(ddp direct) MÜNCHEN, DEUTSCHLAND -- (Marketwire) -- 08/31/12 -- Die aktualisierten Behandlungsrichtlinien zur Behandlung einer schweren Form des Herzinfarkts, genannt akuter ST-Strecken Hebungsinfarkt (STEMI), die von einer europäischen Experten Task Force bestehend aus führenden Kardiologen präsentiert wurden, empfehlen die Verwendung von Bivalirudin (hergestellt von The Medicines Company (NASDAQ: MDCO), mit den Handelsnamen Angiox® in Europa und Angiomax ® in Nordamerika und Asien) gegenüber Heparin und einem GP IIb / IIIa-Hemmer.
Gemäß den Richtlinien muss ein Antikoagulans in Patienten mit primärer perkutaner Koronarintervention (primäre PCI) verwendet werden, einem lebensrettendem Notfallverfahren, um in den bei einem Herzinfarkt verschlossenen Koronararterien den Blutflusses zum Herzmuskel wieder herzustellen. Die Experten empfehlen Angiox als Klasse I bzw. erste Wahl gegenüber unfraktioniertem Heparin und einem GP IIb / IIIa-Hemmer.
Diese Leitlinien, präsentiert während des Jahreskongresses der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) in München diese Woche, wurden durch eine 23 Mitglieder zählende Experten Task Force zum Thema Myokard Revaskularisation entwickelt. Die Leitlinien enthalten Empfehlungen für die Behandlung von Herzinfarkt-Patienten - von der Diagnose bis zur Therapie - die von Krankenhäusern in ganz Europa befolgt werden.
Das Expertengremium würdigt Bivalirudin sowohl mit dem höchsten Empfehlungsgrad, als auch mit dem höchsten Evidenzniveau (Klasse I, Level of Evidence B) aller intravenöser Antithrombotika, die in den aktualisierten Leitlinien genannt sind, basierend auf den Erkenntnissen der klinischen Forschung.Dr. Efthymios Deliargyris, Global Medical Director für The Medicines Company, kommentierte: "In den letzten Jahren wurden große Fortschritte in der Behandlung von STEMI-Patienten erzielt. Im Vergleich zur Situation vor ein paar Jahren wurde dank der Fortschritte bei Behandlungstechniken, Technologien und Medikationen zur Behandlung von STEMI-Patienten das Risiko, an einem solchen Herzinfarkt zu sterben, deutlich reduziert."
Cees Heiman, Senior Vice President und Regional Engagement Leader für Europa und den Nahen Osten für The Medicines Company ergänzte: "Seit der letzten Leitlinienaktualisierung im Jahre 2010 wurden mehrere Meilensteine für Angiox und The Medicines Company in Europa erreicht. So veröffentlichte die Fachzeitschrift The Lancet im Juni 2011 die finalen 3-Jahres Ergebnisse einer klinischen Studie, genannt HORIZONS-AMI, die weltweit an 3602 STEMI-Patienten, die sich einer primären PCI unterzogen, durchgeführt wurde. Wir begrüßen diese neuesten Updates zu den Richtlinien, da sie die Teams von Ärzten und anderem Krankenhauspersonal dabei unterstützen, eine fundierte Entscheidung für die beste Versorung ihrer Patienten zu treffen. "
About Angiox® In Europe, Angiox currently is indicated as an anticoagulant for adult patients undergoing PCI, including patients with STEMI undergoing primary PCI. Angiox is also indicated for the treatment of adult patients with unstable angina/non-ST segment elevation MI planned for urgent or early intervention. Please see full prescribing information available at http://www.angiox.com.
About Angiomax® (bivalirudin) for Injection Angiomax is a direct thrombin inhibitor with a naturally reversible mechanism of action and a 25 minute half-life.
In the United States, Angiomax with provisional GPI is indicated in patients undergoing angioplasty, also called PCI, and in patients with, or at risk of, heparin-induced thrombocytopenia and thrombosis syndrome (HIT/HITTS) undergoing PCI. In addition, Angiomax is indicated for use as an anticoagulant in patients with UA undergoing percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA). Angiomax is intended for use with aspirin. Angiomax is not approved for use in ACS patients not undergoing PCI or PTCA. The most common adverse events for Angiomax in clinical trials comparing Angiomax and heparin were back pain, pain, nausea, headache and hypotension. The incidence of these adverse events was comparable in both the Angiomax and heparin groups in these trials. An unexplained fall in blood pressure or hematocrit, or any unexplained symptom, should lead to serious consideration of a hemorrhagic event and cessation of Angiomax administration. Angiomax is contraindicated in patients with active major bleeding or hypersensitivity to Angiomax or its components. Please see full prescribing information available at http://www.angiomax.com.
About The Medicines Company The Medicines Company (NASDAQ: MDCO) provides medical solutions to improve health outcomes for patients in acute and intensive care hospitals worldwide. These solutions comprise medicines and knowledge that directly impact the survival and well being of critically ill patients.
Statements contained in this press release about The Medicines Company that are not purely historical, and all other statements that are not purely historical, may be deemed to be forward-looking statements for purposes of the safe harbor provisions under The Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Without limiting the foregoing, the words "believes," "anticipates," "plans" and "expects" and similar expressions are intended to identify forward-looking statements. These forward-looking statements involve known and unknown risks and uncertainties that may cause the Companys actual results, levels of activity, performance or achievements to be materially different from those expressed or implied by these forward-looking statements. Important factors that may cause or contribute to such differences include the extent of the commercial success of Angiomax, the Companys ability to develop its global operations and penetrate foreign markets, risks associated with the establishment of global operations, whether physicians, patients and other key decision-makers will accept clinical trial results, whether the Companys products will advance in the clinical trials process on a timely basis or at all, whether clinical trial results will warrant submission of applications for regulatory approval, including for additional patient populations, whether the Company will be able to obtain regulatory approvals, and such other factors as are set forth in the risk factors detailed from time to time in the Companys periodic reports and registration statements filed with the Securities and Exchange Commission including, without limitation, the risk factors detailed in the Companys Quarterly Report on Form 10-Q filed on August 9, 2012, which are incorporated herein by reference. The Company specifically disclaims any obligation to update these forward-looking statements.
Contacts: Michael Mitchell The Medicines Company (Parsippany, NJ) +1 973-290-6000 michael.mitchell@themedco.com Christian Bovenkamp The Medicines Company (Zurich, CH) +49 1707665152 christian.bovenkamp@themedco.com
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