Emotional Brain, der Entwickler von Wirkstoffen zur Behandlung
von Weiblicher Sexueller Dysfunktion, freut sich, ankündigen zu
dürfen, dass das US-amerikanische Patent- und Warenzeichenamt (USPTO)
ein neues Patent für eine seiner Behandlungsmethoden für Frauen, die
unser Weiblicher Sexueller Dysfunktion (Female Sexual Dysfunction,
FSD) leiden, erteilt hat (US-amerikanische Patentnummer 8.227.453,
heute erteilt). Angesichts der Bedeutung eines angemessenen Schutzes
ist die Erteilung dieses Patents in den USA ein wichtiger Meilenstein
in der Entwicklung dieses Arzneimittels und für Emotional Brain im
Allgemeinen.
FSD ist eine weitverbreitete Störung, die laut vieler Ärzte einen
noch ungedeckten medizinischen Bedarf darstellt. Für diesen
Indikationsbereich gibt es noch immer kein von der FDA
(US-amerikanische Gesundheitsbehörde) zugelassenes Arzneimittel.
Infolgedessen verschreiben amerikanische Ärzte jährlich Millionen von
indikationsfremden Medikamenten zur Behandlung von FSD. Aufgrund der
schwierigen Regulierung und Kontrolle von zulassungsüberschreitenden
Anwendungen von Arzneimitteln (und der damit verbundenen potenziellen
Sicherheitsrisiken), möchte die FDA möglichst schnell ein effektives
und sicheres Arzneimittel zur Behandlung von FSD zulassen. Dies ist
eine günstige Gelegenheit für die Einführung der derzeit in der
Entwicklung befindlichen Wirkstoffe von Emotional Brain.
Der Patentschutz ist extrem wichtig für die zurzeit in der
Entwicklung befindlichen Arzneimittel von Emotional Brain. Dr.
Adriaan Tuiten, PhD, CEO von Emotional Brain, erklärt: "Er
gewährleistet den Schutz unserer medizinischen Anwendungen und
Verfahren zur Behandlung von Weiblicher Sexueller Dysfunktion. Die
Erteilung neuer Patente in einem Land wie den USA ist unheimlich
wichtig und hat grosse Auswirkungen."
Durch die Erteilung dieses neuen Patents hat Emotional Brain die
letzte Hürde genommen, um nach Abschluss der Phase-3-Versuchsstudien
die erfolgreiche Markteinführung seiner Wirkstoffe voranzutreiben und
einen globalen Pharma-Deal mit gigantischen Dimensionen
abzuschliessen.
Emotional Brain, mit Sitz in Almere, Niederlande, ist ein
Pharmaunternehmen, das Wirkstoffe zur Behandlung Weiblicher Sexueller
Dysfunktion (FSD) entwickelt. In 2005 startete Emotional Brain ein
Forschungsprogramm zur Ergründung der Ursachen von weiblichen
sexuellen Beschwerden. Im Laufe dieses Programms entdeckte das
Forscherteam von Emotional Brain, dass ein verringerter sexueller
Antrieb bei Frauen, die an FSD leiden, unterschiedliche Ursachen
haben kann. Nach dieser Entdeckung wurde mit der Entwicklung zweier
neuer Arzneimittel ein echter Durchbruch erzielt. Diese
Behandlungsoptionen haben zwei verschiedene Wirkungsmechanismen, um
gegen die spezifischen Ursachen sexueller Beschwerden vorzugehen.
Zwischenzeitlich wurden beide Produkte umfangreichen Tests mit Frauen
aus den Niederlanden und den USA unterzogen. Die Ergebnisse der
Versuchsstudien haben bis jetzt sehr ermutigende Wirkungen gezeigt.
Für eine uneingeschränkte Zulassung durch die FDA zur Vermarktung der
Produkte als verschreibungspflichtige Arzneimittel in den USA müssen
drei klinische Studienphasen erfolgreich abgeschlossen werden.
Emotional Brain wird in Kürze die Phase 2B der klinischen
Versuchsstudien beider Behandlungsoptionen zum Abschluss bringen.
http://www.emotionalbrain.nl
Pressekontakt:
KONTAKT: Emotional Brain BV: Crista van Leijen, E-Mail:
c.vanleijen@emotionalbrain.nl, Tel. +31-36-546-83-46
