georgia) vorgestellt. ?Diese neue Generation an
mechanischen Thrombektomiegeräten stellt uns ein hocheffektives
Werkzeug zur Revaskularisierung von großen Schlaganfällen durch
Gefäßverschluss zur Verfügung", erklärte Dr. Nogueira. Er fuhr fort:
?Wir verfügen nun über einen schnellen und sehr zuverlässigen Weg, um
Blutgerinnsel bei Patienten mit schweren und potenziell zu
Invalidität führenden Schlaganfällen zu entfernen."
?Diese Studie zeigt eine bedeutende Entwicklung in der
Schlaganfallbehandlung", erklärte Dr. med. Helmi Lutsep, Professor
und stellvertretender Leiter für Neurologie an der Oregon Health &
Science University in Portland (Oregon). ?Traditionell konnten wir
nur schlechte Behandlungsergebnisse für Patienten mit großen
Schlaganfällen durch Gefäßverschluss verzeichnen. Neue Geräte wie der
Trevo Retriever stellen eine deutlich bessere Behandlungsoption dar.
Nun müssen wir weitere Wege finden, um Patienten, die einen schweren
Schlaganfall erlitten haben, schnell zu einem Krankenhaus zu bringen,
sodass ihnen eine umfassende Schlaganfallbehandlung geboten werden
kann", fuhr Lutsep fort.
Das Ergebnis der Studie TREVO 2 stimmt mit der früheren Studie TREVO
überein, welche in Europa durchgeführt und im Februar auf der
Internationalen Schlaganfallkonferenz vorgestellt wurde.
?Studien wie TREVO 2 sind ein äußerst wichtiger Bestandteil der
Mission unseres Unternehmens", erklärte Mark Paul, Geschäftsführer
der neurovaskulären Geschäftseinheit von Stryker. ?Unsere Kunden und
Patienten benötigen einfache und zuverlässige Behandlungsoptionen,
und wir werden auch weiterhin in die Entwicklung neuer Technologien
und hochqualitativer klinischer Studien investieren", fuhr Paul fort.
Bei der Studie TREVO 2 handelte es sich um eine randomisierte, vom
Zentrallabor beurteilte, klinische Zulassungsstudie, welche die
Sicherheit und Wirksamkeit von Strykers Trevo® Retriever zur
Entfernung von Blutgerinnseln bei ischämischen Schlaganfallpatienten
im Vergleich zu Strykers aktuellem Retriever, dem Merci® Retriever,
untersuchte. Der Trevo® Retriever ist das erste Gerät, das die
Stentriever?-Technologie verwendet - eine neuartige Methode zum
Entfernen von Blutgerinnseln aus der Neurovaskulatur von ischämischen
Schlaganfallpatienten. An der Studie TREVO 2 nahmen 178 Patienten an
27 in den Vereinigten Staaten und in Europa ansässigen Einrichtungen
teil. Stryker erhielt im Dezember 2010 eine
Forschungsausnahmegenehmigung (IDE - Investigational Device
Exemption) und begann mit der Aufnahme von Patienten für die Studie
TREVO 2 im Februar 2011. Die Daten der Studie TREVO 2 werden in der
Einreichung 510(k) an die FDA (U.S. Food and Drug Administration)
verwendet, um die Genehmigung für den Trevo Pro Retriever einzuholen.
Informationen zu Stryker
Stryker ist eines der weltweit führenden Unternehmen für
Medizintechnik. Das Unternehmen hat es sich zur Aufgabe gemacht,
Fachkräfte im Gesundheitswesen dabei zu unterstützen, ihren Beruf
effizienter auszuüben und gleichzeitig die Patientenpflege zu
verbessern. Das Unternehmen bietet ein breitgefächertes Angebot an
innovativer Medizintechnik, eingeschlossen rekonstruktiver,
medizinischer, chirurgischer und neurotechnologischer Produkte sowie
Produkte für die Wirbelsäule, die es den Menschen ermöglichen, ein
aktiveres und zufriedeneres Leben zu führen. Für ausführlichere
Informationen über Stryker, besuchen Sie bitte die Website
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