Die neue Behandlungsmethode von Retinitis Pigmentosa
Second Sight Medical Products
[http://www.2-sight.eu/landing-spot-press-20120906 ], Inc., ist der
weltweit erste und einzige Entwickler und Hersteller einer
zugelassenen Retina-Prothese für blinde Menschen - dem Argus II(R)
Retina-Prothesensystem. Das Unternehmen stellt auf dem 12. EURETINA
Kongress vom 6.-9.September 2012 in Mailand, Italien ein
umfangreiches Programm mit Symposien, Präsentationen und Postern vor.
Verschiedene Forscher von führenden europäischen Augenkliniken werden
in den vier Tagen der EURETINA nahezu ein Dutzend Vorträge halten und
Poster zeigen.
(Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20120906/559510 )
Argus II ist das erste zugelassen Verfahren zur Wiederherstellung
von umfassenden Degenerationen der Netzhaut. Die bislang grösste
Studie mit der Retinaprothese Argus II und die einzige FDA
zugelassene IDE Studie zeigt die Zuverlässigkeit des Implantats über
einen langen Zeitraum (mehr als 5 Jahre) und die umfangreichen
Vorteile. Probanden, die Argus II im täglichen Gebrauch nutzen,
berichten von positiven Nutzen und Auswirkungen auf ihr Leben,
bestätigt das "Functional Low-Vision Observer Rated Assessment"
(FLORA(TM)).
Gleichzeitige Wahrnehmung verschiedener Farben durch das Retina
Prothesensystem Argus II
Professor Paulo Stanga, Vitreoretinal-Chirurg am Manchester Royal
Eye Hospital und Direktor des Manchester Vision Regenaration (MVR)
Lab, United Kingdom, untersuchte die Wahrnehmung verschiedener Farben
bei durch Retinitis Pigmentosa erblindeten Patienten bei der Nutzung
von Argus II, die diese übereinstimmend berichteten.
Vier erblindete Patienten, mit Argus II ausgestattet, wurden von
Prof. Stanga untersucht. Unterschiedliche Elektroden wurden mit
verschiedenen Frequenzen und unterschiedlicher Intensität angeregt.
Die Patienten berichteten über unterschiedliche Farbwahrnehmungen,
die sie nach jeder Stimulation erkennen konnten. Dieser Test zeigte
zum ersten Mal, dass Patienten, die durch retinale Dystrophie
erblindet waren, mit dem Retina Prothesensystem Argus II gleichzeitig
verschieden Farben erkennen können. "Sieben verschiedene
Farbkombinationen wurden durch die Probanden wahrgenommen, auch wenn
nicht alle Patienten alle Farben sehen konnten." sagt Prof. Stanga.
"Letztes Jahr wurde gezeigt, das Argus II Patienten Farben erkennen
können, nun haben wir gezeigt, dass auch zwei verschiedene Farben
gleichzeitig erkannt werden. Das ist vielversprechend, denn wir
können nun hoffen, dass Argus II eines Tages das Farbsehen wieder
ermöglichen wird."
Messung der Sehfähigkeit und er Lebensqualität durch
Retinaprothesensysteme
"Da Sehprothesen und andere Behandlungen zur Wiederherstellung
der Sehfähigkeit kommerziell verfügbar werden, ist es notwendig,
Verfahren zur Messung des Einflusses dieser Behandlungsmethoden auf
die Sehfähigkeit und der Verbesserung der Lebensqualität dieser
betroffenen Patienten zu entwickeln. Das "Functional Low-Vision
Observer Rated Assessment" (FLORA) misst den Einfluss dieser
Retinaprothesen," sagt Fatima Anaflous, Low Vision Therapeuthin bei
Second Sight Medical Products. FLORA untersucht 26 Patienten der
"klinischen Studie Argus II", die zwischen 17 und 44 Monaten das
Implantat tragen. Ergebnisse der Begutachtung werden ebenfalls auf
der EURETINA vorgestellt.
"Persönlich war ich sehr überrascht von den Vorteilen, die Argus
II meinen Patienten gebracht hat", sagt Dr. Stanislao Rizzo,
Vitreoretinal-Chirurg und Direktor von U.O.Chirurgia Oftalmica,
Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana, Pisa, Italien. "Sie
benutzen das System täglich, manche zeitweise oder bei bestimmten
Tätigkeiten, andere wesentlich öfter. Alle meine Patienten
beschreiben den positiven Einfluss, den Argus II auf ihr Leben hat,
und die erstaunlichen Fähigkeiten, die sie nach jahrelanger Blindheit
wieder erlernen. Die meisten übereinstimmenden Beschreibungen erhalte
ich über ihre Fortschritte bei der Orientierung und der Fortbewegung
und dass sich die Patienten wesentlich eingebundener in ihr soziales
Umfeld fühlen".
FDA-Ausschuss prüft Retina-Implantat-System Argus II von Second
Sight
Basierend auf zwei Jahren Überprüfung und 30 Patienten in der
klinischen Studie wurde die Anmeldung zur FDA-Prüfung zugelassen und
für den 28. September 2012 ein Beratungsausschuss der
US-Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) für
ophthalmologische Produkte zusammengestellt, um in Gaitherburg,
Maryland, die Daten zu prüfen, die das Unternehmen im Rahmen des
HDE-Marktzulassungsantrags (Humanitarian Device Exemption) für sein
Retina-Implantat-System Argus II (das Argus-II-Implantat) eingereicht
hat.
Wird der Antrag durch die FDA bewilligt, wird Argus II das erste
Retina-Prothesensystems auf dem US-Markt. Durch die CE-Zulassung für
Europa im letzten Jahr bietet Second Sight schon jetzt das einzige
zugelassene Retina-Prothesensystem weltweit.
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Second Sight Medical Products Inc. mit Sitz in der kalifornischen
Stadt Los Angeles wurde 1998 mit dem Ziel gegründet, ein
Retina-Implantat zu entwickeln, mit dem Patienten, die aufgrund einer
Degeneration der äusseren Netzhaut (wie zum Beispiel Retinitis
pigmentosa) erblindet waren, ihr Sehvermögen wiedererlangen können.
Die Mission von Second Sight besteht darin, durch Engagement und
Innovation implantierbare visuelle Prothesen zu entwickeln,
herzustellen und zu vermarkten, die es blinden Menschen ermöglichen,
grössere Unabhängigkeit zu erlangen. Das Argus-II-System verfügt über
die CE-Kennzeichnung in Europa, ist aber in den USA noch nicht zum
Verkauf zugelassen. Es wird im Rahmen der klinischen Studie für die
FDA Zulassung eingesetzt. Der europäische Hauptgeschäftssitz des
Unternehmens befindet sich in Lausanne in der Schweiz.
Für mehr Informationen kontaktieren Sie bitte
Maura Arsiero (+41-21-693-91-01)
publicrelations@2-sight.com
Photo:
http://photos.prnewswire.com/prnh/20120906/559510
