Neuartiger Mechanismus des TS01 fördert verbesserte Sicherheit und
Wirksamkeit
CAMBRIDGE, Massachusetts, 2. Oktober 2012 /PRNewswire/-- Thrombolyse
Science International [http://tsillc.net/] (TSI) gab heute den Start
einer Phase-1-Studie von TS01 bekannt, einer neuen Generation von
Blutgerinnsel auflösender Therapie für die Behandlung des akuten
ischämischen Schlaganfalls bestimmt. Die First-in-Man-randomisierte,
doppelblinde, placebo-kontrollierte Studie, wird die allgemeine
Sicherheit und Verträglichkeit von TS01 bei gesunden Erwachsenen
beurteilen. TS01 zielt auf selektive okklusive Blutgerinnsel, die
Schlaganfälle verursachen und hämostatische Blutgerinnsel (gute
Blutgerinnsel) verschonen, was zu einem höheren Sicherheitsprofil und
stark reduziertem Risiko von intrakraniellen Blutungen führt. TS01
basiert auf einer mutierten Form von Pro-Urokinase, einem natürlichen
thrombolytischen Mittel.
"Aktuelle Behandlungsmöglichkeiten für Patienten, die an akutem
ischämischen Schlaganfall leiden, sind sehr begrenzt. Unsere
neuartige Blutgerinnsel auflösende Therapie in die Klinik zu
verschieben, ist ein bedeutender Meilenstein für diese Patienten und
für TSI," sagte Alexis Wallace, Geschäftsführer von TSI. "Da TS01 ein
völlig neuer Ansatz zur Thrombolyse ist, erwarten wir, dass seine
verbesserte Sicherheit und Blutgerinnsel auflösende Wirksamkeit, die
Behandlungsmodelle für Patienten mit akutem Schlaganfall grundlegend
verändern wird."
Die Studie wird an dem Centre for Human Drug Research in den
Niederlanden durchgeführt werden. Die Studie wird zwischen 50 und 70
gesunde Männern einschreiben. Probanden erhalten aufsteigende
Dosierungen von mutierter Prourokinase oder Placebo, gehen voran oder
nicht, durch einen Bolus eines spezifischen Inhibitors,
C1-Esterase-Inhibitor genannt, oder einem
C1-Esterase-Inhibitor-Placebo. Systemische Plasminogenaktivierung,
Änderungen in der Koagulation und ex-vivo lytische Aktivität werden
bewertet.
Für weitere Informationen über diese Studie sehen clinicaltrials.gov
[http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01694381].
Über Schlaganfall
Jedes Jahr erleiden 15 Millionen Menschen weltweit Schlaganfälle. In
den Vereinigten Staaten ist dieses die häufigste Ursache für
langfristige Behinderung und die vierthäufigste Todesursache, welches
dem Gesundheitssystem mehr als $73 Milliarden pro Jahr kostet. Etwa
90 Prozent aller Schlaganfälle werden durch Blutgerinnsel (akuter
ischämischer Schlaganfall) verursacht, für die es noch keine
befriedigende Blutgerinnsel auflösende Behandlung gibt. Wegen des
kurzen Behandlungszeitraums, suboptimaler Wirksamkeit der aktuellen
Therapie und dem Risiko von intrakraniellen Blutungen, werden nur
etwa 5% der Schlaganfall-Patienten mit einem Blutgerinnsel
auflösenden Medikamenten behandelt.
Über TS01
TS01 ist eine proprietäre neue Generation, Blutgerinnsel auflösende
Therapie, um Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall zu
behandeln. TS01 besteht aus einem patentierten, rational gestaltetem
Mutanten von nativer Pro-Urokinase und vorweg eingenommenen
spezifischen Inhibitor, welche zusammen die thrombolytische
Spezifität einzigartig verbessern, wodurch Sicherheit und Wirksamkeit
erzielt wird. TS01 zielt selektiv auf okklusive Blutgerinnsel, die
ischämische Schlaganfälle verursachen und hämostatischen
Blutgerinnsel (gut Blutgerinnsel) verschont, was zu einem höheren
Sicherheitsprofil und stark reduzierten Risiko von intrakraniellen
Blutungen im Vergleich zu aktuellen Therapien führt. Es wird
erwartet, da die Dosis von TS01 nicht durch das Risiko von
Blutungskomplikationen begrenzt ist, dass TS01 in einer maximal
wirksamen Dosis geliefert wird.
Über TSI
TSI ist ein in Privatbesitz befindliches vaskuläre Medizin- und
Biotechnologieunternehmen, das derzeit eine neue Generation
Blutgerinnsel auflösender Therapie mit dem ersten neuartigen
Wirkmechanismus in 20 Jahren für einen Schlaganfall und anderen
thrombotischen Erkrankungen entwickelt. TSI's Technologie basiert auf
Pionierarbeit früherer Arbeiten seiner Mitbegründer an Urokinase
(proUK). Der Hauptbestandteil der TSI thrombolytischen Therapie ist
ein Mutant von rational entworfenem proUK.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte tsillc.net
[http://www.tsillc.net/].
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Tony Russo, Ph.D. Alexis Wallace, MSc., MBA
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