Neue gemeinnützige Organisation zur Beschleunigung der
pharmazeutischen F&E
PHILADELPHIA, 20. September 2012 /PRNewswire/ -- Zehn führende
biopharmazeutische Unternehmen haben heute bekannt gegeben, dass sie
eine gemeinnützige Organisation zur Beschleunigung der Entwicklung
neuer Medikamente gegründet haben. Abbott, AstraZeneca, Boehringer
Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly and Company,
GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Pfizer, Roche und Sanofi haben
mit TransCelerate BioPharma Inc. (?TransCelerate") die bisher größte
Initiative dieser Art gegründet, und zwar mit dem Zweck der Erkennung
und Bewältigung von gemeinsamen Herausforderungen bei der
Medikamententwicklung und dem Endziel, die Qualität klinischer
Studien zu verbessern und Patienten schneller mit neuen Medikamente
zu versorgen.
Als Teilnehmer an TransCelerate wird jedes der zehn
Gründerunternehmen finanzielle und andere Ressourcen, einschließlich
Personal, einbringen, um branchenweite Herausforderungen in einem
kooperativen Ansatz zu lösen. Die Mitgliedsunternehmen haben sich auf
spezifische ergebnisorientierte Ziele geeinigt und Richtlinien
aufgestellt, die den für die Zusammenarbeit nötigen Informationsfluss
und Erfahrungsaustausch sicherstellen sollen.
?Die führenden Köpfe in der F&E bei den großen Pharmaunternehmen sind
sich weitgehend einig, dass es dringend nötig ist, die Zahl
innovativer neuer Medikamente erheblich zu erhöhen und Ineffizienzen
zu beseitigen, die zu unnötigen F&E-Kosten führen", sagte der neu
eingesetzte kommissarische Geschäftsführer von TransCelerate
BioPharma, Dr. med. Garry Neil, Partner bei Apple Tree Partners und
früherer Konzern-Vizepräsident für Wissenschaft und Technologie bei
Johnson & Johnson. ?Unsere Aufgabe bei TransCelerate BioPharma ist
die Zusammenarbeit innerhalb der globalen Forschungs- und
Entwicklungsgemeinschaft und der Austausch von Erkenntnissen und
Lösungen, die es uns ermöglichen, vielversprechende neue Medikamente
schneller und leichter an den Patienten zu bringen."
Die Mitglieder von TransCelerate haben die Ausführung klinischer
Studien als ersten Schwerpunkt der Initiative festgelegt. Fünf
Projekte wurden von der Gruppe zur Förderung und Umsetzung
ausgewählt, darunter die Entwicklung einer gemeinsamen Schnittstelle
für Portale an Erprobungsstandorten, die gegenseitige Anerkennung der
Qualifikation von Studienzentren und der Ausbildung, die Entwicklung
eines risikobasierten Ansatzes und von Normen zur Standortüberwachung
und die Einrichtung eines Angebotsmodells für Medikamente zu
Vergleichszwecken.
Im Zuge der Entwicklung von gemeinsamen Lösungen in der klinischen
Forschung und anderen Bereichen wird TransCelerate andere
Branchenverbände miteinbeziehen, darunter das Clinical Data
Interchange Standards Consortium (CDISC), das Critical-Path Institute
(C-Path), die Clinical Trials Transformation Initiative (CTTI) und
die Innovative Medicines Initiative (IMI), sowie Aufsichtsbehörden
wie die US Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische
Arzneimittelagentur (EMA) und Auftragsforschungsinstitute (CROs).
Dr. med. Janet Woodcock, Direktorin des Center for Drug Evaluation
and Research der FDA, sagte, ?Wir applaudieren den Unternehmen in
TransCelerate BioPharma dazu, dass sie ihre Kräfte bündeln, um eine
Reihe altbekannter Herausforderungen in der Medikamententwicklung zu
bewältigen. Der kooperative Ansatz im vorwettbewerblichen Bereich und
die Nutzung der gemeinsamen Erfahrungen und Ressourcen von 10
führenden Pharmaunternehmen und anderen, die noch folgen, verspricht,
zu neuen Paradigmen und Kosteneinsparungen in der
Medikamententwicklung zu führen, wodurch die Branche darin gestärkt
würde, neuartige und dringend benötigte Therapien für Patienten zu
entwickeln."
?Diese führenden pharmazeutischen Unternehmen sind in der Lage, die
Ausführung klinischer Studien maßgeblich zu verändern, damit bessere
Ergebnisse zu den Vorteilen und Risiken von Medikamenten und anderen
Behandlungsformen herauskommen, und das auf effizientere Weise",
sagte Dr. med. Robert Califf, Mitvorsitzender der CTTI und Direktor
des Duke Translational Medicine Institute. ?Diese Initiative ergänzt
sich gut mit den Bemühungen der CTTI und wir freuen uns auf die
Zusammenarbeit mit TransCelerate BioPharma für Verbesserungen bei der
Ausführung klinischer Studien."
TransCelerate BioPharma hat sich aus Kontakten entwickelt, die über
die Hever Group zustande kamen, einem Forum, in dem
F&E-Führungspersonen relevante Fragen der Branche und Lösungen für
gemeinsame Herausforderungen diskutieren. TransCelerate wurde Anfang
August 2012 gegründet und wird im Herbst den gemeinnützigen Status
beantragen. Zum Vorstand gehören die F&E-Leiter der zehn
Mitgliedsunternehmen. Die Mitgliedschaft bei TransCelerate steht
allen pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen offen, die
zu den gemeinsamen Lösungen beitragen und von ihnen profitieren
können. Die Zentrale von TransCelerate wird in Philadelphia, PA, USA
ansässig sein.
Medienkontakte:
Porter Novelli
Virginia Amann Shannon Caudill
+1-740-281-3715 oder
+1-608-207-0082 +1-614-378-9042
Virginia.Amann@PorterNovelli.com Shannon.Caudill@PorterNovelli.com
