Die französische Regierung stellt 1,3 Mio. Euro zur Finanzierung
einer Kosten-Wirksamkeitsanalyse der
RePneu-Lungenvolumenreduktionsspule (LVRC) an 100 Testpersonen in 10
Zentren in ganz Frankreich bereit
MOUNTAIN VIEW, Kalifornien, 31. Juli 2012 /PRNewswire/ -- PneumRx,
Inc. (www.pneumrx.com), ein führendes Unternehmen aus dem Bereich der
interventionellen Pneumologie, gab heute bekannt, dass das
französische Gesundheitsministerium seine Genehmigung zur
Durchführung einer Kosten-Wirksamkeitsanalyse der
RePneu-Lungenvolumenreduktionsspule (RePneu-LVRC) in Frankreich
erteilt habe. Das Gesundheitsministerium erklärte sich im Rahmen des
STIC-Programms (soutien aux techniques innovantes couteuses) zur
Finanzierung der Studie bereit. Das Programm sieht staatliche Gelder
für innovative medizinische Technologien vor, die bereits durch
klinische Untersuchungen validiert wurden. Im Mittelpunkt steht die
Einführung von Kostenerstattungsverfahren für neue Geräte.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20120514/SF06703LOGO
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Die PneumRx-Studie ist eine von nur zwei STIC-Projekten, für die das
Gesundheitsministerium 2012 Mittel bereitstellen wird. Außerdem ist
sie die erste Studie im Bereich der Emphysemtherapie seit dem Jahr
2006. Die französische Regierung hat sich bereit erklärt, 1,3 Mio.
Euro (1,6 Mio. USD) zur Unterstützung der PneumRx-Studie zur
Verfügung zu stellen. Das Protokoll ?Evaluation Medico-Economique de
la Reduction Volumique par Voie Endobronchique au Moyen de Spirales
(REVOLENS)" (z. Dt.: Medizinisch-ökonomische Evaluierung der
endobronchialen Volumenreduktion mithilfe von Spulen) wurde von den
Professoren Gaetan Deslee des Universitätskrankenhauses Reims und
Charles-Hugo Marquette des Universitätskrankenhauses Nizza vorgelegt.
Die Aufnahme von Patienten wird in Frankreich voraussichtlich im
Januar 2013 beginnen.
Das RePneu-LVRC-System ist ein minimalinvasives Gerät zur
Verbesserung der Lungenfunktion von Emphysem-Patienten durch
bronchoskopische Implantation von Nitinol-Spulen in die Lungen. Auf
diesem Weg soll abgestorbenes Gewebe komprimiert
(Lungenvolumenreduktion), die elastische Rückstellkraft
wiederhergestellt und die Lungencompliance korrigiert werden. Die
Behandlung bietet einer Vielzahl verschiedener Emphysem-Patienten
eine minimalinvasive Alternative zur chirurgischen
Lungenvolumenreduktion.
In Europa wurde die RePneu-LVRC bereits umfassenden klinischen
Untersuchungen unterzogen, wobei das Gerät in mehr als 250
Behandlungen beeindruckende Ergebnisse erzielen konnte. Die Mehrheit
der Testpersonen, die im Rahmen der klinischen Untersuchungen von
PneumRx in Europa einer Behandlung mit RePneu-LVRC unterzogen wurden,
wies nach einer Behandlungsdauer von 6 Monaten und einem Jahr
deutliche Verbesserungen im Hinblick auf Lungenfunktion,
Leistungsvermögen und Lebensqualität auf - bei minimalem Risiko. 74 %
aller klinischen Testpersonen wiesen auch 12 Monate nach der
Behandlung ein klinisch deutlich verbessertes Leistungsvermögen auf
und 96 % profitierten von einer deutlich verbesserten Lebensqualität.
Die RePneu-LVRC erhielt im Oktober 2010 das CE-Zeichen und ist in
ausgewählten Ländern Europas bereits im Handel erhältlich. PneumRx
erhielt außerdem die Genehmigung der FDA, eine Pivotalstudie an 315
Testpersonen in den Vereinigten Staaten durchzuführen.
?Bei den meisten Patienten, die wir bisher mit der RePneu-LVRC
behandelt haben, wurden gewaltige Verbesserungen festgestellt.
Deshalb sind wir zuversichtlich, dass die an der STIC-Studie
teilnehmenden Patienten von den gleichen Vorteilen profitieren
werden, nämlich von einem erhöhten Leistungsvermögen, einer
verbesserten Lungenfunktion und einer höheren Lebensqualität", so
Professor Gaetan Deslee, Hauptprüfer der Studie. Professor
Charles-Hugo Marquette erklärte: ?Die RePneu-LVRC stellt eine
wichtige Weiterentwicklung zur Behandlung von Emphysem-Patienten dar.
Wir sind sehr zufrieden, dass wir entsprechend des neuen Protokolls
weitere Patienten behandeln werden können."
?Wir sind begeistert, dass die französische Regierung die Vorteile
der RePneu-LVRC erkannt und sich zur Unterstützung dieser wichtigen
Studie bereit erklärt hat", bemerkte Erin McGurk, der Präsident und
CEO von PneumRx. ?Wir freuen uns darauf, die Vorteile der RePneu-LVRC
immer mehr Emphysem-Patienten in Frankreich und der ganzen Welt zur
Verfügung stellen zu können."
Informationen zu PneumRx, Inc.
PneumRx, Inc. ist ein wachstumsstarkes Medizintechnikunternehmen, das
sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte zur
Behandlung von Emphysemen mithilfe minimalinvasiver Verfahren
konzentriert. Das Privatunternehmen hat seinen Hauptsitz im
kalifornischen Mountain View.
Website
www.pneumrx.com [http://www.pneumrx.com/]
Web site: http://www.pneumrx.com/
Pressekontakt:
KONTAKT: Erin McGurk, Präsident & CEO, PneumRx, Inc., PneumRx,
GmbH, Mountain View, Kalifornien, +1-650-625-8910 X110,
Erin@pneumrx.com
